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HIV e malattie infiammatorie o autoimmuni: pazienti rari, molte domande (MAIVIH) (MAIVIH)

6 settembre 2021 aggiornato da: Tourcoing Hospital
Registro di follow-up dei pazienti affetti da HIV che presentano anche varie patologie infiammatorie e autoimmuni che possono richiedere un trattamento immunosoppressivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Tourcoing, Francia
        • Reclutamento
        • CH Tourcoing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con HIV e una malattia infiammatoria o autoimmune

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente affetto da HIV
  • Portatore di una o più delle seguenti malattie:

Sarcoidosi Sclerosi multipla Miastenia grave Morbo di Crohn Rettocolite emorragica Epatite autoimmune Psoriasi artropatica Malattia di Still, altre artriti reumatoidi, poliartrite giovanile, Artrite reumatoide Vasculiti: periarterite nodosa e condizioni correlate, altre vasculopatie necrotizzanti (periarterite nodosa, periarterite giovanile, Churg-Strauss, malattia Malattia di Kawasaki, malattia di Horton, malattia di Wegener, microangiopatia trombotica, sindrome di Takayashu, sindrome di Good-Pasture, porpora trombocitopenica) Lupus Polimiosite o dermatopolimiosite Connettivite (malattia di Behcet, sindrome di Gougerot-Sjöogren) Spondiloartropatie infiammatorie (APS, spondiloartrite, altre spondiloartropatie)

Criteri di esclusione:

  • Opposizione della persona
  • Pazienti minori
  • Pazienti sotto tutela giudiziaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti sieropositivi che hanno una malattia infiammatoria o autoimmune
Lasso di tempo: Alla fine dello studio una media di 18 mesi
Alla fine dello studio una media di 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti in trattamento immunosoppressivo,
Lasso di tempo: Alla fine dello studio una media di 18 mesi
Alla fine dello studio una media di 18 mesi
Presenza di complicanze infettive
Lasso di tempo: Alla fine dello studio una media di 18 mesi
Alla fine dello studio una media di 18 mesi
Numero di pazienti in remissione
Lasso di tempo: Alla fine dello studio una media di 18 mesi
Alla fine dello studio una media di 18 mesi
Evoluzione della carica virale CD4 e HIV
Lasso di tempo: Alla fine dello studio una media di 18 mesi
Alla fine dello studio una media di 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathalie VIGET, MD, CH Tourcoing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NRIPH_2020_11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

Prove cliniche su raccolta dati

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