Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hiv en inflammatoire of auto-immuunziekte: zeldzame patiënten, veel vragen (MAIVIH) (MAIVIH)

6 september 2021 bijgewerkt door: Tourcoing Hospital
Follow-upregistratie van patiënten met hiv die ook verschillende inflammatoire en auto-immuunpathologieën hebben die mogelijk een immunosuppressieve behandeling vereisen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Tourcoing, Frankrijk
        • Werving
        • CH Tourcoing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hiv en een ontstekings- of auto-immuunziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt die leeft met hiv
  • Drager van een of meer van de volgende ziekten:

Sarcoïdose Multiple sclerose Myasthenia gravis Ziekte van Crohn Hemorragische rectocolitis Auto-immuunhepatitis Artropathische psoriasis Ziekte van Still, andere reumatoïde artritiden, juveniele polyartritiden, reumatoïde artritis Vasculitiden: periarteritis nodosa en verwante aandoeningen, andere necrotiserende vasculopathieën (periarteritis nodosa, juveniele periarteritis, ziekte van Churg-Strauss, polyang-Strauss) Ziekte van Kawasaki, ziekte van Horton, ziekte van Wegener, trombotische microangiopathie, syndroom van Takayashu, syndroom van Good-Pasture, trombocytopenische purpura) Lupus Polymyositis of dermatopolymyositis Connectivitis (ziekte van Behcet, syndroom van Gougerot-Sjöogren) Inflammatoire spondyloartropathieën (APS, spondyloartritis, andere spondyloartropathieën)

Uitsluitingscriteria:

  • Oppositie van de persoon
  • Minderjarige patiënten
  • Patiënten onder gerechtelijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met hiv die een inflammatoire of auto-immuunziekte hebben
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld 18 maanden
Aan het einde van de studie gemiddeld 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten op immunosuppressieve behandeling,
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld 18 maanden
Aan het einde van de studie gemiddeld 18 maanden
Optreden van infectieuze complicaties
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld 18 maanden
Aan het einde van de studie gemiddeld 18 maanden
Aantal patiënten in remissie
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld 18 maanden
Aan het einde van de studie gemiddeld 18 maanden
Evolutie van CD4 en HIV viral load
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld 18 maanden
Aan het einde van de studie gemiddeld 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tourcoing Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nathalie VIGET, MD, CH Tourcoing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NRIPH_2020_11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren