Myotonisk dystrofi typ 1 och motståndsövning (STYRK DM1)
27 november 2023 uppdaterad av: Truls Raastad, Norwegian School of Sport Sciences
Återhämtning efter måttligt tung motståndsövning hos patienter med myotonisk dystrofi typ 1
Syftet med denna studie är att undersöka svaret efter en anfall av måttligt tung motståndsövning hos patienter som lider av myotonisk dystrofi typ 1.
Det råder fortfarande tvivel om om dessa patienter skulle kunna dra nytta av motståndsträning, eller om detta träningssätt är skadligt för deras rörlighet och hälsa.
Vi siktar på att övervaka försökspersonerna under återhämtningsfasen och undersöka återhämtningen på flera sätt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Myotonisk dystrofi typ 1 (DM1) är en autosomal, dominant ärftlig, muskelsjukdom och den vanligaste muskeldystrofin bland vuxna. Sjukdomen kännetecknas av progressiv myopati och myotoni, som först uppenbarar sig i de distala delarna av kroppen: vader och underarmar, som fortsätter mot proximala delar. En färsk granskning av Voet och medarbetare (2013) drar slutsatsen att träning är säker för DM1-patienter, och baserat på vår nuvarande kunskap bör DM1-patienter kunna få positiva anpassningar av träning. De fysiologiska resultaten av en träningsstimulans är dock inte väl studerade i denna population och på grund av förändringar i viktiga Ca2+-hanteringssystem kan återhämtningsprocesserna skilja sig väsentligt från friska muskler.
Syftet med denna studie är att undersöka de akuta svaren på måttligt tung motståndsträning hos DM1-patienter. Vi strävar efter att fastställa en tidslinje för återhämtning av muskelstyrka, mätt som maximal frivillig sammandragning. I linje med detta vill vi undersöka om någon muskelskada har uppstått med både direkta och indirekta åtgärder samt möjliga mekanismer som leder till muskelskador, det vill säga försämrad Ca2+-hantering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad myotonisk dystrofi typ 1-diagnos
Exklusions kriterier:
- Icke ambulerande
- Skador på muskel-skelett-system som förhindrar motståndsövning
- Svår tillgivenhet av det kardiovaskulära systemet
- Kognitiv tillgivenhet
- Bor mer än en timme från testplatsen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DM1-Ex
Måttligt tung motståndsövning av ett ben hos DM1-patienter
|
Benpress: 3 x 8 repetitioner vid 75 % av max 1 repetition, 3 minuters vila mellan seten. Knäförlängning: 3 x 6 repetitioner vid 85 % av max 1 repetition, 3 minuters vila mellan seten. |
|
Experimentell: Ctrl-Ex
Måttligt tung motståndsövning av ett ben hos friska deltagare
|
Benpress: 3 x 8 repetitioner vid 75 % av max 1 repetition, 3 minuters vila mellan seten. Knäförlängning: 3 x 6 repetitioner vid 85 % av max 1 repetition, 3 minuters vila mellan seten. |
|
Inget ingripande: Ctrl-vila
Kontrollben (dvs.
ingen träning) hos friska deltagare
|
|
|
Inget ingripande: DM1-vila
Kontrollben (dvs.
ingen träning) hos DM1-patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i muskelstyrka
Tidsram: Baslinje och 5 minuter, 3 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 71 timmar efter träning
|
Återställning av knäförlängningsmoment
|
Baslinje och 5 minuter, 3 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 71 timmar efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsynteshastighet
Tidsram: Baslinje och 27 timmar efter sista träningspasset med motståndsövning
|
Hastighet för muskelproteinsyntes i m. vastus lateralis mellan baslinjen och 27 timmar efter sista träningspasset med motståndsövning
|
Baslinje och 27 timmar efter sista träningspasset med motståndsövning
|
|
Nedbrytningshastighet av muskelprotein
Tidsram: Baslinje och 27 timmar efter sista träningspasset med motståndsövning
|
Hastighet för muskelproteinnedbrytning i m. vastus lateralis mellan baslinjen och 27 timmar efter sista träningspasset med motståndsövning
|
Baslinje och 27 timmar efter sista träningspasset med motståndsövning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i muskelskador
Tidsram: Baslinje och 27 timmar efter sista träningspasset med motståndsövning
|
Myofibrillär störning och nekros observerad i muskelvävnadsprover från m. vastus lateralis med elektronmikroskopi
|
Baslinje och 27 timmar efter sista träningspasset med motståndsövning
|
|
Förändring i muskelregenerering
Tidsram: Baslinje och 27 timmar efter sista träningspasset med motståndsövning
|
Utseende av makrofager, lokalisering av satellitceller och membranavbrott i enstaka muskelfibrer och tvärsnitt med konfokalmikroskopi
|
Baslinje och 27 timmar efter sista träningspasset med motståndsövning
|
|
Förändring i kalciumcykling
Tidsram: Baslinje och 27 timmar efter sista träningspasset med motståndsövning
|
Kalciumcykling i muskelvävnadsprover från m. vastus lateralis
|
Baslinje och 27 timmar efter sista träningspasset med motståndsövning
|
|
Förändring i kontraktil funktion
Tidsram: Baslinje och 27 timmar efter sista träningspasset med motståndsövning
|
Bedömning av kontraktil funktion i enstaka muskelfibrer från m. vastus lateralis
|
Baslinje och 27 timmar efter sista träningspasset med motståndsövning
|
|
Förändring i kalciumrelaterade proteinförekomster
Tidsram: Baslinje och 27 timmar efter sista träningspasset med motståndsövning
|
Nivåer av protein och fosforyleringsstatus med hjälp av Western blotting
|
Baslinje och 27 timmar efter sista träningspasset med motståndsövning
|
|
Typ av muskelfiber
Tidsram: Baslinje
|
Fibertypssammansättning i prover från m. vastus lateralis
|
Baslinje
|
|
Typ av muskelfiber
Tidsram: 27 timmar efter sista träningspasset
|
Fibertypssammansättning i prover från m. vastus lateralis
|
27 timmar efter sista träningspasset
|
|
Förändring i värmechockproteiner
Tidsram: Baslinje och 27 timmar efter sista träningspasset med motståndsövning
|
Lokalisering och uttryck av värmechockproteiner med hjälp av Western blotting och immunhistokemi
|
Baslinje och 27 timmar efter sista träningspasset med motståndsövning
|
|
Förändring i anabol signalering
Tidsram: Baslinje och 27 timmar efter sista träningspasset med motståndsövning
|
Uttryck och fosforyleringsstatus för centrala mediatorer i anabola signalvägar med hjälp av Western blotting
|
Baslinje och 27 timmar efter sista träningspasset med motståndsövning
|
|
Förändring i autofagi
Tidsram: Baslinje och 27 timmar efter sista träningspasset med motståndsövning
|
Uttryck och fosforyleringsstatus för centrala mediatorer i vägar som reglerar muskelproteinnedbrytning med hjälp av Western blotting
|
Baslinje och 27 timmar efter sista träningspasset med motståndsövning
|
|
Förändring i biomarkörer för muskelskador
Tidsram: Baslinje och 3 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 71 timmar och 96 timmar efter träning
|
Nivåer av serum Kreatinkinas, Myoglobin och Troponin I
|
Baslinje och 3 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 71 timmar och 96 timmar efter träning
|
|
Förändring i biomarkör för muskelskada
Tidsram: Baslinje och 20 timmar, 44 timmar, 68 timmar och 92 timmar efter träning
|
Nivå av titin-N-fragment i urin
|
Baslinje och 20 timmar, 44 timmar, 68 timmar och 92 timmar efter träning
|
|
Förändring i trötthet
Tidsram: Baslinje och 1 timme efter träning
|
Elektrisk stimulering av m. vastus lateralis och m. vastus medialis vid 10, 20, 50 och 80 Hz
|
Baslinje och 1 timme efter träning
|
|
Förändring i muskelstelhet
Tidsram: Baslinje och 50 minuter efter träning
|
Muskelstelhet mätt med skjuvvågselastografi i statiska och dynamiska förhållanden
|
Baslinje och 50 minuter efter träning
|
|
Förändring i muskelsmärta
Tidsram: Baslinje och 3 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 71 timmar efter träning
|
Subjektiv bedömning av muskelömhet med hjälp av en visuell analog skala (0-10)
|
Baslinje och 3 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 71 timmar efter träning
|
|
Förändring i muskelsvullnad
Tidsram: Baslinje och 3 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 71 timmar efter träning
|
Tjocklek på m. vastus lateralis med ultraljuds B-läge
|
Baslinje och 3 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 71 timmar efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Truls Raastad, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
5 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STYRK DM1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .