- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05036811
HIV och inflammatoriska eller autoimmuna sjukdomar: sällsynta patienter, många frågor (MAIVIH) (MAIVIH)
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nathalie VIGET, MD
- Telefonnummer: 0320694848
- E-post: nviget@ch-tourcoing.fr
Studieorter
-
-
-
Tourcoing, Frankrike
- Rekrytering
- CH Tourcoing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som lever med HIV
- Bärare av en eller flera av följande sjukdomar:
Sarcoidos Multipel skleros Myasthenia gravis Crohns sjukdom Hemorragisk rektokolit Autoimmun hepatit Artropatisk psoriasis Stills sjukdom, andra reumatoid artrit, juvenil polyartrit, reumatoid artrit Vaskulitider: periarteritis nodosa och relaterade tillstånd, polyarteritis nodosa och relaterade tillstånd, polyarteritis, periarteritis, periarterit, Kawasakis sjukdom, Hortons sjukdom, Wegeners sjukdom, trombotisk mikroangiopati, Takayashu syndrom, Good-Pastures syndrom, trombocytopen purpura) Lupus polymyosit eller dermatopolymyosit.
Exklusions kriterier:
- Motstånd från personen
- Minderåriga patienter
- Patienter under rättsligt skydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter som lever med HIV som har en inflammatorisk eller autoimmun sjukdom
Tidsram: Vid slutet av studien i genomsnitt 18 månader
|
Vid slutet av studien i genomsnitt 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter på immunsuppressiv behandling,
Tidsram: Vid slutet av studien i genomsnitt 18 månader
|
Vid slutet av studien i genomsnitt 18 månader
|
|
Förekomst av infektiösa komplikationer
Tidsram: Vid slutet av studien i genomsnitt 18 månader
|
Vid slutet av studien i genomsnitt 18 månader
|
|
Antal patienter i remission
Tidsram: Vid slutet av studien i genomsnitt 18 månader
|
Vid slutet av studien i genomsnitt 18 månader
|
|
Utveckling av CD4 och HIV viral belastning
Tidsram: Vid slutet av studien i genomsnitt 18 månader
|
Vid slutet av studien i genomsnitt 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nathalie VIGET, MD, CH Tourcoing
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NRIPH_2020_11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .