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VIH y enfermedades inflamatorias o autoinmunes: pacientes raros, muchas preguntas (MAIVIH) (MAIVIH)

6 de septiembre de 2021 actualizado por: Tourcoing Hospital
Registro de seguimiento de pacientes que viven con el VIH que además presentan diversas patologías inflamatorias y autoinmunes que pueden requerir tratamiento inmunosupresor.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Tourcoing, Francia
        • Reclutamiento
        • CH Tourcoing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con VIH y una enfermedad inflamatoria o autoinmune

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente que vive con VIH
  • Portador de una o más de las siguientes enfermedades:

Sarcoidosis Esclerosis múltiple Miastenia grave Enfermedad de Crohn Rectocolitis hemorrágica Hepatitis autoinmune Psoriasis artropática Enfermedad de Still, otras artritis reumatoides, poliartritis juvenil, artritis reumatoide Vasculitis: periarteritis nodosa y afecciones relacionadas, otras vasculopatías necrosantes (periarteritis nodosa, periarteritis juvenil, enfermedad de Churg-Strauss, Enfermedad de Kawasaki, enfermedad de Horton, enfermedad de Wegener, microangiopatía trombótica, síndrome de Takayashu, síndrome de Good-Pasture, púrpura trombocitopénica) Lupus Polimiositis o dermatopolimiositis Conectivitis (enfermedad de Behcet, síndrome de Gougerot-Sjöogren) Espondiloartropatías inflamatorias (APS, espondiloartritis, otras espondiloartropatías)

Criterio de exclusión:

  • Oposición de la persona
  • Pacientes menores
  • Pacientes bajo tutela judicial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes que viven con el VIH que tienen una enfermedad inflamatoria o autoinmune
Periodo de tiempo: Al final del estudio un promedio de 18 meses
Al final del estudio un promedio de 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes en tratamiento inmunosupresor,
Periodo de tiempo: Al final del estudio un promedio de 18 meses
Al final del estudio un promedio de 18 meses
Ocurrencia de complicaciones infecciosas.
Periodo de tiempo: Al final del estudio un promedio de 18 meses
Al final del estudio un promedio de 18 meses
Número de pacientes en remisión
Periodo de tiempo: Al final del estudio un promedio de 18 meses
Al final del estudio un promedio de 18 meses
Evolución de la carga viral de CD4 y VIH
Periodo de tiempo: Al final del estudio un promedio de 18 meses
Al final del estudio un promedio de 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tourcoing Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Nathalie VIGET, MD, CH Tourcoing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NRIPH_2020_11

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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