Миотоническая дистрофия 1 типа и упражнения с отягощениями (STYRK DM1)
27 ноября 2023 г. обновлено: Truls Raastad, Norwegian School of Sport Sciences
Восстановление после упражнений с умеренным сопротивлением у пациентов с миотонической дистрофией 1 типа
Целью данного исследования является изучение реакции после одного приступа умеренно-тяжелых упражнений с отягощениями у пациентов, страдающих миотонической дистрофией 1 типа.
До сих пор остаются сомнения в том, могут ли эти пациенты извлечь пользу из упражнений с отягощениями, или этот вид упражнений вреден для их подвижности и здоровья.
Мы стремимся наблюдать за субъектами на этапе восстановления и исследовать выздоровление несколькими способами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Миотоническая дистрофия 1 типа (DM1) является аутосомно-доминантно наследуемым мышечным заболеванием и наиболее распространенной мышечной дистрофией среди взрослых. Заболевание характеризуется прогрессирующей миопатией и миотонией, сначала проявляющейся в дистальных отделах тела: икрах и предплечьях, далее прогрессирующей в сторону проксимальных отделов. В недавнем обзоре, проведенном Voet и соавт. (2013), сделан вывод о том, что физические упражнения безопасны для пациентов с СД 1, и, исходя из наших современных знаний, пациенты с СД 1 должны быть в состоянии получить положительную адаптацию от физических упражнений. Тем не менее, физиологические результаты стимулирующих упражнений недостаточно хорошо изучены в этой популяции, и из-за изменений в важных системах обработки Ca2+ процессы восстановления могут значительно отличаться от здоровых мышц.
Целью данного исследования является изучение острой реакции на упражнения с отягощениями средней тяжести у пациентов с СД1. Мы стремимся установить график восстановления мышечной силы, измеряемой как максимальное произвольное сокращение. В соответствии с этим мы хотим исследовать, произошло ли какое-либо повреждение мышц как с прямыми, так и с косвенными измерениями, и возможные механизмы, ведущие к повреждению мышц, то есть нарушение обработки Ca2+.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз миотонической дистрофии 1 типа
Критерий исключения:
- Неамбулаторный
- Травмы скелетно-мышечной системы, препятствующие упражнениям с отягощениями
- Тяжелое поражение сердечно-сосудистой системы
- Познавательная привязанность
- Живет более часа от полигона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: DM1-Ex
Умеренно-тяжелые упражнения с отягощениями на одну ногу у больных СД1
|
Жим ногами: 3 x 8 повторений по 75% от максимума 1 повторения, 3 минуты отдыха между подходами. Разгибание колена: 3 x 6 повторений с 85% максимума 1 повторения, 3 минуты отдыха между подходами. |
|
Экспериментальный: Ctrl-Ex
Упражнения с умеренной нагрузкой на одну ногу у здоровых участников
|
Жим ногами: 3 x 8 повторений по 75% от максимума 1 повторения, 3 минуты отдыха между подходами. Разгибание колена: 3 x 6 повторений с 85% максимума 1 повторения, 3 минуты отдыха между подходами. |
|
Без вмешательства: Ctrl-Отдых
Контрольная нога (т.
без физических упражнений) у здоровых участников
|
|
|
Без вмешательства: DM1-Отдых
Контрольная нога (т.
без физической нагрузки) у больных СД1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: Исходный уровень, а также через 5 минут, 3 часа, 24 часа, 48 часов и 71 час после тренировки
|
Восстановление крутящего момента разгибания колена
|
Исходный уровень, а также через 5 минут, 3 часа, 24 часа, 48 часов и 71 час после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость синтеза мышечного белка
Временное ограничение: Исходный уровень и 27 часов после последнего сеанса упражнений с отягощениями
|
Скорость синтеза мышечного белка в m. латеральная широкая мышца бедра между исходным уровнем и через 27 часов после последнего сеанса упражнений с отягощениями
|
Исходный уровень и 27 часов после последнего сеанса упражнений с отягощениями
|
|
Скорость распада мышечного белка
Временное ограничение: Исходный уровень и 27 часов после последнего сеанса упражнений с отягощениями
|
Скорость распада мышечного белка в m. латеральная широкая мышца бедра между исходным уровнем и через 27 часов после последнего сеанса упражнений с отягощениями
|
Исходный уровень и 27 часов после последнего сеанса упражнений с отягощениями
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение повреждения мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и 27 часов после последнего сеанса упражнений с отягощениями
|
В образцах мышечной ткани m. латеральная широкая мышца бедра при электронной микроскопии
|
Исходный уровень и 27 часов после последнего сеанса упражнений с отягощениями
|
|
Изменение регенерации мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и 27 часов после последнего сеанса упражнений с отягощениями
|
Внешний вид макрофагов, локализация клеток-сателлитов и разрыв мембраны в отдельных мышечных волокнах и поперечные срезы с помощью конфокальной микроскопии
|
Исходный уровень и 27 часов после последнего сеанса упражнений с отягощениями
|
|
Изменение цикла кальция
Временное ограничение: Исходный уровень и 27 часов после последнего сеанса упражнений с отягощениями
|
Круговорот кальция в образцах мышечной ткани m. латеральная широкая мышца бедра
|
Исходный уровень и 27 часов после последнего сеанса упражнений с отягощениями
|
|
Изменение сократительной функции
Временное ограничение: Исходный уровень и 27 часов после последнего сеанса упражнений с отягощениями
|
Оценка сократительной функции одиночных мышечных волокон m. латеральная широкая мышца бедра
|
Исходный уровень и 27 часов после последнего сеанса упражнений с отягощениями
|
|
Изменение содержания белка, связанного с кальцием
Временное ограничение: Исходный уровень и 27 часов после последнего сеанса упражнений с отягощениями
|
Уровни белка и статус фосфорилирования с помощью вестерн-блоттинга
|
Исходный уровень и 27 часов после последнего сеанса упражнений с отягощениями
|
|
Тип мышечного волокна
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Типовой состав волокон в образцах из m. латеральная широкая мышца бедра
|
Базовый уровень
|
|
Тип мышечного волокна
Временное ограничение: 27 часов после последнего сеанса упражнений с отягощениями
|
Типовой состав волокон в образцах из m. латеральная широкая мышца бедра
|
27 часов после последнего сеанса упражнений с отягощениями
|
|
Изменение белков теплового шока
Временное ограничение: Исходный уровень и 27 часов после последнего сеанса упражнений с отягощениями
|
Локализация и экспрессия белков теплового шока с помощью вестерн-блоттинга и иммуногистохимии
|
Исходный уровень и 27 часов после последнего сеанса упражнений с отягощениями
|
|
Изменение анаболических сигналов
Временное ограничение: Исходный уровень и 27 часов после последнего сеанса упражнений с отягощениями
|
Экспрессия и статус фосфорилирования центральных медиаторов в анаболических сигнальных путях с использованием вестерн-блоттинга
|
Исходный уровень и 27 часов после последнего сеанса упражнений с отягощениями
|
|
Изменение аутофагии
Временное ограничение: Исходный уровень и 27 часов после последнего сеанса упражнений с отягощениями
|
Экспрессия и статус фосфорилирования центральных медиаторов в путях, регулирующих расщепление мышечного белка, с использованием Вестерн-блоттинга
|
Исходный уровень и 27 часов после последнего сеанса упражнений с отягощениями
|
|
Изменение биомаркеров мышечного повреждения
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 часа, 24 часа, 48 часов, 71 час и 96 часов после тренировки
|
Уровни сывороточной креатинкиназы, миоглобина и тропонина I
|
Исходный уровень и через 3 часа, 24 часа, 48 часов, 71 час и 96 часов после тренировки
|
|
Изменение биомаркера повреждения мышц
Временное ограничение: Исходный уровень, а также через 20, 44, 68 и 92 часа после тренировки
|
Уровень фрагмента титина-N в моче
|
Исходный уровень, а также через 20, 44, 68 и 92 часа после тренировки
|
|
Изменение усталости
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 час после тренировки
|
Электростимуляция m. латеральная широкая мышца бедра и m. медиальная широкая мышца бедра на частоте 10, 20, 50 и 80 Гц
|
Исходный уровень и через 1 час после тренировки
|
|
Изменение жесткости мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и через 50 минут после тренировки
|
Жесткость мышц, измеренная с помощью эластографии сдвиговой волны в статических и динамических условиях
|
Исходный уровень и через 50 минут после тренировки
|
|
Изменение болезненности мышц
Временное ограничение: Исходный уровень, а также через 3 часа, 24 часа, 48 часов и 71 час после тренировки
|
Субъективная оценка болезненности мышц по визуальной аналоговой шкале (0-10)
|
Исходный уровень, а также через 3 часа, 24 часа, 48 часов и 71 час после тренировки
|
|
Изменение мышечного отека
Временное ограничение: Исходный уровень, а также через 3 часа, 24 часа, 48 часов и 71 час после тренировки
|
Толщина м. латеральная широкая мышца бедра с использованием ультразвукового В-режима
|
Исходный уровень, а также через 3 часа, 24 часа, 48 часов и 71 час после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Truls Raastad, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Мышечные расстройства, атрофические
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Мышечные дистрофии
- Миотонические расстройства
- Миотоническая дистрофия
Другие идентификационные номера исследования
- STYRK DM1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .