1 型强直性肌营养不良症和抗阻运动 (STYRK DM1)
2023年11月27日 更新者：Truls Raastad、Norwegian School of Sport Sciences
强直性营养不良 1 型患者中等强度阻力运动后的恢复
本研究的目的是调查 1 型强直性肌营养不良症患者在进行一轮中等强度的阻力运动后的反应。
这些患者是否可以从阻力运动中获益，或者这种运动方式是否对他们的活动能力和健康有害，仍然存在疑问。
我们的目标是在恢复阶段监测受试者，并以多种方式调查恢复情况。
研究概览
详细说明
1 型强直性肌营养不良症 (DM1) 是一种常染色体显性遗传性肌肉疾病，是成人中最常见的肌肉萎缩症。 该疾病的特征是进行性肌病和肌强直，首先在身体的远端部位明显：小腿和前臂，进一步向近端部位发展。 Voet 及其同事 (2013) 最近的一篇评论得出结论，运动对 DM1 患者是安全的，并且根据我们目前的知识，DM1 患者应该能够从运动中获得积极的适应。 然而，运动刺激的生理结果并未在该人群中得到很好的研究，并且由于重要的 Ca2+ 处理系统发生了变化，恢复过程可能与健康肌肉有很大不同。
本研究的目的是调查 DM1 患者对中等强度阻力运动的急性反应。 我们的目标是建立肌肉力量恢复的时间表，以最大自主收缩来衡量。 与此相一致，我们想调查直接和间接措施是否发生了任何肌肉损伤，以及导致肌肉损伤的可能机制，即受损的 Ca2+ 处理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Oslo、挪威、0863
- Norwegian School of Sport Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 确认强直性营养不良 1 型诊断
排除标准：
- 非卧床
- 阻碍阻力运动的肌肉骨骼系统损伤
- 严重影响心血管系统
- 认知情感
- 距离测试地点超过一小时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：DM1-Ex
DM1 患者单腿的中等强度阻力运动
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腿举：3 x 8 次重复，最大重复次数为 1 次的 75%，组间休息 3 分钟。 膝关节伸展：3 x 6 次重复，最大重复次数为 1 次的 85%，组间休息 3 分钟。 |
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实验性的：Ctrl-Ex
健康参与者的一条腿进行中等强度的阻力运动
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腿举：3 x 8 次重复，最大重复次数为 1 次的 75%，组间休息 3 分钟。 膝关节伸展：3 x 6 次重复，最大重复次数为 1 次的 85%，组间休息 3 分钟。 |
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无干预：Ctrl-休息
控制腿（即
没有运动）在健康的参与者
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无干预：DM1-休息
控制腿（即
没有运动）在 DM1 患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉力量的变化
大体时间：基线、运动后5分钟、3小时、24小时、48小时、71小时
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伸膝力矩的恢复
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基线、运动后5分钟、3小时、24小时、48小时、71小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉蛋白质合成率
大体时间：基线和最后一次阻力训练后 27 小时
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肌肉蛋白质合成率（m）。基线和最后一次阻力训练后 27 小时之间的股外侧肌
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基线和最后一次阻力训练后 27 小时
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肌肉蛋白质分解率
大体时间：基线和最后一次阻力训练后 27 小时
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以 m 为单位的肌肉蛋白质分解率。基线和最后一次阻力训练后 27 小时之间的股外侧肌
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基线和最后一次阻力训练后 27 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉损伤的变化
大体时间：基线和最后一次阻力训练后 27 小时
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在来自 m 的肌肉组织样本中观察到肌原纤维破坏和坏死。电子显微镜下的股外侧肌
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基线和最后一次阻力训练后 27 小时
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肌肉再生的变化
大体时间：基线和最后一次阻力训练后 27 小时
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使用共聚焦显微镜观察单肌纤维和横截面中巨噬细胞的出现、卫星细胞定位和膜的破坏
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基线和最后一次阻力训练后 27 小时
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钙循环的变化
大体时间：基线和最后一次阻力训练后 27 小时
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来自 m 的肌肉组织样本中的钙循环。股外侧肌
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基线和最后一次阻力训练后 27 小时
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收缩功能的改变
大体时间：基线和最后一次阻力训练后 27 小时
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评估 m 单肌纤维的收缩功能。股外侧肌
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基线和最后一次阻力训练后 27 小时
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钙相关蛋白质丰度的变化
大体时间：基线和最后一次阻力训练后 27 小时
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使用蛋白质印迹的蛋白质水平和磷酸化状态
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基线和最后一次阻力训练后 27 小时
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肌纤维型
大体时间：基线
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来自 m 的样本中的纤维类型组成。股外侧肌
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基线
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肌纤维型
大体时间：最后一次抗阻训练后 27 小时
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来自 m 的样本中的纤维类型组成。股外侧肌
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最后一次抗阻训练后 27 小时
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热休克蛋白的变化
大体时间：基线和最后一次阻力训练后 27 小时
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使用蛋白质印迹和免疫组织化学定位和表达热休克蛋白
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基线和最后一次阻力训练后 27 小时
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合成代谢信号的变化
大体时间：基线和最后一次阻力训练后 27 小时
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使用蛋白质印迹分析合成代谢信号通路中中央介质的表达和磷酸化状态
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基线和最后一次阻力训练后 27 小时
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自噬的变化
大体时间：基线和最后一次阻力训练后 27 小时
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使用蛋白质印迹调节肌肉蛋白分解途径中的中枢介质的表达和磷酸化状态
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基线和最后一次阻力训练后 27 小时
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肌肉损伤生物标志物的变化
大体时间：基线、运动后3小时、24小时、48小时、71小时、96小时
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血清肌酸激酶、肌红蛋白和肌钙蛋白 I 的水平
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基线、运动后3小时、24小时、48小时、71小时、96小时
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肌肉损伤生物标志物的变化
大体时间：基线、运动后20小时、44小时、68小时、92小时
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尿液中 titin-N 片段的水平
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基线、运动后20小时、44小时、68小时、92小时
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疲劳的变化
大体时间：基线和运动后 1 小时
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米的电刺激。股外侧肌和米。 10、20、50 和 80 赫兹的股内侧肌
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基线和运动后 1 小时
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肌肉僵硬的变化
大体时间：基线和运动后 50 分钟
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在静态和动态条件下使用剪切波弹性成像测量的肌肉刚度
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基线和运动后 50 分钟
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肌肉酸痛的变化
大体时间：基线、运动后3小时、24小时、48小时、71小时
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使用视觉模拟量表 (0-10) 对肌肉酸痛的主观评分
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基线、运动后3小时、24小时、48小时、71小时
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肌肉肿胀的变化
大体时间：基线、运动后3小时、24小时、48小时、71小时
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米的厚度。使用超声 B 型的股外侧肌
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基线、运动后3小时、24小时、48小时、71小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Truls Raastad, PhD、Norwegian School of Sport Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月14日
初级完成 (实际的)
2023年4月30日
研究完成 (实际的)
2023年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月30日
首次发布 (实际的)
2021年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月27日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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