Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

1. típusú myotonic dystrophia és ellenállási gyakorlat (STYRK DM1)

2023. november 27. frissítette: Truls Raastad, Norwegian School of Sport Sciences

Közepes-nehéz ellenállási gyakorlat utáni felépülés 1-es típusú myotonic dystrophiában szenvedő betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja az 1-es típusú myotonic dystrophiában szenvedő betegek válaszának vizsgálata egy közepes-nehéz ellenállási gyakorlat után. Továbbra is kétséges, hogy ezeknek a betegeknek hasznot húzhat-e az ellenállási gyakorlat, vagy ez az edzésmód káros-e mobilitásukra és egészségükre. Célunk, hogy figyelemmel kísérjük az alanyokat a felépülési szakaszban, és többféleképpen vizsgáljuk a felépülést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az 1-es típusú myotonic dystrophia (DM1) egy autoszomális, dominánsan öröklődő izombetegség, és a leggyakoribb izomdisztrófia a felnőttek körében. A betegséget progresszív myopathia és myotonia jellemzi, amely először a test disztális részein, a vádliban és az alkarban nyilvánul meg, továbbhaladva a proximális részek felé. Voet és munkatársai (2013) egy közelmúltbeli áttekintése arra a következtetésre jutott, hogy a testmozgás biztonságos a DM1-betegek számára, és jelenlegi ismereteink alapján a DM1-betegeknek képesnek kell lenniük arra, hogy pozitív adaptációt szerezzenek az edzésből. Ebben a populációban azonban az edzésinger fiziológiai eredményeit nem vizsgálták jól, és a fontos Ca2+-kezelési rendszerek változásai miatt a felépülési folyamatok jelentősen eltérhetnek az egészséges izomzattól.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a mérsékelten erős ellenállási gyakorlatokra adott akut reakciókat DM1-es betegeknél. Célunk az izomerő helyreállításának ütemezése, amelyet maximális akaratlagos összehúzódásként mérünk. Ezzel összhangban azt kívánjuk megvizsgálni, hogy történt-e izomkárosodás mind direkt, mind közvetett intézkedésekkel, illetve az izomkárosodáshoz vezető lehetséges mechanizmusok, azaz a Ca2+ kezelés károsodása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0863
        • Norwegian School of Sport Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megerősített myotonic dystrophia 1-es típusú diagnózis

Kizárási kritériumok:

  • Nem járóképes
  • Az izom-csontrendszer sérülései, amelyek megakadályozzák az ellenállási gyakorlatokat
  • A szív- és érrendszer súlyos károsodása
  • Kognitív vonzalom
  • Több mint egy órán keresztül él a vizsgálati helyszíntől

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DM1-Pl
Az egyik láb közepesen erős ellenállási gyakorlata DM1-betegeknél
Egyéb: Közepes-nehéz ellenállási gyakorlat

Lábnyomás: 3 x 8 ismétlés 1 ismétlés maximum 75%-ával, 3 perc pihenő a sorozatok között.

Térdnyújtás: 3x6 ismétlés 1 ismétlés maximum 85%-ával, 3 perc pihenő a sorozatok között.
Kísérleti: Ctrl-Pl
Egy láb közepesen-nehéz ellenállási gyakorlata egészséges résztvevőknél
Egyéb: Közepes-nehéz ellenállási gyakorlat

Lábnyomás: 3 x 8 ismétlés 1 ismétlés maximum 75%-ával, 3 perc pihenő a sorozatok között.

Térdnyújtás: 3x6 ismétlés 1 ismétlés maximum 85%-ával, 3 perc pihenő a sorozatok között.
Nincs beavatkozás: Ctrl-Rest
Kontroll láb (pl. nincs testmozgás) egészséges résztvevőknél
Nincs beavatkozás: DM1-Rest
Kontroll láb (pl. nincs testmozgás) DM1-betegeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izomerő változása
Időkeret: Kiindulási és 5 perccel, 3 órával, 24 órával, 48 órával és 71 órával edzés után
A térdnyújtási nyomaték helyreállítása
Kiindulási és 5 perccel, 3 órával, 24 órával, 48 órával és 71 órával edzés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izomfehérje szintézis sebessége
Időkeret: Kiindulási és 27 órával az utolsó ellenállási gyakorlat után
Az izomfehérje szintézis mértéke m-ben. vastus lateralis az alapvonal és az ellenállási gyakorlat utolsó szakasza után 27 órával
Kiindulási és 27 órával az utolsó ellenállási gyakorlat után
Az izomfehérje lebontási sebessége
Időkeret: Kiindulási és 27 órával az utolsó ellenállási gyakorlat után
Az izomfehérje lebomlásának mértéke m-ben. vastus lateralis az alapvonal és az ellenállási gyakorlat utolsó szakasza után 27 órával
Kiindulási és 27 órával az utolsó ellenállási gyakorlat után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izomkárosodás változása
Időkeret: Kiindulási és 27 órával az utolsó ellenállási gyakorlat után
A m.-ből származó izomszövetmintákban myofibrilláris zavar és nekrózis figyelhető meg. vastus lateralis elektronmikroszkóppal
Kiindulási és 27 órával az utolsó ellenállási gyakorlat után
Változás az izomregenerációban
Időkeret: Kiindulási és 27 órával az utolsó ellenállási gyakorlat után
A makrofágok megjelenése, a szatellit sejt lokalizációja és a membrán megsértése egyetlen izomrostban és keresztmetszetben konfokális mikroszkóppal
Kiindulási és 27 órával az utolsó ellenállási gyakorlat után
Változás a kalciumciklusban
Időkeret: Kiindulási és 27 órával az utolsó ellenállási gyakorlat után
Kalciumciklus izomszövetmintákban a m. vastus lateralis
Kiindulási és 27 órával az utolsó ellenállási gyakorlat után
A kontraktilis funkció megváltozása
Időkeret: Kiindulási és 27 órával az utolsó ellenállási gyakorlat után
A kontraktilis funkció értékelése egyetlen izomrostban a m. vastus lateralis
Kiindulási és 27 órával az utolsó ellenállási gyakorlat után
Változás a kalciummal kapcsolatos fehérjebőségben
Időkeret: Kiindulási és 27 órával az utolsó ellenállási gyakorlat után
A fehérje szintjei és a foszforilációs állapot Western-blot segítségével
Kiindulási és 27 órával az utolsó ellenállási gyakorlat után
Izomrost típus
Időkeret: Alapvonal
Száltípusú összetétel mintákban a m. vastus lateralis
Alapvonal
Izomrost típus
Időkeret: 27 órával az ellenállási gyakorlat utolsó ülése után
Száltípusú összetétel mintákban a m. vastus lateralis
27 órával az ellenállási gyakorlat utolsó ülése után
Változás a hősokkfehérjékben
Időkeret: Kiindulási és 27 órával az utolsó ellenállási gyakorlat után
Hősokk-fehérjék lokalizálása és expressziója Western-blot és immunhisztokémia segítségével
Kiindulási és 27 órával az utolsó ellenállási gyakorlat után
Változás az anabolikus jelzésekben
Időkeret: Kiindulási és 27 órával az utolsó ellenállási gyakorlat után
Központi mediátorok expressziója és foszforilációs állapota az anabolikus jelátviteli útvonalakban Western blot segítségével
Kiindulási és 27 órával az utolsó ellenállási gyakorlat után
Változás az autofágiában
Időkeret: Kiindulási és 27 órával az utolsó ellenállási gyakorlat után
A központi mediátorok expressziója és foszforilációs állapota az izomfehérje lebomlását szabályozó útvonalakban Western blot segítségével
Kiindulási és 27 órával az utolsó ellenállási gyakorlat után
Az izomkárosodás biomarkereinek változása
Időkeret: Kiindulási és 3 óra, 24 óra, 48 óra, 71 óra és 96 óra edzés után
A szérum kreatin-kináz, mioglobin és troponin I szintjei
Kiindulási és 3 óra, 24 óra, 48 óra, 71 óra és 96 óra edzés után
Az izomkárosodás biomarkerének változása
Időkeret: Kiindulási állapot, valamint 20 óra, 44 óra, 68 óra és 92 óra edzés után
A titin-N fragmentum szintje a vizeletben
Kiindulási állapot, valamint 20 óra, 44 óra, 68 óra és 92 óra edzés után
Változás a fáradtságban
Időkeret: Kiindulási és edzés után 1 órával
Elektromos stimuláció a m. vastus lateralis és m. vastus medialis 10, 20, 50 és 80 Hz-en
Kiindulási és edzés után 1 órával
Az izommerevség változása
Időkeret: Kiindulási és 50 perccel edzés után
Nyíróhullám-elasztográfiával mért izommerevség statikus és dinamikus körülmények között
Kiindulási és 50 perccel edzés után
Változás az izomfájdalomban
Időkeret: Kiindulási állapot, valamint 3 óra, 24 óra, 48 óra és 71 óra edzés után
Az izomfájdalom szubjektív értékelése vizuális analóg skálán (0-10)
Kiindulási állapot, valamint 3 óra, 24 óra, 48 óra és 71 óra edzés után
Az izomduzzanat változása
Időkeret: Kiindulási állapot, valamint 3 óra, 24 óra, 48 óra és 71 óra edzés után
Vastagsága m. vastus lateralis ultrahang B-móddal
Kiindulási állapot, valamint 3 óra, 24 óra, 48 óra és 71 óra edzés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Norwegian School of Sport Sciences

Együttműködők

University of Oslo
Oslo University Hospital
University of Copenhagen
University of Southern Denmark
Maastricht University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Truls Raastad, PhD, Norwegian School of Sport Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STYRK DM1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Miotóniás disztrófia 1

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel