Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myotonická dystrofie typu 1 a odporové cvičení (STYRK DM1)

27. listopadu 2023 aktualizováno: Truls Raastad, Norwegian School of Sport Sciences

Zotavení po středně těžkém až těžkém odporovém cvičení u pacientů s myotonickou dystrofií typu 1

Účelem této studie je prozkoumat reakci po jednom záchvatu středně těžkého odporového cvičení u pacientů trpících myotonickou dystrofií typu 1. Stále existují pochybnosti o tom, zda by tito pacienti mohli mít prospěch z cvičení s odporem, nebo zda tento způsob cvičení není škodlivý pro jejich pohyblivost a zdraví. Naším cílem je monitorovat subjekty během fáze zotavení a zkoumat zotavení několika způsoby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Myotonická dystrofie typu 1 (DM1) je autozomální, dominantně dědičné, svalové onemocnění a nejčastější svalová dystrofie u dospělých. Onemocnění je charakterizováno progresivní myopatií a myotonií, nejprve patrnou v distálních částech těla: lýtka a předloktí, dále postupuje směrem k proximálním partiím. Nedávný přehled Voet a spolupracovníci (2013) dospěl k závěru, že cvičení je pro pacienty s DM1 bezpečné a na základě našich současných znalostí by pacienti s DM1 měli být schopni získat pozitivní adaptaci na cvičení. Fyziologické výsledky cvičebního stimulu však nejsou v této populaci dobře prozkoumány a kvůli změnám v důležitých systémech manipulace s Ca2+ se mohou regenerační procesy výrazně lišit od zdravých svalů.

Cílem této studie je prozkoumat akutní reakce na středně těžké odporové cvičení u pacientů s DM1. Naším cílem je stanovit časovou osu pro obnovu svalové síly, měřenou jako maximální dobrovolná kontrakce. V souladu s tím chceme prozkoumat, zda nedošlo k nějakému svalovému poškození přímými i nepřímými opatřeními a možné mechanismy vedoucí k poškození svalů, tedy zhoršené zacházení s Ca2+.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0863
        • Norwegian School of Sport Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza myotonické dystrofie typu 1

Kritéria vyloučení:

  • Nechodící
  • Zranění svalového kosterního systému, která brání cvičení odporu
  • Těžké postižení kardiovaskulárního systému
  • Kognitivní náklonnost
  • Žije více než jednu hodinu od testovacího místa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DM1-Ex
Cvičení jedné nohy se středně těžkým odporem u pacientů s DM1
Jiný: Středně-těžké odporové cvičení

Leg press: 3 x 8 opakování při 75 % maxima 1 opakování, 3 minuty odpočinek mezi sériemi.

Protažení kolen: 3 x 6 opakování při 85 % maxima 1 opakování, 3 minuty odpočinek mezi sériemi.
Experimentální: Ctrl-Ex
Cvičení jedné nohy se středně těžkým odporem u zdravých účastníků
Jiný: Středně-těžké odporové cvičení

Leg press: 3 x 8 opakování při 75 % maxima 1 opakování, 3 minuty odpočinek mezi sériemi.

Protažení kolen: 3 x 6 opakování při 85 % maxima 1 opakování, 3 minuty odpočinek mezi sériemi.
Žádný zásah: Ctrl-Odpočinek
Kontrolní noha (tj. žádné cvičení) u zdravých účastníků
Žádný zásah: DM1-Odpočinek
Kontrolní noha (tj. žádné cvičení) u pacientů s DM1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové síly
Časové okno: Výchozí stav a 5 minut, 3 hodiny, 24 hodin, 48 hodin a 71 hodin po cvičení
Obnovení točivého momentu protažení kolena
Výchozí stav a 5 minut, 3 hodiny, 24 hodin, 48 hodin a 71 hodin po cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost syntézy svalových bílkovin
Časové okno: Výchozí stav a 27 hodin po posledním cvičení s odporem
Rychlost syntézy svalových bílkovin v m. vastus lateralis mezi základní linií a 27 hodinami po posledním cvičení s odporem
Výchozí stav a 27 hodin po posledním cvičení s odporem
Rychlost odbourávání svalových bílkovin
Časové okno: Výchozí stav a 27 hodin po posledním cvičení s odporem
Rychlost odbourávání svalových bílkovin v m. vastus lateralis mezi základní linií a 27 hodinami po posledním cvičení s odporem
Výchozí stav a 27 hodin po posledním cvičení s odporem

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna poškození svalů
Časové okno: Výchozí stav a 27 hodin po posledním cvičení s odporem
Myofibrilární disrupce a nekróza pozorované ve vzorcích svalové tkáně z m. vastus lateralis s elektronovou mikroskopií
Výchozí stav a 27 hodin po posledním cvičení s odporem
Změna v regeneraci svalů
Časové okno: Výchozí stav a 27 hodin po posledním cvičení s odporem
Vzhled makrofágů, lokalizace satelitních buněk a narušení membrány v jednotlivých svalových vláknech a příčných řezech pomocí konfokální mikroskopie
Výchozí stav a 27 hodin po posledním cvičení s odporem
Změna v koloběhu vápníku
Časové okno: Výchozí stav a 27 hodin po posledním cvičení s odporem
Cyklování vápníku ve vzorcích svalové tkáně z m. vastus lateralis
Výchozí stav a 27 hodin po posledním cvičení s odporem
Změna kontraktilní funkce
Časové okno: Výchozí stav a 27 hodin po posledním cvičení s odporem
Posouzení kontraktilní funkce jednotlivých svalových vláken z m. vastus lateralis
Výchozí stav a 27 hodin po posledním cvičení s odporem
Změna v množství bílkovin souvisejících s vápníkem
Časové okno: Výchozí stav a 27 hodin po posledním cvičení s odporem
Hladiny proteinu a stav fosforylace pomocí Western blottingu
Výchozí stav a 27 hodin po posledním cvičení s odporem
Typ svalového vlákna
Časové okno: Základní linie
Typové složení vláken ve vzorcích z m. vastus lateralis
Základní linie
Typ svalového vlákna
Časové okno: 27 hodin po posledním cvičení s odporem
Typové složení vláken ve vzorcích z m. vastus lateralis
27 hodin po posledním cvičení s odporem
Změna proteinů tepelného šoku
Časové okno: Výchozí stav a 27 hodin po posledním cvičení s odporem
Lokalizace a exprese proteinů tepelného šoku pomocí Western blottingu a imunohistochemie
Výchozí stav a 27 hodin po posledním cvičení s odporem
Změna anabolické signalizace
Časové okno: Výchozí stav a 27 hodin po posledním cvičení s odporem
Stav exprese a fosforylace centrálních mediátorů v anabolických signálních drahách pomocí Western blottingu
Výchozí stav a 27 hodin po posledním cvičení s odporem
Změna v autofagii
Časové okno: Výchozí stav a 27 hodin po posledním cvičení s odporem
Stav exprese a fosforylace centrálních mediátorů v drahách regulujících rozpad svalových proteinů pomocí Western blottingu
Výchozí stav a 27 hodin po posledním cvičení s odporem
Změna biomarkerů svalového poškození
Časové okno: Výchozí stav a 3 hodiny, 24 hodin, 48 hodin, 71 hodin a 96 hodin po cvičení
Hladiny sérové ​​kreatinkinázy, myoglobinu a troponinu I
Výchozí stav a 3 hodiny, 24 hodin, 48 hodin, 71 hodin a 96 hodin po cvičení
Změna biomarkeru svalového poškození
Časové okno: Výchozí stav a 20 hodin, 44 hodin, 68 hodin a 92 hodin po cvičení
Hladina fragmentu titin-N v moči
Výchozí stav a 20 hodin, 44 hodin, 68 hodin a 92 hodin po cvičení
Změna v únavě
Časové okno: Základní linie a 1 hodinu po cvičení
Elektrická stimulace m. vastus lateralis a m. vastus medialis při 10, 20, 50 a 80 Hz
Základní linie a 1 hodinu po cvičení
Změna svalové ztuhlosti
Časové okno: Základní linie a 50 minut po cvičení
Svalová tuhost měřená smykovou vlnovou elastografií ve statických a dynamických podmínkách
Základní linie a 50 minut po cvičení
Změna bolesti svalů
Časové okno: Výchozí stav a 3 hodiny, 24 hodin, 48 hodin a 71 hodin po cvičení
Subjektivní hodnocení svalové bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (0-10)
Výchozí stav a 3 hodiny, 24 hodin, 48 hodin a 71 hodin po cvičení
Změna otoku svalů
Časové okno: Výchozí stav a 3 hodiny, 24 hodin, 48 hodin a 71 hodin po cvičení
Tloušťka m. vastus lateralis pomocí ultrazvukového B-módu
Výchozí stav a 3 hodiny, 24 hodin, 48 hodin a 71 hodin po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian School of Sport Sciences

Spolupracovníci

University of Oslo
Oslo University Hospital
University of Copenhagen
University of Southern Denmark
Maastricht University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Truls Raastad, PhD, Norwegian School of Sport Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STYRK DM1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myotonická dystrofie 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit