- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05036811
HIV e malattie infiammatorie o autoimmuni: pazienti rari, molte domande (MAIVIH) (MAIVIH)
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nathalie VIGET, MD
- Numero di telefono: 0320694848
- Email: nviget@ch-tourcoing.fr
Luoghi di studio
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Tourcoing, Francia
- Reclutamento
- CH Tourcoing
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente affetto da HIV
- Portatore di una o più delle seguenti malattie:
Sarcoidosi Sclerosi multipla Miastenia grave Morbo di Crohn Rettocolite emorragica Epatite autoimmune Psoriasi artropatica Malattia di Still, altre artriti reumatoidi, poliartrite giovanile, Artrite reumatoide Vasculiti: periarterite nodosa e condizioni correlate, altre vasculopatie necrotizzanti (periarterite nodosa, periarterite giovanile, Churg-Strauss, malattia Malattia di Kawasaki, malattia di Horton, malattia di Wegener, microangiopatia trombotica, sindrome di Takayashu, sindrome di Good-Pasture, porpora trombocitopenica) Lupus Polimiosite o dermatopolimiosite Connettivite (malattia di Behcet, sindrome di Gougerot-Sjöogren) Spondiloartropatie infiammatorie (APS, spondiloartrite, altre spondiloartropatie)
Criteri di esclusione:
- Opposizione della persona
- Pazienti minori
- Pazienti sotto tutela giudiziaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti sieropositivi che hanno una malattia infiammatoria o autoimmune
Lasso di tempo: Alla fine dello studio una media di 18 mesi
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Alla fine dello studio una media di 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di pazienti in trattamento immunosoppressivo,
Lasso di tempo: Alla fine dello studio una media di 18 mesi
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Alla fine dello studio una media di 18 mesi
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Presenza di complicanze infettive
Lasso di tempo: Alla fine dello studio una media di 18 mesi
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Alla fine dello studio una media di 18 mesi
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Numero di pazienti in remissione
Lasso di tempo: Alla fine dello studio una media di 18 mesi
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Alla fine dello studio una media di 18 mesi
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Evoluzione della carica virale CD4 e HIV
Lasso di tempo: Alla fine dello studio una media di 18 mesi
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Alla fine dello studio una media di 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nathalie VIGET, MD, CH Tourcoing
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NRIPH_2020_11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su HIV
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Federal University of São PauloGilead SciencesCompletato
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University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Non ancora reclutamento
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Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Non ancora reclutamento
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Boston UniversityBill and Melinda Gates Foundation; HE2RO, University of the WitwatersrandReclutamento
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human ServicesReclutamento
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University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Partners in Hope, Inc.Reclutamento
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Kelley-Ross & Associates, Inc.Gilead SciencesAttivo, non reclutante
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Center for Innovative Public Health ResearchNational Institute of Mental Health (NIMH); Makerere University; Internet Solutions...Non ancora reclutamento
Prove cliniche su raccolta dati
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Acorai ABCompletatoArresto cardiacoStati Uniti, Svezia, Regno Unito, Canada, Danimarca, Belgio
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong KongReclutamentoSoggetti maschi e femmine saniHong Kong
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCompletatoCancro alla prostataStati Uniti
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IgenomixNon ancora reclutamento
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Université de Reims Champagne-ArdenneReclutamentoVirus dell'immunodeficienza umana (HIV)Francia
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University of WarwickUniversity of BirminghamCompletatoGrafici di controllo del processo statisticoRegno Unito
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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeReclutamentoFibrosi cistica | BiomarcatoriBelgio
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State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletato
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Northeastern UniversityRhode Island HospitalCompletato
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Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdCompletato