- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05036811
HIV ja tulehduksellinen tai autoimmuunisairaus: harvinaisia potilaita, monia kysymyksiä (MAIVIH) (MAIVIH)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nathalie VIGET, MD
- Puhelinnumero: 0320694848
- Sähköposti: nviget@ch-tourcoing.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Tourcoing, Ranska
- Rekrytointi
- CH Tourcoing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-potilas
- Yhden tai useamman seuraavista sairauksista kantaja:
Sarkoidoosi Multippeliskleroosi Myasthenia gravis Crohnin tauti Hemorraginen peräsuolentulehdus Autoimmuunihepatiitti Niveltulehdus Stillin tauti, muut niveltulehdukset, nuorten polyartriitit, Nivelreuma Vaskuliitit: periarteriitti nodosa ja vastaavat sairaudet, muut nekrotisoiva arteriitit, vaskulaarinen vaskulaarinen periytopatiat Kawasakin tauti, Hortonin tauti, Wegenerin tauti, tromboottinen mikroangiopatia, Takayashun oireyhtymä, Good-Pasturen oireyhtymä, trombosytopeeninen purppura) Lupus Polymyosiitti tai dermatopolymyosiitti Connectiviitti (Behcetin tauti, spoilertriitti, gougerot-Sjöogrenin tauti, spoilertriitti, sponilaattinen oireyhtymä)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilön vastustus
- Pienet potilaat
- Oikeussuojassa olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden HIV-potilaiden määrä, joilla on tulehdus- tai autoimmuunisairaus
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 18 kuukautta
|
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Immunosuppressiivista hoitoa saavien potilaiden määrä,
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 18 kuukautta
|
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Tarttuvien komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 18 kuukautta
|
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Remissiossa olevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 18 kuukautta
|
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 18 kuukautta
|
|
CD4- ja HIV-viruskuorman kehitys
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 18 kuukautta
|
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nathalie VIGET, MD, CH Tourcoing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRIPH_2020_11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .