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HIV e Doença Inflamatória ou Autoimune: Pacientes Raros, Muitas Perguntas (MAIVIH) (MAIVIH)

6 de setembro de 2021 atualizado por: Tourcoing Hospital
Registro de acompanhamento de pacientes vivendo com HIV que também apresentam várias patologias inflamatórias e autoimunes que podem requerer tratamento imunossupressor.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Tourcoing, França
        • Recrutamento
        • CH Tourcoing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com HIV e uma doença inflamatória ou autoimune

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente vivendo com HIV
  • Portador de uma ou mais das seguintes doenças:

Sarcoidose Esclerose múltipla Miastenia gravis Doença de Crohn Retocolite hemorrágica Hepatite autoimune Psoríase artropática Doença de Still, outras artrites reumatóides, poliartrites juvenis, artrite reumatóide Vasculites: periarterite nodosa e condições relacionadas, outras vasculopatias necrotizantes (periarterite nodosa, periarterite juvenil, doença de Churg-Strauss, poliangiite, Doença de Kawasaki, doença de Horton, doença de Wegener, microangiopatia trombótica, síndrome de Takayashu, síndrome de Good-Pasture, púrpura trombocitopênica) Lúpus Polimiosite ou dermatopolimiosite Conectivite (doença de Behçet, síndrome de Gougerot-Sjöogren) Espondiloartropatias inflamatórias (SAF, espondiloartrite, outras espondiloartropatias)

Critério de exclusão:

  • Oposição da pessoa
  • Pacientes menores
  • Pacientes sob proteção judicial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes vivendo com HIV que têm uma doença inflamatória ou autoimune
Prazo: No final do estudo, uma média de 18 meses
No final do estudo, uma média de 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes em tratamento imunossupressor,
Prazo: No final do estudo, uma média de 18 meses
No final do estudo, uma média de 18 meses
Ocorrência de complicações infecciosas
Prazo: No final do estudo, uma média de 18 meses
No final do estudo, uma média de 18 meses
Número de pacientes em remissão
Prazo: No final do estudo, uma média de 18 meses
No final do estudo, uma média de 18 meses
Evolução da carga viral CD4 e HIV
Prazo: No final do estudo, uma média de 18 meses
No final do estudo, uma média de 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tourcoing Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Nathalie VIGET, MD, CH Tourcoing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NRIPH_2020_11

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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