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VIH et maladies inflammatoires ou auto-immunes : patients rares, nombreuses questions (MAIVIH) (MAIVIH)

6 septembre 2021 mis à jour par: Tourcoing Hospital
Registre de suivi des patients vivant avec le VIH présentant également diverses pathologies inflammatoires et auto-immunes pouvant nécessiter un traitement immunosuppresseur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Tourcoing, France
        • Recrutement
        • CH Tourcoing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints du VIH et d'une maladie inflammatoire ou auto-immune

La description

Critère d'intégration:

  • Patient vivant avec le VIH
  • Porteur d'une ou plusieurs des maladies suivantes :

Sarcoïdose Sclérose en plaques Myasthénie grave Maladie de Crohn Rectocolite hémorragique Hépatite auto-immune Psoriasis arthropathique Maladie de Still, autres polyarthrites rhumatoïdes, polyarthrites juvéniles, Polyarthrite rhumatoïde Vascularites : périartérite noueuse et affections apparentées, autres vasculopathies nécrosantes (périartérite noueuse, périartérite juvénile, maladie de Maladie de Kawasaki, maladie de Horton, maladie de Wegener, microangiopathie thrombotique, syndrome de Takayashu, syndrome de Good-Pasture, purpura thrombocytopénique) Lupus Polymyosite ou dermatopolymyosite Connectivite (maladie de Behçet, syndrome de Gougerot-Sjöogren) Spondylarthropathies inflammatoires (APS, spondylarthrite, autres spondylarthropathies)

Critère d'exclusion:

  • Opposition de la personne
  • Patients mineurs
  • Patients sous protection judiciaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients vivant avec le VIH qui ont une maladie inflammatoire ou auto-immune
Délai: A la fin de l'étude une moyenne de 18 mois
A la fin de l'étude une moyenne de 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients sous traitement immunosuppresseur,
Délai: A la fin de l'étude une moyenne de 18 mois
A la fin de l'étude une moyenne de 18 mois
Apparition de complications infectieuses
Délai: A la fin de l'étude une moyenne de 18 mois
A la fin de l'étude une moyenne de 18 mois
Nombre de patients en rémission
Délai: A la fin de l'étude une moyenne de 18 mois
A la fin de l'étude une moyenne de 18 mois
Évolution de la charge virale CD4 et VIH
Délai: A la fin de l'étude une moyenne de 18 mois
A la fin de l'étude une moyenne de 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nathalie VIGET, MD, CH Tourcoing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2021

Première publication (Réel)

8 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NRIPH_2020_11

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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