筋強直性ジストロフィー1型と抵抗運動 (STYRK DM1)
2023年11月27日 更新者：Truls Raastad、Norwegian School of Sport Sciences
筋強直性ジストロフィー1型患者における中程度から重度のレジスタンス運動後の回復
この研究の目的は、筋強直性ジストロフィー 1 型患者を対象に、中程度から重度のレジスタンス運動を 1 回行った後の反応を調査することです。
これらの患者が抵抗運動から利益を得られるかどうか、またはこの運動モードが彼らの可動性と健康に有害であるかどうかについては、まだ疑問があります.
私たちは、回復期の被験者を監視し、いくつかの方法で回復を調査することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
筋強直性ジストロフィー 1 型 (DM1) は、常染色体優性遺伝の筋疾患であり、成人で最も一般的な筋ジストロフィーです。 この疾患は、進行性のミオパシーとミオトニーを特徴とし、最初は体の遠位部であるふくらはぎと前腕に現れ、さらに近位部に向かって進行します。 Voet と共同研究者 (2013) による最近のレビューでは、運動は DM1 患者にとって安全であり、現在の知識に基づいて、DM1 患者は運動から積極的な適応を得ることができるはずであると結論付けています。 しかし、運動刺激の生理学的結果は、この集団では十分に研究されておらず、重要なCa2+処理システムの変化のために、回復プロセスは健康な筋肉とは大きく異なる可能性があります.
この研究の目的は、DM1 患者の中等度から重度のレジスタンス運動に対する急性反応を調査することです。 最大随意収縮として測定される筋力の回復のタイムラインを確立することを目指しています。 これに沿って、直接的および間接的な手段の両方で筋肉の損傷が発生したかどうか、および筋肉の損傷につながる可能性のあるメカニズム、つまり Ca2+ 処理の障害を調査したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0863
- Norwegian School of Sport Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 確認された筋強直性ジストロフィータイプ1-診断
除外基準:
- 歩けない
- 抵抗運動を妨げる筋骨格系の損傷
- 心血管系の深刻な影響
- 認知的愛情
- テストサイトから1時間以上住んでいる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DM1-Ex
DM1 患者における片足の中程度から重度のレジスタンス運動
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レッグプレス：最大 1 回の 75% で 3 x 8 回繰り返し、セット間に 3 分の休憩。 膝の伸展：最大 1 回の 85% で 3 x 6 回繰り返し、セット間で 3 分の休憩。 |
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実験的：Ctrl-Ex
健康な参加者の片足の中程度から重度の抵抗運動
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レッグプレス：最大 1 回の 75% で 3 x 8 回繰り返し、セット間に 3 分の休憩。 膝の伸展：最大 1 回の 85% で 3 x 6 回繰り返し、セット間で 3 分の休憩。 |
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介入なし：Ctrl-Rest
コントロールレッグ（つまり
運動なし）健康な参加者
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介入なし：DM1-レスト
コントロールレッグ（つまり
運動なし) DM1-患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力の変化
時間枠：ベースライン、運動後 5 分、3 時間、24 時間、48 時間、71 時間後
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膝伸展トルクの回復
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ベースライン、運動後 5 分、3 時間、24 時間、48 時間、71 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉タンパク質合成率
時間枠：抵抗運動の最終セッションのベースラインおよび 27 時間後
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Mでの筋肉タンパク質合成率。抵抗運動の最終セッションのベースラインと 27 時間後の外側広筋
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抵抗運動の最終セッションのベースラインおよび 27 時間後
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筋肉タンパク質の分解率
時間枠：抵抗運動の最終セッションのベースラインおよび 27 時間後
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Mでの筋肉タンパク質分解率。抵抗運動の最終セッションのベースラインと 27 時間後の外側広筋
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抵抗運動の最終セッションのベースラインおよび 27 時間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉損傷の変化
時間枠：抵抗運動の最終セッションのベースラインおよび 27 時間後
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M からの筋肉組織サンプルで観察された筋原線維の破壊と壊死。電子顕微鏡による外側広筋
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抵抗運動の最終セッションのベースラインおよび 27 時間後
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筋肉再生の変化
時間枠：抵抗運動の最終セッションのベースラインおよび 27 時間後
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マクロファージの出現、サテライト細胞の局在化、および共焦点顕微鏡を使用した単一の筋線維および断面における膜の破壊
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抵抗運動の最終セッションのベースラインおよび 27 時間後
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カルシウム循環の変化
時間枠：抵抗運動の最終セッションのベースラインおよび 27 時間後
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Mからの筋肉組織サンプルにおけるカルシウムサイクリング。外側広筋
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抵抗運動の最終セッションのベースラインおよび 27 時間後
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収縮機能の変化
時間枠：抵抗運動の最終セッションのベースラインおよび 27 時間後
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Mからの単一筋線維における収縮機能の評価。外側広筋
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抵抗運動の最終セッションのベースラインおよび 27 時間後
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カルシウム関連タンパク質存在量の変化
時間枠：抵抗運動の最終セッションのベースラインおよび 27 時間後
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ウェスタンブロッティングを使用したタンパク質レベルとリン酸化状態
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抵抗運動の最終セッションのベースラインおよび 27 時間後
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筋繊維の種類
時間枠：ベースライン
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Mからのサンプルにおける繊維タイプの組成。外側広筋
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ベースライン
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筋繊維の種類
時間枠：抵抗運動の最終セッションの 27 時間後
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Mからのサンプルにおける繊維タイプの組成。外側広筋
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抵抗運動の最終セッションの 27 時間後
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ヒートショックプロテインの変化
時間枠：抵抗運動の最終セッションのベースラインおよび 27 時間後
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ウエスタンブロッティングと免疫組織化学を用いた熱ショックタンパク質の局在化と発現
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抵抗運動の最終セッションのベースラインおよび 27 時間後
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同化シグナル伝達の変化
時間枠：抵抗運動の最終セッションのベースラインおよび 27 時間後
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ウエスタンブロッティングを用いた同化シグナル伝達経路における中心的メディエーターの発現とリン酸化状態
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抵抗運動の最終セッションのベースラインおよび 27 時間後
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オートファジーの変化
時間枠：抵抗運動の最終セッションのベースラインおよび 27 時間後
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ウエスタンブロット法を用いた筋タンパク質の分解を調節する経路における中心的メディエーターの発現とリン酸化の状態
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抵抗運動の最終セッションのベースラインおよび 27 時間後
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筋肉損傷のバイオマーカーの変化
時間枠：ベースライン、運動後 3 時間、24 時間、48 時間、71 時間、96 時間後
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血清クレアチンキナーゼ、ミオグロビン、およびトロポニン I のレベル
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ベースライン、運動後 3 時間、24 時間、48 時間、71 時間、96 時間後
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筋肉損傷のバイオマーカーの変化
時間枠：ベースライン、運動後 20 時間、44 時間、68 時間、92 時間後
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尿中のタイチン-N フラグメントのレベル
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ベースライン、運動後 20 時間、44 時間、68 時間、92 時間後
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疲労の変化
時間枠：ベースライン、および運動の 1 時間後
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Mの電気刺激。外側広筋とm. 10、20、50、および 80 Hz での内側広筋
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ベースライン、および運動の 1 時間後
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筋肉の硬さの変化
時間枠：ベースライン、および運動後 50 分
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静的および動的条件でのせん断波エラストグラフィで測定された筋肉の剛性
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ベースライン、および運動後 50 分
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筋肉痛の変化
時間枠：ベースライン、および運動後 3 時間、24 時間、48 時間、および 71 時間後
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ビジュアル アナログ スケール (0-10) を使用した筋肉痛の主観的評価
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ベースライン、および運動後 3 時間、24 時間、48 時間、および 71 時間後
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筋肉の腫れの変化
時間枠：ベースライン、および運動後 3 時間、24 時間、48 時間、および 71 時間後
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メートルの厚さ。超音波Bモードを用いた外側広筋
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ベースライン、および運動後 3 時間、24 時間、48 時間、および 71 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Truls Raastad, PhD、Norwegian School of Sport Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月14日
一次修了 (実際)
2023年4月30日
研究の完了 (実際)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月30日
最初の投稿 (実際)
2021年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月27日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STYRK DM1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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