- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05036811
VIH et maladies inflammatoires ou auto-immunes : patients rares, nombreuses questions (MAIVIH) (MAIVIH)
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nathalie VIGET, MD
- Numéro de téléphone: 0320694848
- E-mail: nviget@ch-tourcoing.fr
Lieux d'étude
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Tourcoing, France
- Recrutement
- CH Tourcoing
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient vivant avec le VIH
- Porteur d'une ou plusieurs des maladies suivantes :
Sarcoïdose Sclérose en plaques Myasthénie grave Maladie de Crohn Rectocolite hémorragique Hépatite auto-immune Psoriasis arthropathique Maladie de Still, autres polyarthrites rhumatoïdes, polyarthrites juvéniles, Polyarthrite rhumatoïde Vascularites : périartérite noueuse et affections apparentées, autres vasculopathies nécrosantes (périartérite noueuse, périartérite juvénile, maladie de Maladie de Kawasaki, maladie de Horton, maladie de Wegener, microangiopathie thrombotique, syndrome de Takayashu, syndrome de Good-Pasture, purpura thrombocytopénique) Lupus Polymyosite ou dermatopolymyosite Connectivite (maladie de Behçet, syndrome de Gougerot-Sjöogren) Spondylarthropathies inflammatoires (APS, spondylarthrite, autres spondylarthropathies)
Critère d'exclusion:
- Opposition de la personne
- Patients mineurs
- Patients sous protection judiciaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients vivant avec le VIH qui ont une maladie inflammatoire ou auto-immune
Délai: A la fin de l'étude une moyenne de 18 mois
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A la fin de l'étude une moyenne de 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de patients sous traitement immunosuppresseur,
Délai: A la fin de l'étude une moyenne de 18 mois
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A la fin de l'étude une moyenne de 18 mois
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Apparition de complications infectieuses
Délai: A la fin de l'étude une moyenne de 18 mois
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A la fin de l'étude une moyenne de 18 mois
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Nombre de patients en rémission
Délai: A la fin de l'étude une moyenne de 18 mois
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A la fin de l'étude une moyenne de 18 mois
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Évolution de la charge virale CD4 et VIH
Délai: A la fin de l'étude une moyenne de 18 mois
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A la fin de l'étude une moyenne de 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathalie VIGET, MD, CH Tourcoing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NRIPH_2020_11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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