Distrofia miotônica tipo 1 e exercícios resistidos (STYRK DM1)
27 de novembro de 2023 atualizado por: Truls Raastad, Norwegian School of Sport Sciences
Recuperação após exercício de resistência moderado-pesado em pacientes com distrofia miotônica tipo 1
O objetivo deste estudo é investigar a resposta após uma sessão de exercício resistido moderado-pesado em pacientes com distrofia miotônica tipo 1.
Ainda há dúvidas se esses pacientes poderiam se beneficiar do exercício resistido ou se esse modo de exercício é prejudicial à sua mobilidade e saúde.
Nosso objetivo é monitorar os sujeitos durante a fase de recuperação e investigar a recuperação de várias maneiras.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A distrofia miotônica tipo 1 (DM1) é uma doença muscular autossômica, de herança dominante e a distrofia muscular mais comum entre os adultos. A doença é caracterizada por miopatia e miotonia progressivas, inicialmente evidentes nas partes distais do corpo: panturrilhas e antebraços, progredindo posteriormente para as partes proximais. Uma revisão recente de Voet e colaboradores (2013) conclui que o exercício é seguro para pacientes com DM1 e, com base em nosso conhecimento atual, os pacientes com DM1 devem ser capazes de obter adaptações positivas do exercício. No entanto, os resultados fisiológicos de um estímulo de exercício não são bem estudados nesta população e, devido a alterações em importantes sistemas de manipulação de Ca2+, os processos de recuperação podem ser significativamente diferentes dos músculos saudáveis.
O objetivo deste estudo é investigar as respostas agudas ao exercício resistido moderado-pesado em pacientes com DM1. Nosso objetivo é estabelecer um cronograma para a recuperação da força muscular, medida como contração voluntária máxima. Em consonância com isso, queremos investigar se algum dano muscular ocorreu com medidas diretas e indiretas e possíveis mecanismos que levam ao dano muscular, ou seja, manipulação prejudicada de Ca2+.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de Distrofia Miotônica tipo 1
Critério de exclusão:
- Não ambulatório
- Lesões do sistema músculo-esquelético que impedem o exercício resistido
- Afecção grave do sistema cardiovascular
- afeto cognitivo
- Mora a mais de uma hora do local de teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: DM1-Ex
Exercício resistido moderado-pesado de uma perna em pacientes com DM1
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Leg press: 3 x 8 repetições a 75% de 1 repetição máxima, 3 minutos de descanso entre as séries. Extensão de joelho: 3 x 6 repetições a 85% de 1 repetição máxima, 3 minutos de descanso entre as séries. |
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Experimental: Ctrl-Ex
Exercício de resistência moderado-pesado de uma perna em participantes saudáveis
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Leg press: 3 x 8 repetições a 75% de 1 repetição máxima, 3 minutos de descanso entre as séries. Extensão de joelho: 3 x 6 repetições a 85% de 1 repetição máxima, 3 minutos de descanso entre as séries. |
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Sem intervenção: Ctrl-Rest
Perna de controle (ou seja,
nenhum exercício) em participantes saudáveis
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Sem intervenção: DM1-Descanso
Perna de controle (ou seja,
nenhum exercício) em pacientes com DM1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na força muscular
Prazo: Linha de base e 5 minutos, 3 horas, 24 horas, 48 horas e 71 horas após o exercício
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Recuperação do torque de extensão do joelho
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Linha de base e 5 minutos, 3 horas, 24 horas, 48 horas e 71 horas após o exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de síntese de proteína muscular
Prazo: Linha de base e 27 horas após a sessão final de exercício resistido
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Taxa de síntese de proteína muscular em m. vasto lateral entre o início e 27 horas após a sessão final de exercício resistido
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Linha de base e 27 horas após a sessão final de exercício resistido
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Taxa de quebra de proteína muscular
Prazo: Linha de base e 27 horas após a sessão final de exercício resistido
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Taxa de quebra de proteína muscular em m. vasto lateral entre o início e 27 horas após a sessão final de exercício resistido
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Linha de base e 27 horas após a sessão final de exercício resistido
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no dano muscular
Prazo: Linha de base e 27 horas após a sessão final de exercício resistido
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Disrupção miofibrilar e necrose observadas em amostras de tecido muscular de m. vasto lateral com microscopia eletrônica
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Linha de base e 27 horas após a sessão final de exercício resistido
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Alteração na regeneração muscular
Prazo: Linha de base e 27 horas após a sessão final de exercício resistido
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Aparência de macrófagos, localização de células satélites e rompimento da membrana em fibras musculares individuais e cortes transversais usando microscopia confocal
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Linha de base e 27 horas após a sessão final de exercício resistido
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Alteração na ciclagem do cálcio
Prazo: Linha de base e 27 horas após a sessão final de exercício resistido
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Ciclagem de cálcio em amostras de tecido muscular de m. vasto lateral
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Linha de base e 27 horas após a sessão final de exercício resistido
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Mudança na função contrátil
Prazo: Linha de base e 27 horas após a sessão final de exercício resistido
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Avaliação da função contrátil em fibras musculares isoladas do m. vasto lateral
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Linha de base e 27 horas após a sessão final de exercício resistido
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Mudança na abundância de proteínas relacionadas ao cálcio
Prazo: Linha de base e 27 horas após a sessão final de exercício resistido
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Níveis de status de proteína e fosforilação usando Western blotting
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Linha de base e 27 horas após a sessão final de exercício resistido
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Tipo de fibra muscular
Prazo: Linha de base
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Composição do tipo de fibra em amostras de m. vasto lateral
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Linha de base
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Tipo de fibra muscular
Prazo: 27 horas após a última sessão de exercício resistido
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Composição do tipo de fibra em amostras de m. vasto lateral
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27 horas após a última sessão de exercício resistido
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Alteração nas proteínas de choque térmico
Prazo: Linha de base e 27 horas após a sessão final de exercício resistido
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Localização e expressão de proteínas de choque térmico usando Western blotting e imuno-histoquímica
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Linha de base e 27 horas após a sessão final de exercício resistido
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Mudança na sinalização anabólica
Prazo: Linha de base e 27 horas após a sessão final de exercício resistido
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Estado de expressão e fosforilação de mediadores centrais em vias de sinalização anabólica usando Western blotting
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Linha de base e 27 horas após a sessão final de exercício resistido
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Mudança na autofagia
Prazo: Linha de base e 27 horas após a sessão final de exercício resistido
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Estado de expressão e fosforilação de mediadores centrais em vias que regulam a quebra de proteínas musculares usando Western blotting
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Linha de base e 27 horas após a sessão final de exercício resistido
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Alteração nos biomarcadores de dano muscular
Prazo: Linha de base e 3 horas, 24 horas, 48 horas, 71 horas e 96 horas após o exercício
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Níveis de creatina quinase sérica, mioglobina e troponina I
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Linha de base e 3 horas, 24 horas, 48 horas, 71 horas e 96 horas após o exercício
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Alteração no biomarcador de dano muscular
Prazo: Linha de base e 20 horas, 44 horas, 68 horas e 92 horas após o exercício
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Nível de fragmento de titina-N na urina
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Linha de base e 20 horas, 44 horas, 68 horas e 92 horas após o exercício
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Alteração na Fadiga
Prazo: Linha de base e 1 hora após o exercício
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Estimulação elétrica de m. vasto lateral e m. vasto medial em 10, 20, 50 e 80 Hz
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Linha de base e 1 hora após o exercício
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Alteração na rigidez muscular
Prazo: Linha de base e 50 minutos após o exercício
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Rigidez muscular medida com elastografia de onda de cisalhamento em condições estáticas e dinâmicas
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Linha de base e 50 minutos após o exercício
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Mudança na dor muscular
Prazo: Linha de base e 3 horas, 24 horas, 48 horas e 71 horas após o exercício
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Classificação subjetiva de dor muscular usando uma escala visual analógica (0-10)
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Linha de base e 3 horas, 24 horas, 48 horas e 71 horas após o exercício
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Mudança no inchaço muscular
Prazo: Linha de base e 3 horas, 24 horas, 48 horas e 71 horas após o exercício
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Espessura de m. vasto lateral usando modo B de ultrassom
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Linha de base e 3 horas, 24 horas, 48 horas e 71 horas após o exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Truls Raastad, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STYRK DM1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .