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HIV および炎症性疾患または自己免疫疾患:まれな患者、多くの疑問 (MAIVIH) (MAIVIH)

2021年9月6日 更新者:Tourcoing Hospital
免疫抑制治療を必要とする可能性のあるさまざまな炎症性疾患および自己免疫疾患も有する HIV 陽性患者のフォローアップ登録。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

HIVおよび炎症性疾患または自己免疫疾患の患者

説明

包含基準:

  • HIVと共に生きる患者
  • 以下の疾患の 1 つまたは複数の保因者:

サルコイドーシス 多発性硬化症 重症筋無力症 クローン病 出血性直腸炎 自己免疫性肝炎 関節症性乾癬 スティル病、その他の関節リウマチ、若年性多発性関節炎、関節リウマチ川崎病、ホートン病、ウェゲナー病、血栓性微小血管症、高野洲症候群、グッド・パスチャー症候群、血小板減少性紫斑病) ループス多発性筋炎または皮膚多発性筋炎 結合炎(ベーチェット病、グージェロー・シェーグレン症候群) 炎症性脊椎関節症(APS、脊椎関節炎、その他の脊椎関節症)

除外基準:

  • 本人の反対
  • 未成年の患者
  • 司法保護下にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
炎症性疾患または自己免疫疾患を有する HIV 陽性患者の数
時間枠:試験終了時、平均18ヶ月
試験終了時、平均18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
免疫抑制治療を受けている患者数、
時間枠:試験終了時、平均18ヶ月
試験終了時、平均18ヶ月
感染性合併症の発生
時間枠:試験終了時、平均18ヶ月
試験終了時、平均18ヶ月
寛解患者数
時間枠:試験終了時、平均18ヶ月
試験終了時、平均18ヶ月
CD4 と HIV ウイルス負荷の進化
時間枠:試験終了時、平均18ヶ月
試験終了時、平均18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nathalie VIGET, MD、CH Tourcoing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月7日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月6日

最初の投稿 (実際)

2021年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月6日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NRIPH_2020_11

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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