Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myotonisk dystrofi type 1 og modstandsøvelse (STYRK DM1)

27. november 2023 opdateret af: Truls Raastad, Norwegian School of Sport Sciences

Restitution efter moderat-tung modstandsøvelse hos myotonisk dystrofi type 1-patienter

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge responsen efter en omgang moderat-tung modstandsøvelse hos patienter, der lider af myotonisk dystrofi type 1. Der er stadig tvivl om, hvorvidt disse patienter kunne have gavn af modstandsøvelser, eller om denne træningsform er skadelig for deres mobilitet og helbred. Vi sigter mod at overvåge forsøgspersonerne i bedringsfasen og undersøge bedring på flere måder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Myotonisk dystrofi type 1 (DM1) er en autosomal, dominant arvelig, muskelsygdom og den mest almindelige muskeldystrofi blandt voksne. Sygdommen er karakteriseret ved progressiv myopati og myotoni, først synlig i de distale dele af kroppen: kalve og underarme, der udvikler sig yderligere mod proksimale dele. En nylig gennemgang af Voet og medarbejdere (2013) konkluderer, at træning er sikkert for DM1-patienter, og baseret på vores nuværende viden bør DM1-patienter være i stand til at opnå positive tilpasninger fra træning. Imidlertid er de fysiologiske resultater af en træningsstimulus ikke velundersøgt i denne population, og på grund af ændringer i vigtige Ca2+-håndteringssystemer kan restitutionsprocesserne være væsentligt forskellige fra sunde muskler.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de akutte reaktioner på moderat-tung modstandsøvelse hos DM1-patienter. Vi sigter mod at etablere en tidslinje for genopretning af muskelstyrke, målt som maksimal frivillig kontraktion. I forlængelse heraf ønsker vi at undersøge, om der er opstået muskelskader med både direkte og indirekte tiltag, og mulige mekanismer, der fører til muskelskader, det vil sige nedsat Ca2+-håndtering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0863
        • Norwegian School of Sport Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet myotonisk dystrofi type 1-diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-ambulerende
  • Skader på muskel-skelet-system, der forhindrer modstandsøvelser
  • Alvorlig påvirkning af det kardiovaskulære system
  • Kognitiv kærlighed
  • Bor mere end en time fra teststedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DM1-Ex
Moderat-tung modstandsøvelse af et ben hos DM1-patienter
Andet: Moderat-tung modstandsøvelse

Benpres: 3 x 8 gentagelser ved 75 % af 1 gentagelse maksimum, 3 minutters hvile mellem sæt.

Knæforlængelse: 3 x 6 gentagelser ved 85 % af maksimalt 1 gentagelse, 3 minutters hvile mellem sæt.
Eksperimentel: Ctrl-Ex
Moderat-tung modstandsøvelse af et ben hos raske deltagere
Andet: Moderat-tung modstandsøvelse

Benpres: 3 x 8 gentagelser ved 75 % af 1 gentagelse maksimum, 3 minutters hvile mellem sæt.

Knæforlængelse: 3 x 6 gentagelser ved 85 % af maksimalt 1 gentagelse, 3 minutters hvile mellem sæt.
Ingen indgriben: Ctrl-Rest
Kontrolben (dvs. ingen motion) hos raske deltagere
Ingen indgriben: DM1-Rest
Kontrolben (dvs. ingen motion) hos DM1-patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 5 minutter, 3 timer, 24 timer, 48 timer og 71 timer efter træning
Genvinding af knæudvidelsesmoment
Baseline og 5 minutter, 3 timer, 24 timer, 48 timer og 71 timer efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed for muskelproteinsyntese
Tidsramme: Baseline og 27 timer efter sidste session med modstandsøvelse
Hastighed for muskelproteinsyntese i m. vastus lateralis mellem baseline og 27 timer efter sidste session med modstandstræning
Baseline og 27 timer efter sidste session med modstandsøvelse
Nedbrydningshastighed af muskelprotein
Tidsramme: Baseline og 27 timer efter sidste session med modstandsøvelse
Hastighed for muskelproteinnedbrydning i m. vastus lateralis mellem baseline og 27 timer efter sidste session med modstandstræning
Baseline og 27 timer efter sidste session med modstandsøvelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelskader
Tidsramme: Baseline og 27 timer efter sidste session med modstandsøvelse
Myofibrillær forstyrrelse og nekrose observeret i muskelvævsprøver fra m. vastus lateralis med elektronmikroskopi
Baseline og 27 timer efter sidste session med modstandsøvelse
Ændring i muskelregenerering
Tidsramme: Baseline og 27 timer efter sidste session med modstandsøvelse
Udseende af makrofager, satellitcellelokalisering og afbrydelse af membran i enkelte muskelfibre og tværsnit ved hjælp af konfokal mikroskopi
Baseline og 27 timer efter sidste session med modstandsøvelse
Ændring i calciumcyklus
Tidsramme: Baseline og 27 timer efter sidste session med modstandsøvelse
Calcium cykling i muskelvævsprøver fra m. vastus lateralis
Baseline og 27 timer efter sidste session med modstandsøvelse
Ændring i kontraktil funktion
Tidsramme: Baseline og 27 timer efter sidste session med modstandsøvelse
Vurdering af kontraktil funktion i enkelte muskelfibre fra m. vastus lateralis
Baseline og 27 timer efter sidste session med modstandsøvelse
Ændring i calcium-relaterede proteinoverflod
Tidsramme: Baseline og 27 timer efter sidste session med modstandsøvelse
Niveauer af protein og phosphoryleringsstatus ved hjælp af Western blotting
Baseline og 27 timer efter sidste session med modstandsøvelse
Muskelfiber type
Tidsramme: Baseline
Fibertypesammensætning i prøver fra m. vastus lateralis
Baseline
Muskelfiber type
Tidsramme: 27 timer efter sidste session med modstandsøvelse
Fibertypesammensætning i prøver fra m. vastus lateralis
27 timer efter sidste session med modstandsøvelse
Ændring i varmechokproteiner
Tidsramme: Baseline og 27 timer efter sidste session med modstandsøvelse
Lokalisering og ekspression af varmechokproteiner ved hjælp af Western blotting og immunhistokemi
Baseline og 27 timer efter sidste session med modstandsøvelse
Ændring i anabolsk signalering
Tidsramme: Baseline og 27 timer efter sidste session med modstandsøvelse
Ekspression og phosphoryleringsstatus af centrale mediatorer i anabolske signalveje ved hjælp af Western blotting
Baseline og 27 timer efter sidste session med modstandsøvelse
Ændring i autofagi
Tidsramme: Baseline og 27 timer efter sidste session med modstandsøvelse
Ekspression og phosphoryleringsstatus af centrale mediatorer i veje, der regulerer muskelproteinnedbrydning ved hjælp af Western blotting
Baseline og 27 timer efter sidste session med modstandsøvelse
Ændring i biomarkører for muskelskade
Tidsramme: Baseline og 3 timer, 24 timer, 48 timer, 71 timer og 96 timer efter træning
Niveauer af serum Kreatinkinase, Myoglobin og Troponin I
Baseline og 3 timer, 24 timer, 48 timer, 71 timer og 96 timer efter træning
Ændring i biomarkør for muskelskade
Tidsramme: Baseline og 20 timer, 44 timer, 68 timer og 92 timer efter træning
Niveau af titin-N-fragment i urinen
Baseline og 20 timer, 44 timer, 68 timer og 92 timer efter træning
Ændring i træthed
Tidsramme: Baseline og 1 time efter træning
Elektrisk stimulering af m. vastus lateralis og m. vastus medialis ved 10, 20, 50 og 80 Hz
Baseline og 1 time efter træning
Ændring i muskelstivhed
Tidsramme: Baseline og 50 minutter efter træning
Muskelstivhed målt med forskydningsbølgeelastografi under statiske og dynamiske forhold
Baseline og 50 minutter efter træning
Ændring i muskelømhed
Tidsramme: Baseline og 3 timer, 24 timer, 48 timer og 71 timer efter træning
Subjektiv vurdering af muskelømhed ved hjælp af en visuel analog skala (0-10)
Baseline og 3 timer, 24 timer, 48 timer og 71 timer efter træning
Ændring i muskelhævelse
Tidsramme: Baseline og 3 timer, 24 timer, 48 timer og 71 timer efter træning
Tykkelse af m. vastus lateralis ved hjælp af ultralyd B-mode
Baseline og 3 timer, 24 timer, 48 timer og 71 timer efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian School of Sport Sciences

Samarbejdspartnere

University of Oslo
Oslo University Hospital
University of Copenhagen
University of Southern Denmark
Maastricht University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Truls Raastad, PhD, Norwegian School of Sport Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2021

Først opslået (Faktiske)

5. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STYRK DM1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myotonisk dystrofi 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner