Myotoninen dystrofia tyyppi 1 ja vastusharjoitus (STYRK DM1)
maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Truls Raastad, Norwegian School of Sport Sciences
Toipuminen kohtalaisen ja raskaan vastusharjoituksen jälkeen myotonisen dystrofian tyypin 1 potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia vastetta yhden kohtalaisen ja raskaan vastusharjoituksen jälkeen potilailla, jotka kärsivät tyypin 1 myotonisesta dystrofiasta.
Edelleen on epäilystä siitä, voisivatko nämä potilaat hyötyä vastustusharjoittelusta vai onko tämä liikuntatapa haitallista heidän liikkuvuudelleen ja terveytelleen.
Pyrimme seuraamaan koehenkilöitä toipumisvaiheessa ja tutkimaan toipumista monin eri tavoin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myotoninen dystrofia tyyppi 1 (DM1) on autosomaalinen, dominoivasti perinnöllinen lihassairaus ja yleisin aikuisten lihasdystrofia. Sairaudelle on ominaista etenevä myopatia ja myotonia, jotka ilmenevät ensin kehon distaalisissa osissa: pohkeissa ja käsivarsissa, eteneen edelleen kohti proksimaalisia osia. Voetin ja työtovereiden (2013) tuoreen katsauksen mukaan liikunta on turvallista DM1-potilaille, ja nykyisen tietämyksemme perusteella DM1-potilaiden pitäisi pystyä saamaan positiivisia mukautuksia liikunnasta. Liikuntaärsykkeen fysiologisia tuloksia ei kuitenkaan ole tutkittu hyvin tässä populaatiossa ja tärkeiden Ca2+-käsittelyjärjestelmien muutosten vuoksi palautumisprosessit voivat poiketa merkittävästi terveistä lihaksista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää DM1-potilaiden akuutteja vasteita kohtalaisen ja raskaan vastustuskyvyn harjoittamiseen. Pyrimme luomaan aikataulun lihasvoiman palautumiselle, mitattuna maksimaalisena vapaaehtoisena supistuksena. Tämän mukaisesti haluamme selvittää, onko sekä suorilla että epäsuorilla toimenpiteillä tapahtunut lihasvaurioita ja mahdollisia lihasvaurioihin johtavia mekanismeja eli Ca2+-käsittelyn heikkenemistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu myotoninen dystrofia, tyyppi 1 -diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-ambulatorinen
- Lihas-luustojärjestelmän vammat, jotka estävät vastustusharjoittelun
- Vakava sydän- ja verisuonijärjestelmän häiriö
- Kognitiivinen kiintymys
- Asuu yli tunnin päässä testipaikalta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DM1-Ex
Yhden jalan kohtalainen-raskas vastusharjoitus DM1-potilailla
|
Jalkaprässi: 3 x 8 toistoa 75 % 1 maksimitoistosta, 3 minuutin lepo sarjojen välillä. Polven ojennus: 3 x 6 toistoa 85 % 1 maksimitoistosta, 3 minuutin lepo sarjojen välillä. |
|
Kokeellinen: Ctrl-Ex
Keskivaikea-raskas vastusharjoitus yhdellä jalalla terveillä osallistujilla
|
Jalkaprässi: 3 x 8 toistoa 75 % 1 maksimitoistosta, 3 minuutin lepo sarjojen välillä. Polven ojennus: 3 x 6 toistoa 85 % 1 maksimitoistosta, 3 minuutin lepo sarjojen välillä. |
|
Ei väliintuloa: Ctrl-Lepo
Kontrollijalka (esim.
ei liikuntaa) terveillä osallistujilla
|
|
|
Ei väliintuloa: DM1-Rest
Kontrollijalka (esim.
ei liikuntaa) DM1-potilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 minuuttia, 3 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 71 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Polven venytysmomentin palautus
|
Perustaso ja 5 minuuttia, 3 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 71 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasproteiinisynteesinopeus
Aikaikkuna: Perustaso ja 27 tuntia viimeisen vastustusharjoituksen jälkeen
|
Lihasproteiinisynteesin nopeus m. vastus lateralis lähtötilanteen ja 27 tunnin välillä viimeisen vastusharjoituksen jälkeen
|
Perustaso ja 27 tuntia viimeisen vastustusharjoituksen jälkeen
|
|
Lihasproteiinien hajoamisnopeus
Aikaikkuna: Perustaso ja 27 tuntia viimeisen vastustusharjoituksen jälkeen
|
Lihasproteiinien hajoamisnopeus m. vastus lateralis lähtötilanteen ja 27 tunnin välillä viimeisen vastusharjoituksen jälkeen
|
Perustaso ja 27 tuntia viimeisen vastustusharjoituksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasvauriossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 27 tuntia viimeisen vastustusharjoituksen jälkeen
|
Myofibrillaarinen häiriö ja nekroosi havaittiin lihaskudosnäytteissä m. vastus lateralis elektronimikroskopialla
|
Perustaso ja 27 tuntia viimeisen vastustusharjoituksen jälkeen
|
|
Muutos lihasten regeneraatiossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 27 tuntia viimeisen vastustusharjoituksen jälkeen
|
Makrofagien ulkonäkö, satelliittisolujen sijainti ja kalvon katkeaminen yksittäisissä lihassäikeissä ja poikkileikkauksissa konfokaalimikroskopiaa käyttäen
|
Perustaso ja 27 tuntia viimeisen vastustusharjoituksen jälkeen
|
|
Muutos kalsiumin pyöräilyssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 27 tuntia viimeisen vastustusharjoituksen jälkeen
|
Kalsiumkierto lihaskudosnäytteissä m. vastus lateralis
|
Perustaso ja 27 tuntia viimeisen vastustusharjoituksen jälkeen
|
|
Muutos supistumistoiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 27 tuntia viimeisen vastustusharjoituksen jälkeen
|
Yksittäisten lihaskuitujen supistumistoiminnan arviointi alkaen m. vastus lateralis
|
Perustaso ja 27 tuntia viimeisen vastustusharjoituksen jälkeen
|
|
Kalsiumiin liittyvien proteiinien runsauden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 27 tuntia viimeisen vastustusharjoituksen jälkeen
|
Proteiinitasot ja fosforylaatiotila Western blot -menetelmällä
|
Perustaso ja 27 tuntia viimeisen vastustusharjoituksen jälkeen
|
|
Lihaskuitutyyppi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuitutyyppinen koostumus näytteissä m. vastus lateralis
|
Perustaso
|
|
Lihaskuitutyyppi
Aikaikkuna: 27 tuntia viimeisen vastustusharjoituksen jälkeen
|
Kuitutyyppinen koostumus näytteissä m. vastus lateralis
|
27 tuntia viimeisen vastustusharjoituksen jälkeen
|
|
Muutos lämpöshokkiproteiineissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 27 tuntia viimeisen vastustusharjoituksen jälkeen
|
Lämpösokkiproteiinien lokalisointi ja ilmentyminen Western blottauksella ja immunohistokemialla
|
Perustaso ja 27 tuntia viimeisen vastustusharjoituksen jälkeen
|
|
Muutos anabolisessa signaloinnissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 27 tuntia viimeisen vastustusharjoituksen jälkeen
|
Keskeisten välittäjien ilmentymisen ja fosforylaation tila anabolisissa signalointireiteissä Western blot -menetelmällä
|
Perustaso ja 27 tuntia viimeisen vastustusharjoituksen jälkeen
|
|
Muutos autofagiassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 27 tuntia viimeisen vastustusharjoituksen jälkeen
|
Keskusvälittäjien ilmentymis- ja fosforylaatiostatus reiteillä, jotka säätelevät lihasproteiinien hajoamista Western blot -menetelmällä
|
Perustaso ja 27 tuntia viimeisen vastustusharjoituksen jälkeen
|
|
Muutos lihasvaurioiden biomarkkereissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 71 tuntia ja 96 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Seerumin kreatiinikinaasin, myoglobiinin ja troponiini I:n tasot
|
Perustaso ja 3 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 71 tuntia ja 96 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos lihasvaurion biomarkkerissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 20 tuntia, 44 tuntia, 68 tuntia ja 92 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Titiini-N-fragmentin taso virtsassa
|
Perustaso ja 20 tuntia, 44 tuntia, 68 tuntia ja 92 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 tunti harjoituksen jälkeen
|
Sähköstimulaatio m. vastus lateralis ja m. vastus medialis taajuudella 10, 20, 50 ja 80 Hz
|
Perustaso ja 1 tunti harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos lihasten jäykkyydessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 50 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Lihasten jäykkyys mitattuna leikkausaaltoelalastografialla staattisissa ja dynaamisissa olosuhteissa
|
Perustaso ja 50 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos lihaskipussa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 71 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Subjektiivinen lihaskipujen arviointi visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
|
Perustaso ja 3 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 71 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos lihasten turvotuksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 71 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Paksuus m. vastus lateralis ultraääni B-moodilla
|
Perustaso ja 3 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 71 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Truls Raastad, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STYRK DM1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .