Myotonisk dystrofi type 1 og motstandsøvelse (STYRK DM1)
27. november 2023 oppdatert av: Truls Raastad, Norwegian School of Sport Sciences
Gjenoppretting etter moderat-tung motstandsøvelse hos myotonisk dystrofi type 1-pasienter
Hensikten med denne studien er å undersøke responsen etter en omgang med moderat-tung motstandsøvelse hos pasienter som lider av myotonisk dystrofi type 1.
Det er fortsatt tvil om disse pasientene kan ha nytte av motstandstrening, eller om denne treningsmåten er skadelig for deres mobilitet og helse.
Vi tar sikte på å overvåke forsøkspersonene i restitusjonsfasen og undersøke restitusjon på flere måter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Myotonisk dystrofi type 1 (DM1) er en autosomal, dominant arvelig, muskelsykdom og den vanligste muskeldystrofien blant voksne. Sykdommen er preget av progressiv myopati og myotoni, først synlig i de distale delene av kroppen: kalver og underarmer, og utvikler seg videre mot proksimale deler. En fersk gjennomgang av Voet og medarbeidere (2013) konkluderer med at trening er trygt for DM1-pasienter, og basert på vår nåværende kunnskap bør DM1-pasienter kunne oppnå positive tilpasninger fra trening. Imidlertid er de fysiologiske resultatene av en treningsstimulus ikke godt studert i denne populasjonen, og på grunn av endringer i viktige Ca2+-håndteringssystemer kan restitusjonsprosessene være betydelig forskjellig fra sunne muskler.
Målet med denne studien er å undersøke de akutte responsene på moderat-tung motstandstrening hos DM1-pasienter. Vi tar sikte på å etablere en tidslinje for gjenoppretting av muskelstyrke, målt som maksimal frivillig sammentrekning. I tråd med dette ønsker vi å undersøke om det har oppstått muskelskader med både direkte og indirekte tiltak, og mulige mekanismer som fører til muskelskade, dvs. nedsatt Ca2+-håndtering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet myotonisk dystrofi type 1-diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-ambulerende
- Skader på muskel-skjelettsystemet som forhindrer motstandstrening
- Alvorlig påvirkning av det kardiovaskulære systemet
- Kognitiv hengivenhet
- Bor mer enn en time fra teststedet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DM1-Ex
Moderat-tung motstandsøvelse av ett ben hos DM1-pasienter
|
Benpress: 3 x 8 repetisjoner ved 75 % av maks 1 repetisjon, 3 minutter hvile mellom settene. Kneekstensjon: 3 x 6 repetisjoner ved 85 % av maks 1 repetisjon, 3 minutters hvile mellom settene. |
|
Eksperimentell: Ctrl-Ex
Moderat-tung motstandsøvelse av ett ben hos friske deltakere
|
Benpress: 3 x 8 repetisjoner ved 75 % av maks 1 repetisjon, 3 minutter hvile mellom settene. Kneekstensjon: 3 x 6 repetisjoner ved 85 % av maks 1 repetisjon, 3 minutters hvile mellom settene. |
|
Ingen inngripen: Ctrl-Rest
Kontrollben (dvs.
ingen trening) hos friske deltakere
|
|
|
Ingen inngripen: DM1-Rest
Kontrollben (dvs.
ingen trening) hos DM1-pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 5 minutter, 3 timer, 24 timer, 48 timer og 71 timer etter trening
|
Gjenoppretting av kneekstensjonsmoment
|
Baseline og 5 minutter, 3 timer, 24 timer, 48 timer og 71 timer etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntesehastighet
Tidsramme: Baseline og 27 timer etter siste økt med motstandstrening
|
Hastighet for muskelproteinsyntese i m. vastus lateralis mellom baseline og 27 timer etter siste økt med motstandstrening
|
Baseline og 27 timer etter siste økt med motstandstrening
|
|
Nedbrytningshastighet av muskelprotein
Tidsramme: Baseline og 27 timer etter siste økt med motstandstrening
|
Hastighet for nedbrytning av muskelprotein i m. vastus lateralis mellom baseline og 27 timer etter siste økt med motstandstrening
|
Baseline og 27 timer etter siste økt med motstandstrening
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelskade
Tidsramme: Baseline og 27 timer etter siste økt med motstandstrening
|
Myofibrillær forstyrrelse og nekrose observert i muskelvevsprøver fra m. vastus lateralis med elektronmikroskopi
|
Baseline og 27 timer etter siste økt med motstandstrening
|
|
Endring i muskelregenerering
Tidsramme: Baseline og 27 timer etter siste økt med motstandstrening
|
Utseende av makrofager, satellittcellelokalisering og forstyrrelse av membran i enkelt muskelfibre og tverrsnitt ved bruk av konfokalmikroskopi
|
Baseline og 27 timer etter siste økt med motstandstrening
|
|
Endring i kalsiumsyklus
Tidsramme: Baseline og 27 timer etter siste økt med motstandstrening
|
Kalsiumsykling i muskelvevsprøver fra m. vastus lateralis
|
Baseline og 27 timer etter siste økt med motstandstrening
|
|
Endring i kontraktil funksjon
Tidsramme: Baseline og 27 timer etter siste økt med motstandstrening
|
Vurdering av kontraktil funksjon i enkelt muskelfibre fra m. vastus lateralis
|
Baseline og 27 timer etter siste økt med motstandstrening
|
|
Endring i kalsiumrelatert proteininnhold
Tidsramme: Baseline og 27 timer etter siste økt med motstandstrening
|
Nivåer av protein og fosforyleringsstatus ved bruk av Western blotting
|
Baseline og 27 timer etter siste økt med motstandstrening
|
|
Muskelfibertype
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fibertypesammensetning i prøver fra m. vastus lateralis
|
Grunnlinje
|
|
Muskelfibertype
Tidsramme: 27 timer etter siste økt med motstandstrening
|
Fibertypesammensetning i prøver fra m. vastus lateralis
|
27 timer etter siste økt med motstandstrening
|
|
Endring i varmesjokkproteiner
Tidsramme: Baseline og 27 timer etter siste økt med motstandstrening
|
Lokalisering og ekspresjon av varmesjokkproteiner ved bruk av Western blotting og immunhistokjemi
|
Baseline og 27 timer etter siste økt med motstandstrening
|
|
Endring i anabole signaler
Tidsramme: Baseline og 27 timer etter siste økt med motstandstrening
|
Ekspresjon og fosforyleringsstatus for sentrale mediatorer i anabole signalveier ved bruk av Western blotting
|
Baseline og 27 timer etter siste økt med motstandstrening
|
|
Endring i autofagi
Tidsramme: Baseline og 27 timer etter siste økt med motstandstrening
|
Ekspresjon og fosforyleringsstatus av sentrale mediatorer i veier som regulerer muskelproteinnedbrytning ved bruk av Western blotting
|
Baseline og 27 timer etter siste økt med motstandstrening
|
|
Endring i biomarkører for muskelskade
Tidsramme: Baseline og 3 timer, 24 timer, 48 timer, 71 timer og 96 timer etter trening
|
Nivåer av serum Kreatinkinase, Myoglobin og Troponin I
|
Baseline og 3 timer, 24 timer, 48 timer, 71 timer og 96 timer etter trening
|
|
Endring i biomarkør for muskelskade
Tidsramme: Baseline, og 20 timer, 44 timer, 68 timer og 92 timer etter trening
|
Nivå av titin-N-fragment i urin
|
Baseline, og 20 timer, 44 timer, 68 timer og 92 timer etter trening
|
|
Endring i tretthet
Tidsramme: Baseline, og 1 time etter trening
|
Elektrisk stimulering av m. vastus lateralis og m. vastus medialis ved 10, 20, 50 og 80 Hz
|
Baseline, og 1 time etter trening
|
|
Endring i muskelstivhet
Tidsramme: Baseline, og 50 minutter etter trening
|
Muskelstivhet målt med skjærbølgeelastografi under statiske og dynamiske forhold
|
Baseline, og 50 minutter etter trening
|
|
Endring i muskelsår
Tidsramme: Baseline og 3 timer, 24 timer, 48 timer og 71 timer etter trening
|
Subjektiv vurdering av muskelsårhet ved hjelp av en visuell analog skala (0-10)
|
Baseline og 3 timer, 24 timer, 48 timer og 71 timer etter trening
|
|
Endring i muskelhevelse
Tidsramme: Baseline og 3 timer, 24 timer, 48 timer og 71 timer etter trening
|
Tykkelse på m. vastus lateralis ved bruk av ultralyd B-modus
|
Baseline og 3 timer, 24 timer, 48 timer og 71 timer etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Truls Raastad, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STYRK DM1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .