Dystrofia miotoniczna typu 1 i ćwiczenia oporowe (STYRK DM1)
27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Truls Raastad, Norwegian School of Sport Sciences
Powrót do zdrowia po umiarkowanych i ciężkich ćwiczeniach oporowych u pacjentów z dystrofią miotoniczną typu 1
Celem tego badania jest zbadanie odpowiedzi po jednej serii średnio-ciężkich ćwiczeń oporowych u pacjentów cierpiących na dystrofię miotoniczną typu 1.
Nadal istnieją wątpliwości, czy ci pacjenci mogliby odnieść korzyści z ćwiczeń oporowych lub czy ten rodzaj ćwiczeń jest szkodliwy dla ich mobilności i zdrowia.
Naszym celem jest monitorowanie pacjentów w fazie rekonwalescencji i badanie rekonwalescencji na kilka sposobów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dystrofia miotoniczna typu 1 (DM1) to autosomalna, dziedziczona w sposób dominujący choroba mięśni i najczęstsza dystrofia mięśniowa wśród dorosłych. Choroba charakteryzuje się postępującą miopatią i miotonią, początkowo objawiającą się w dystalnych częściach ciała: łydkach i przedramionach, postępując dalej w kierunku części proksymalnych. Niedawny przegląd dokonany przez Voeta i współpracowników (2013) stwierdza, że ćwiczenia są bezpieczne dla pacjentów z DM1, a na podstawie naszej obecnej wiedzy pacjenci z DM1 powinni być w stanie uzyskać pozytywne adaptacje dzięki ćwiczeniom. Jednak fizjologiczne wyniki bodźca wysiłkowego nie są dobrze zbadane w tej populacji, a ze względu na zmiany w ważnych systemach zarządzania Ca2+ procesy regeneracji mogą znacznie różnić się od zdrowych mięśni.
Celem tego badania jest zbadanie ostrych odpowiedzi na umiarkowane i ciężkie ćwiczenia oporowe u pacjentów z DM1. Naszym celem jest ustalenie harmonogramu odzyskiwania siły mięśniowej, mierzonej jako maksymalny dobrowolny skurcz. W związku z tym chcemy zbadać, czy doszło do jakiegokolwiek uszkodzenia mięśni za pomocą środków bezpośrednich i pośrednich oraz możliwych mechanizmów prowadzących do uszkodzenia mięśni, tj. upośledzonej obsługi Ca2+.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzona diagnoza dystrofii miotonicznej typu 1
Kryteria wyłączenia:
- Nie ambulatoryjny
- Urazy układu mięśniowo-szkieletowego uniemożliwiające wykonywanie ćwiczeń oporowych
- Ciężkie schorzenie układu sercowo-naczyniowego
- Przywiązanie poznawcze
- Mieszka ponad godzinę od miejsca testowania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: DM1-Ex
Umiarkowane-ciężkie ćwiczenia oporowe jednej nogi u pacjentów z DM1
|
Wyciskanie nogami: 3 x 8 powtórzeń przy 75% maksimum 1 powtórzenia, 3 minuty przerwy między seriami. Wyprostowanie kolana: 3 x 6 powtórzeń przy 85% maksimum 1 powtórzenia, 3 minuty przerwy między seriami. |
|
Eksperymentalny: Ctrl-Ex
Umiarkowane-ciężkie ćwiczenie oporowe jednej nogi u zdrowych uczestników
|
Wyciskanie nogami: 3 x 8 powtórzeń przy 75% maksimum 1 powtórzenia, 3 minuty przerwy między seriami. Wyprostowanie kolana: 3 x 6 powtórzeń przy 85% maksimum 1 powtórzenia, 3 minuty przerwy między seriami. |
|
Brak interwencji: Ctrl-Odpoczynek
Noga kontrolna (tj.
brak ćwiczeń fizycznych) u zdrowych uczestników
|
|
|
Brak interwencji: DM1-Odpoczynek
Noga kontrolna (tj.
brak ćwiczeń fizycznych) u pacjentów z DM1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 5 minut, 3 godziny, 24 godziny, 48 godzin i 71 godzin po wysiłku
|
Odzyskiwanie momentu obrotowego wyprostu kolana
|
Wartość wyjściowa oraz 5 minut, 3 godziny, 24 godziny, 48 godzin i 71 godzin po wysiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość syntezy białek mięśniowych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 27 godzin po ostatniej sesji ćwiczeń oporowych
|
Szybkość syntezy białek mięśniowych w m. vastus lateralis między wartością wyjściową a 27 godzinami po ostatniej sesji ćwiczeń oporowych
|
Linia bazowa i 27 godzin po ostatniej sesji ćwiczeń oporowych
|
|
Szybkość rozpadu białek mięśniowych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 27 godzin po ostatniej sesji ćwiczeń oporowych
|
Szybkość rozpadu białek mięśniowych w m. vastus lateralis między wartością wyjściową a 27 godzinami po ostatniej sesji ćwiczeń oporowych
|
Linia bazowa i 27 godzin po ostatniej sesji ćwiczeń oporowych
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana uszkodzenia mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa i 27 godzin po ostatniej sesji ćwiczeń oporowych
|
Zakłócenia i martwica miofibrylarna obserwowane w próbkach tkanki mięśniowej m. vastus lateralis za pomocą mikroskopii elektronowej
|
Linia bazowa i 27 godzin po ostatniej sesji ćwiczeń oporowych
|
|
Zmiana regeneracji mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa i 27 godzin po ostatniej sesji ćwiczeń oporowych
|
Wygląd makrofagów, lokalizacja komórek satelitarnych i przerwanie błony w pojedynczych włóknach mięśniowych i przekrojach przy użyciu mikroskopii konfokalnej
|
Linia bazowa i 27 godzin po ostatniej sesji ćwiczeń oporowych
|
|
Zmiana obiegu wapnia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 27 godzin po ostatniej sesji ćwiczeń oporowych
|
Obieg wapnia w próbkach tkanki mięśniowej m.in. obszerny boczny
|
Linia bazowa i 27 godzin po ostatniej sesji ćwiczeń oporowych
|
|
Zmiana funkcji skurczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 27 godzin po ostatniej sesji ćwiczeń oporowych
|
Ocena funkcji skurczowej pojedynczych włókien mięśniowych m.in. obszerny boczny
|
Linia bazowa i 27 godzin po ostatniej sesji ćwiczeń oporowych
|
|
Zmiana obfitości białek związanych z wapniem
Ramy czasowe: Linia bazowa i 27 godzin po ostatniej sesji ćwiczeń oporowych
|
Poziomy stanu białka i fosforylacji przy użyciu metody Western blotting
|
Linia bazowa i 27 godzin po ostatniej sesji ćwiczeń oporowych
|
|
Rodzaj włókien mięśniowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skład gatunkowy włókien w próbkach m.in. obszerny boczny
|
Linia bazowa
|
|
Rodzaj włókien mięśniowych
Ramy czasowe: 27 godzin po ostatniej sesji ćwiczeń oporowych
|
Skład gatunkowy włókien w próbkach m.in. obszerny boczny
|
27 godzin po ostatniej sesji ćwiczeń oporowych
|
|
Zmiany w białkach szoku cieplnego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 27 godzin po ostatniej sesji ćwiczeń oporowych
|
Lokalizacja i ekspresja białek szoku cieplnego przy użyciu techniki Western blotting i immunohistochemii
|
Linia bazowa i 27 godzin po ostatniej sesji ćwiczeń oporowych
|
|
Zmiana sygnalizacji anabolicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 27 godzin po ostatniej sesji ćwiczeń oporowych
|
Stan ekspresji i fosforylacji centralnych mediatorów w anabolicznych szlakach sygnałowych przy użyciu metody Western blotting
|
Linia bazowa i 27 godzin po ostatniej sesji ćwiczeń oporowych
|
|
Zmiana w autofagii
Ramy czasowe: Linia bazowa i 27 godzin po ostatniej sesji ćwiczeń oporowych
|
Stan ekspresji i fosforylacji centralnych mediatorów w szlakach regulujących rozpad białek mięśniowych przy użyciu metody Western blotting
|
Linia bazowa i 27 godzin po ostatniej sesji ćwiczeń oporowych
|
|
Zmiana biomarkerów uszkodzenia mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 godziny, 24 godziny, 48 godzin, 71 godzin i 96 godzin po wysiłku
|
Poziomy kinazy kreatynowej w surowicy, mioglobiny i troponiny I
|
Wartość wyjściowa i 3 godziny, 24 godziny, 48 godzin, 71 godzin i 96 godzin po wysiłku
|
|
Zmiana biomarkera uszkodzenia mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz 20 godzin, 44 godziny, 68 godzin i 92 godziny po wysiłku
|
Poziom fragmentu tytyny-N w moczu
|
Linia bazowa oraz 20 godzin, 44 godziny, 68 godzin i 92 godziny po wysiłku
|
|
Zmiana zmęczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 godzina po treningu
|
Stymulacja elektryczna m.in. obszerne boczne i m. obszerny przyśrodkowy przy 10, 20, 50 i 80 Hz
|
Linia bazowa i 1 godzina po treningu
|
|
Zmiana sztywności mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa i 50 minut po treningu
|
Sztywność mięśni mierzona elastografią fali poprzecznej w warunkach statycznych i dynamicznych
|
Linia bazowa i 50 minut po treningu
|
|
Zmiana bolesności mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 godziny, 24 godziny, 48 godzin i 71 godzin po wysiłku
|
Subiektywna ocena bolesności mięśni za pomocą wizualnej skali analogowej (0-10)
|
Linia bazowa i 3 godziny, 24 godziny, 48 godzin i 71 godzin po wysiłku
|
|
Zmiana obrzęku mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 godziny, 24 godziny, 48 godzin i 71 godzin po wysiłku
|
Grubość m. vastus lateralis za pomocą ultradźwięków w trybie B
|
Linia bazowa i 3 godziny, 24 godziny, 48 godzin i 71 godzin po wysiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Truls Raastad, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STYRK DM1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .