ВИЧ и воспалительные или аутоиммунные заболевания: редкие пациенты, много вопросов (MAIVIH) (MAIVIH)
6 сентября 2021 г. обновлено: Tourcoing Hospital
Катамнестический регистр пациентов, живущих с ВИЧ, имеющих также различные воспалительные и аутоиммунные патологии, которые могут потребовать иммуносупрессивной терапии.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nathalie VIGET, MD
- Номер телефона: 0320694848
- Электронная почта: nviget@ch-tourcoing.fr
Места учебы
-
-
-
Tourcoing, Франция
- Рекрутинг
- CH Tourcoing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ВИЧ и воспалительным или аутоиммунным заболеванием
Описание
Критерии включения:
- Пациент, живущий с ВИЧ
- Носитель одного или нескольких из следующих заболеваний:
Саркоидоз Рассеянный склероз Миастения Болезнь Крона Геморрагический ректоколит Аутоиммунный гепатит Артропатический псориаз Болезнь Стилла, другие ревматоидные артриты, ювенильные полиартриты, ревматоидный артрит Болезнь Кавасаки, болезнь Хортона, болезнь Вегенера, тромботическая микроангиопатия, синдром Такаяшу, синдром Гуд-Пасчера, тромбоцитопеническая пурпура) Волчаночный полимиозит или дерматополимиозит Коннективит (болезнь Бехчета, синдром Гугеро-Шёгрена) Воспалительные спондилоартропатии (АПС, спондилоартриты, другие спондилоартропатии)
Критерий исключения:
- Противостояние человека
- Маленькие пациенты
- Пациенты под судебной защитой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество ВИЧ-инфицированных пациентов с воспалительным или аутоиммунным заболеванием
Временное ограничение: В конце исследования в среднем 18 мес.
|
В конце исследования в среднем 18 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию,
Временное ограничение: В конце исследования в среднем 18 мес.
|
В конце исследования в среднем 18 мес.
|
|
Возникновение инфекционных осложнений
Временное ограничение: В конце исследования в среднем 18 мес.
|
В конце исследования в среднем 18 мес.
|
|
Количество пациентов в ремиссии
Временное ограничение: В конце исследования в среднем 18 мес.
|
В конце исследования в среднем 18 мес.
|
|
Эволюция CD4 и вирусной нагрузки ВИЧ
Временное ограничение: В конце исследования в среднем 18 мес.
|
В конце исследования в среднем 18 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nathalie VIGET, MD, CH Tourcoing
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NRIPH_2020_11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сбор данных
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandАктивный, не рекрутирующийБлагополучие | Потребление алкоголя | Употребление наркотиков | Пищевые привычки | Курение | Физическое бездействиеДания