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Dystrophie myotonique de type 1 et exercice de résistance (STYRK DM1)

27 novembre 2023 mis à jour par: Truls Raastad, Norwegian School of Sport Sciences

Récupération après un exercice de résistance modéré à lourd chez les patients atteints de dystrophie myotonique de type 1

Le but de cette étude est d'étudier la réponse après une séance d'exercice de résistance modérée à lourde chez des patients souffrant de dystrophie myotonique de type 1. Il y a encore des doutes quant à savoir si ces patients pourraient bénéficier d'exercices de résistance, ou si ce mode d'exercice est préjudiciable à leur mobilité et à leur santé. Notre objectif est de surveiller les sujets pendant la phase de récupération et d'étudier la récupération de plusieurs manières.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dystrophie myotonique de type 1 (DM1) est une maladie musculaire autosomique héréditaire dominante et la dystrophie musculaire la plus courante chez les adultes. La maladie est caractérisée par une myopathie et une myotonie progressives, d'abord évidentes dans les parties distales du corps : mollets et avant-bras, progressant ensuite vers les parties proximales. Une revue récente de Voet et ses collaborateurs (2013) conclut que l'exercice est sans danger pour les patients DM1, et sur la base de nos connaissances actuelles, les patients DM1 devraient être en mesure d'obtenir des adaptations positives de l'exercice. Cependant, les résultats physiologiques d'un stimulus d'exercice ne sont pas bien étudiés dans cette population et en raison d'altérations dans d'importants systèmes de gestion du Ca2+, les processus de récupération peuvent être significativement différents des muscles sains.

Le but de cette étude est d'étudier les réponses aiguës à l'exercice de résistance modéré à lourd chez les patients DM1. Nous visons à établir un calendrier pour la récupération de la force musculaire, mesurée en tant que contraction volontaire maximale. Dans cette optique, nous voulons étudier si des dommages musculaires se sont produits avec des mesures directes et indirectes, et les mécanismes possibles conduisant à des dommages musculaires, c'est-à-dire une manipulation altérée du Ca2+.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0863
        • Norwegian School of Sport Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic confirmé de dystrophie myotonique de type 1

Critère d'exclusion:

  • Non ambulatoire
  • Blessures au système musculo-squelettique qui empêche l'exercice de résistance
  • Affection sévère du système cardiovasculaire
  • Affection cognitive
  • Vit à plus d'une heure du site de test

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: DM1-Ex
Exercice de résistance modéré à lourd d'une jambe chez les patients DM1
Autre: Exercice de résistance modéré à lourd

Presse jambes : 3 x 8 répétitions à 75% de 1 répétition maximum, 3 minutes de repos entre les séries.

Extension du genou : 3 x 6 répétitions à 85% de 1 répétition maximum, 3 minutes de repos entre les séries.
Expérimental: Ctrl-Ex
Exercice de résistance modéré à lourd d'une jambe chez des participants en bonne santé
Autre: Exercice de résistance modéré à lourd

Presse jambes : 3 x 8 répétitions à 75% de 1 répétition maximum, 3 minutes de repos entre les séries.

Extension du genou : 3 x 6 répétitions à 85% de 1 répétition maximum, 3 minutes de repos entre les séries.
Aucune intervention: Ctrl-Repos
Jambe de contrôle (c'est-à-dire pas d'exercice) chez les participants en bonne santé
Aucune intervention: DM1-Repos
Jambe de contrôle (c'est-à-dire pas d'exercice) chez les patients DM1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la force musculaire
Délai: Baseline, et 5 minutes, 3 heures, 24 heures, 48 ​​heures et 71 heures après l'exercice
Récupération du couple d'extension du genou
Baseline, et 5 minutes, 3 heures, 24 heures, 48 ​​heures et 71 heures après l'exercice

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de synthèse des protéines musculaires
Délai: Baseline et 27 heures après la dernière session d'exercice de résistance
Taux de synthèse des protéines musculaires en m. vaste latéral entre la ligne de base et 27 heures après la dernière séance d'exercice de résistance
Baseline et 27 heures après la dernière session d'exercice de résistance
Taux de dégradation des protéines musculaires
Délai: Baseline et 27 heures après la dernière session d'exercice de résistance
Taux de dégradation des protéines musculaires en m. vaste latéral entre la ligne de base et 27 heures après la dernière séance d'exercice de résistance
Baseline et 27 heures après la dernière session d'exercice de résistance

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des dommages musculaires
Délai: Baseline et 27 heures après la dernière session d'exercice de résistance
Perturbation myofibrillaire et nécrose observées dans des échantillons de tissu musculaire de m. vaste externe avec microscopie électronique
Baseline et 27 heures après la dernière session d'exercice de résistance
Modification de la régénération musculaire
Délai: Baseline et 27 heures après la dernière session d'exercice de résistance
Apparition de macrophages, localisation des cellules satellites et perturbation de la membrane dans des fibres musculaires uniques et des coupes transversales à l'aide de la microscopie confocale
Baseline et 27 heures après la dernière session d'exercice de résistance
Modification du cycle du calcium
Délai: Baseline et 27 heures après la dernière session d'exercice de résistance
Cycle du calcium dans des échantillons de tissus musculaires de m. vaste latéral
Baseline et 27 heures après la dernière session d'exercice de résistance
Modification de la fonction contractile
Délai: Baseline et 27 heures après la dernière session d'exercice de résistance
Évaluation de la fonction contractile dans les fibres musculaires simples de m. vaste latéral
Baseline et 27 heures après la dernière session d'exercice de résistance
Modification de l'abondance des protéines liées au calcium
Délai: Baseline et 27 heures après la dernière session d'exercice de résistance
Niveaux de protéines et état de phosphorylation à l'aide de Western blot
Baseline et 27 heures après la dernière session d'exercice de résistance
Type de fibre musculaire
Délai: Ligne de base
Composition du type de fibre dans les échantillons de m. vaste latéral
Ligne de base
Type de fibre musculaire
Délai: 27 heures après la dernière séance d'exercice de résistance
Composition du type de fibre dans les échantillons de m. vaste latéral
27 heures après la dernière séance d'exercice de résistance
Modification des protéines de choc thermique
Délai: Baseline et 27 heures après la dernière session d'exercice de résistance
Localisation et expression de protéines de choc thermique par Western blot et immunohistochimie
Baseline et 27 heures après la dernière session d'exercice de résistance
Modification de la signalisation anabolique
Délai: Baseline et 27 heures après la dernière session d'exercice de résistance
État d'expression et de phosphorylation des médiateurs centraux dans les voies de signalisation anabolisantes à l'aide du Western blot
Baseline et 27 heures après la dernière session d'exercice de résistance
Modification de l'autophagie
Délai: Baseline et 27 heures après la dernière session d'exercice de résistance
État d'expression et de phosphorylation des médiateurs centraux dans les voies régulant la dégradation des protéines musculaires à l'aide du Western blot
Baseline et 27 heures après la dernière session d'exercice de résistance
Modification des biomarqueurs des dommages musculaires
Délai: Baseline, et 3 heures, 24 heures, 48 ​​heures, 71 heures et 96 heures après l'exercice
Niveaux de créatine kinase sérique, de myoglobine et de troponine I
Baseline, et 3 heures, 24 heures, 48 ​​heures, 71 heures et 96 heures après l'exercice
Modification du biomarqueur des dommages musculaires
Délai: Au départ, et 20 heures, 44 heures, 68 heures et 92 heures après l'exercice
Niveau de fragment de titine-N dans l'urine
Au départ, et 20 heures, 44 heures, 68 heures et 92 heures après l'exercice
Changement de fatigue
Délai: Au départ et 1 heure après l'exercice
La stimulation électrique de m. vaste externe et m. vaste médial à 10, 20, 50 et 80 Hz
Au départ et 1 heure après l'exercice
Modification de la raideur musculaire
Délai: Au départ et 50 minutes après l'exercice
Raideur musculaire mesurée par élastographie par onde de cisaillement dans des conditions statiques et dynamiques
Au départ et 50 minutes après l'exercice
Modification des douleurs musculaires
Délai: Au départ, et 3 heures, 24 heures, 48 heures et 71 heures après l'exercice
Évaluation subjective de la douleur musculaire à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0-10)
Au départ, et 3 heures, 24 heures, 48 heures et 71 heures après l'exercice
Modification du gonflement musculaire
Délai: Au départ, et 3 heures, 24 heures, 48 heures et 71 heures après l'exercice
Epaisseur de m. vaste latéral utilisant le mode B à ultrasons
Au départ, et 3 heures, 24 heures, 48 heures et 71 heures après l'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Norwegian School of Sport Sciences

Collaborateurs

University of Oslo
Oslo University Hospital
University of Copenhagen
University of Southern Denmark
Maastricht University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Truls Raastad, PhD, Norwegian School of Sport Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2021

Première publication (Réel)

5 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STYRK DM1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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