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Distrofia miotónica tipo 1 y ejercicio de resistencia (STYRK DM1)

27 de noviembre de 2023 actualizado por: Truls Raastad, Norwegian School of Sport Sciences

Recuperación después del ejercicio de fuerza moderado a intenso en pacientes con distrofia miotónica tipo 1

El propósito de este estudio es investigar la respuesta después de una sesión de ejercicio de resistencia moderada a intensa en pacientes que padecen distrofia miotónica tipo 1. Todavía hay dudas sobre si estos pacientes podrían beneficiarse del ejercicio de resistencia, o si esta modalidad de ejercicio es perjudicial para su movilidad y salud. Nuestro objetivo es monitorear a los sujetos durante la fase de recuperación e investigar la recuperación de varias maneras.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La distrofia miotónica tipo 1 (DM1) es una enfermedad muscular autosómica, de herencia dominante y la distrofia muscular más común entre los adultos. La enfermedad se caracteriza por miopatía y miotonía progresivas, primero evidentes en las partes distales del cuerpo: pantorrillas y antebrazos, y progresando hacia las partes proximales. Una revisión reciente de Voet y colaboradores (2013) concluye que el ejercicio es seguro para los pacientes con DM1 y, según nuestro conocimiento actual, los pacientes con DM1 deberían poder obtener adaptaciones positivas del ejercicio. Sin embargo, los resultados fisiológicos de un estímulo de ejercicio no están bien estudiados en esta población y, debido a las alteraciones en los importantes sistemas de manejo de Ca2+, los procesos de recuperación pueden ser significativamente diferentes a los de los músculos sanos.

El objetivo de este estudio es investigar las respuestas agudas al ejercicio de fuerza moderado-intenso en pacientes con DM1. Nuestro objetivo es establecer una línea de tiempo para la recuperación de la fuerza muscular, medida como contracción voluntaria máxima. De acuerdo con esto, queremos investigar si se ha producido algún daño muscular tanto con medidas directas como indirectas, y los posibles mecanismos que conducen al daño muscular, es decir, alteración del manejo de Ca2+.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Truls Raastad, PhD
  • Número de teléfono: +47 23 26 23 28
  • Correo electrónico: truls.raastad@nih.no

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Vilde Handegard, MSc
  • Número de teléfono: +47 23 26 23 47
  • Correo electrónico: vilde.handegard@nih.no

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0863
        • Norwegian School of Sport Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico confirmado de distrofia miotónica tipo 1

Criterio de exclusión:

  • No ambulatorio
  • Lesiones del sistema músculo-esquelético que impiden el ejercicio de resistencia
  • Afección severa del sistema cardiovascular
  • Afecto cognitivo
  • Vive a más de una hora del sitio de prueba

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: DM1-Ex
Ejercicio de fuerza moderado-fuerte de una pierna en pacientes con DM1
Otro: Ejercicio de resistencia moderada a intensa

Prensa de piernas: 3 x 8 repeticiones al 75% de 1 repetición máxima, 3 minutos de descanso entre series.

Extensión de rodilla: 3 x 6 repeticiones al 85% de 1 repetición máxima, 3 minutos de descanso entre series.
Experimental: Ctrl-Ex
Ejercicio de fuerza moderado-fuerte de una pierna en participantes sanos
Otro: Ejercicio de resistencia moderada a intensa

Prensa de piernas: 3 x 8 repeticiones al 75% de 1 repetición máxima, 3 minutos de descanso entre series.

Extensión de rodilla: 3 x 6 repeticiones al 85% de 1 repetición máxima, 3 minutos de descanso entre series.
Sin intervención: Ctrl-Descanso
Pierna de control (es decir, sin ejercicio) en participantes sanos
Sin intervención: DM1-Descanso
Pierna de control (es decir, sin ejercicio) en pacientes con DM1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 minutos, 3 horas, 24 horas, 48 ​​horas y 71 horas después del ejercicio
Recuperación del torque de extensión de rodilla
Línea de base y 5 minutos, 3 horas, 24 horas, 48 ​​horas y 71 horas después del ejercicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de síntesis de proteína muscular
Periodo de tiempo: Línea de base y 27 horas después de la sesión final de ejercicio de fuerza
Tasa de síntesis de proteínas musculares en m. vasto lateral entre el inicio y 27 horas después de la última sesión de ejercicio de fuerza
Línea de base y 27 horas después de la sesión final de ejercicio de fuerza
Tasa de degradación de proteínas musculares
Periodo de tiempo: Línea de base y 27 horas después de la sesión final de ejercicio de fuerza
Tasa de degradación de proteínas musculares en m. vasto lateral entre el inicio y 27 horas después de la última sesión de ejercicio de fuerza
Línea de base y 27 horas después de la sesión final de ejercicio de fuerza

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el daño muscular
Periodo de tiempo: Línea de base y 27 horas después de la sesión final de ejercicio de fuerza
Alteración miofibrilar y necrosis observadas en muestras de tejido muscular de m. vasto lateral con microscopía electrónica
Línea de base y 27 horas después de la sesión final de ejercicio de fuerza
Cambio en la regeneración muscular
Periodo de tiempo: Línea de base y 27 horas después de la sesión final de ejercicio de fuerza
Aparición de macrófagos, localización de células satélite y alteración de la membrana en fibras musculares individuales y secciones transversales mediante microscopía confocal
Línea de base y 27 horas después de la sesión final de ejercicio de fuerza
Cambio en el ciclo del calcio
Periodo de tiempo: Línea de base y 27 horas después de la sesión final de ejercicio de fuerza
Ciclo de calcio en muestras de tejido muscular de m. vasto lateral
Línea de base y 27 horas después de la sesión final de ejercicio de fuerza
Cambio en la función contráctil
Periodo de tiempo: Línea de base y 27 horas después de la sesión final de ejercicio de fuerza
Evaluación de la función contráctil en fibras musculares individuales de m. vasto lateral
Línea de base y 27 horas después de la sesión final de ejercicio de fuerza
Cambio en la abundancia de proteínas relacionadas con el calcio
Periodo de tiempo: Línea de base y 27 horas después de la sesión final de ejercicio de fuerza
Niveles de proteína y estado de fosforilación mediante transferencia Western
Línea de base y 27 horas después de la sesión final de ejercicio de fuerza
Tipo de fibra muscular
Periodo de tiempo: Base
Composición del tipo de fibra en muestras de m. vasto lateral
Base
Tipo de fibra muscular
Periodo de tiempo: 27 horas después de la sesión final de ejercicio de resistencia
Composición del tipo de fibra en muestras de m. vasto lateral
27 horas después de la sesión final de ejercicio de resistencia
Cambio en las proteínas de choque térmico
Periodo de tiempo: Línea de base y 27 horas después de la sesión final de ejercicio de fuerza
Localización y expresión de proteínas de choque térmico mediante Western blotting e inmunohistoquímica
Línea de base y 27 horas después de la sesión final de ejercicio de fuerza
Cambio en la señalización anabólica
Periodo de tiempo: Línea de base y 27 horas después de la sesión final de ejercicio de fuerza
Estado de expresión y fosforilación de mediadores centrales en vías de señalización anabólica mediante transferencia Western
Línea de base y 27 horas después de la sesión final de ejercicio de fuerza
Cambio en la autofagia
Periodo de tiempo: Línea de base y 27 horas después de la sesión final de ejercicio de fuerza
Expresión y estado de fosforilación de mediadores centrales en vías que regulan la descomposición de proteínas musculares mediante transferencia Western
Línea de base y 27 horas después de la sesión final de ejercicio de fuerza
Cambio en biomarcadores de daño muscular
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 horas, 24 horas, 48 ​​horas, 71 horas y 96 horas después del ejercicio
Niveles de creatina quinasa sérica, mioglobina y troponina I
Línea de base y 3 horas, 24 horas, 48 ​​horas, 71 horas y 96 horas después del ejercicio
Cambio en biomarcador de daño muscular
Periodo de tiempo: Línea de base y 20 horas, 44 horas, 68 horas y 92 horas después del ejercicio
Nivel de fragmento de titina-N en la orina
Línea de base y 20 horas, 44 horas, 68 horas y 92 horas después del ejercicio
Cambio en la fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 hora después del ejercicio
Estimulación eléctrica de m. vasto lateral y m. vasto medial a 10, 20, 50 y 80 Hz
Línea de base y 1 hora después del ejercicio
Cambio en la rigidez muscular
Periodo de tiempo: Línea de base y 50 minutos después del ejercicio
Rigidez muscular medida con elastografía de onda cortante en condiciones estáticas y dinámicas
Línea de base y 50 minutos después del ejercicio
Cambio en el dolor muscular
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 horas, 24 horas, 48 ​​horas y 71 horas después del ejercicio
Calificación subjetiva del dolor muscular utilizando una escala analógica visual (0-10)
Línea de base y 3 horas, 24 horas, 48 ​​horas y 71 horas después del ejercicio
Cambio en la inflamación muscular
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 horas, 24 horas, 48 ​​horas y 71 horas después del ejercicio
Espesor de m. vasto lateral usando ultrasonido modo B
Línea de base y 3 horas, 24 horas, 48 ​​horas y 71 horas después del ejercicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Norwegian School of Sport Sciences

Colaboradores

University of Oslo
Oslo University Hospital
University of Copenhagen
University of Southern Denmark
Maastricht University

Investigadores

  • Investigador principal: Truls Raastad, PhD, Norwegian School of Sport Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STYRK DM1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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