- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05036447
근긴장성 이영양증 1형 및 저항 운동 (STYRK DM1)
제1형 근긴장성 이영양증 환자의 중등도-고도 저항 운동 후 회복
연구 개요
상세 설명
근긴장성 이영양증 1형(DM1)은 상염색체의 우세 유전성 근육 질환이며 성인들 사이에서 가장 흔한 근이영양증입니다. 이 질병은 진행성 근병증과 근긴장증을 특징으로 하며, 먼저 신체의 원위부인 송아지와 팔뚝에서 명백하게 나타나며 근위부로 더 진행됩니다. Voet과 동료(2013)의 최근 검토에서는 운동이 DM1 환자에게 안전하며 현재 지식을 기반으로 DM1 환자는 운동을 통해 긍정적인 적응을 얻을 수 있어야 한다고 결론지었습니다. 그러나 운동 자극의 생리학적 결과는 이 집단에서 잘 연구되지 않았으며 중요한 Ca2+ 처리 시스템의 변경으로 인해 회복 과정이 건강한 근육과 크게 다를 수 있습니다.
이 연구의 목적은 DM1 환자의 중등도-강도 저항 운동에 대한 급성 반응을 조사하는 것입니다. 우리는 최대 자발적 수축으로 측정되는 근력 회복을 위한 타임라인을 설정하는 것을 목표로 합니다. 이에 따라 우리는 직간접적인 조치 모두에서 근육 손상이 발생했는지, 그리고 근육 손상으로 이어지는 가능한 메커니즘, 즉 손상된 Ca2+ 처리로 인해 발생했는지 조사하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 근긴장성 이영양증 1형 진단 확인
제외 기준:
- 보행 불가
- 저항운동을 방해하는 근골격계 손상
- 심혈 관계의 심한 애정
- 인지 애정
- 시험장에서 1시간 이상 거주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DM1-Ex
DM1 환자의 한쪽 다리의 중등도 저항 운동
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레그 프레스: 최대 1회 반복의 75%로 3 x 8회 반복, 세트 사이에 3분 휴식. 무릎 확장: 최대 1회 반복의 85%로 3 x 6회 반복, 세트 사이에 3분 휴식. |
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실험적: Ctrl-Ex
건강한 참가자의 한쪽 다리에 대한 중강도 저항 운동
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레그 프레스: 최대 1회 반복의 75%로 3 x 8회 반복, 세트 사이에 3분 휴식. 무릎 확장: 최대 1회 반복의 85%로 3 x 6회 반복, 세트 사이에 3분 휴식. |
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간섭 없음: Ctrl-Rest
제어 다리(예:
운동 없음) 건강한 참가자
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간섭 없음: DM1-휴식
제어 다리(예:
운동 없음) DM1 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력의 변화
기간: 기준선 및 운동 후 5분, 3시간, 24시간, 48시간 및 71시간
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무릎 신전 토크 회복
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기준선 및 운동 후 5분, 3시간, 24시간, 48시간 및 71시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 단백질 합성율
기간: 기준선 및 저항 운동 마지막 세션 후 27시간
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M 단위의 근육 단백질 합성 속도. 기준선과 저항 운동의 마지막 세션 후 27시간 사이의 외측광근
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기준선 및 저항 운동 마지막 세션 후 27시간
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근육 단백질 분해율
기간: 기준선 및 저항 운동 마지막 세션 후 27시간
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M 단위의 근육 단백질 분해 속도. 기준선과 저항 운동의 마지막 세션 후 27시간 사이의 외측광근
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기준선 및 저항 운동 마지막 세션 후 27시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 손상의 변화
기간: 기준선 및 저항 운동 마지막 세션 후 27시간
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M의 근육 조직 샘플에서 관찰된 근섬유 파괴 및 괴사. 전자현미경으로 보는 외측광근
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기준선 및 저항 운동 마지막 세션 후 27시간
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근육 재생의 변화
기간: 기준선 및 저항 운동 마지막 세션 후 27시간
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공초점 현미경을 이용한 단일 근섬유 및 횡단면에서의 대식세포의 출현, 위성 세포 국소화 및 막 파괴
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기준선 및 저항 운동 마지막 세션 후 27시간
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칼슘 순환의 변화
기간: 기준선 및 저항 운동 마지막 세션 후 27시간
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M의 근육 조직 샘플에서 칼슘 순환. 외측광근
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기준선 및 저항 운동 마지막 세션 후 27시간
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수축 기능의 변화
기간: 기준선 및 저항 운동 마지막 세션 후 27시간
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M에서 단일 근육 섬유의 수축 기능 평가. 외측광근
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기준선 및 저항 운동 마지막 세션 후 27시간
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칼슘 관련 단백질 풍부도의 변화
기간: 기준선 및 저항 운동 마지막 세션 후 27시간
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Western blotting을 이용한 단백질 수준 및 인산화 상태
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기준선 및 저항 운동 마지막 세션 후 27시간
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근육 섬유 유형
기간: 기준선
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M 샘플의 섬유 유형 조성. 외측광근
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기준선
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근육 섬유 유형
기간: 저항 운동 마지막 세션 후 27시간
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M 샘플의 섬유 유형 조성. 외측광근
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저항 운동 마지막 세션 후 27시간
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열 충격 단백질의 변화
기간: 기준선 및 저항 운동 마지막 세션 후 27시간
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Western blotting 및 Immunohistochemistry를 이용한 열 충격 단백질의 국소화 및 발현
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기준선 및 저항 운동 마지막 세션 후 27시간
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단백 동화 신호의 변화
기간: 기준선 및 저항 운동 마지막 세션 후 27시간
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Western blotting을 이용한 단백 동화 신호 전달 경로의 중추 매개체의 발현 및 인산화 상태
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기준선 및 저항 운동 마지막 세션 후 27시간
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자가 포식의 변화
기간: 기준선 및 저항 운동 마지막 세션 후 27시간
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Western blotting을 이용한 근육 단백질 분해 조절 경로의 중추 매개체 발현 및 인산화 상태
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기준선 및 저항 운동 마지막 세션 후 27시간
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근육 손상의 바이오마커 변화
기간: 기준선 및 운동 후 3시간, 24시간, 48시간, 71시간 및 96시간
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혈청 Creatine kinase, Myoglobin, Troponin I 수치
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기준선 및 운동 후 3시간, 24시간, 48시간, 71시간 및 96시간
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근육 손상 바이오마커의 변화
기간: 기준선 및 운동 후 20시간, 44시간, 68시간, 92시간
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소변 내 티틴-N 조각 수준
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기준선 및 운동 후 20시간, 44시간, 68시간, 92시간
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피로의 변화
기간: 기준선 및 운동 후 1시간
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M의 전기 자극. 외측광근 및 m. 10, 20, 50 및 80Hz에서 내측광근
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기준선 및 운동 후 1시간
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근육 경직의 변화
기간: 기준선 및 운동 후 50분
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정적 및 동적 조건에서 전단파 탄성 측정법으로 측정된 근육 강성
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기준선 및 운동 후 50분
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근육통의 변화
기간: 기준선, 운동 후 3시간, 24시간, 48시간, 71시간
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시각적 아날로그 척도(0-10)를 사용한 근육통의 주관적 평가
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기준선, 운동 후 3시간, 24시간, 48시간, 71시간
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근육 팽창의 변화
기간: 기준선, 운동 후 3시간, 24시간, 48시간, 71시간
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M의 두께. 초음파 B 모드를 사용하는 외측광근
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기준선, 운동 후 3시간, 24시간, 48시간, 71시간
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Truls Raastad, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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