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HIV 和炎症或自身免疫性疾病:罕见患者,许多问题 (MAIVIH) (MAIVIH)

2021年9月6日 更新者:Tourcoing Hospital
对患有 HIV 的患者进行随访登记,这些患者也患有可能需要免疫抑制治疗的各种炎症和自身免疫病症。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Tourcoing、法国
        • 招聘中
        • CH Tourcoing

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患有 HIV 和炎症或自身免疫性疾病的患者

描述

纳入标准:

  • 艾滋病病毒感染者
  • 以下一种或多种疾病的携带者:

肉瘤病 多发性硬化症 重症肌无力 克罗恩氏病 出血性直肠结肠炎 自身免疫性肝炎 关节病 银屑病 斯蒂尔病、其他类风湿性关节炎、幼年型多关节炎、类风湿性关节炎川崎病、霍顿病、韦格纳病、血栓性微血管病、Takayashu 综合征、Good-Pasture 综合征、血小板减少性紫癜) 狼疮性多发性肌炎或皮肤多发性肌炎

排除标准:

  • 人的反对
  • 未成年患者
  • 受司法保护的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
患有炎症或自身免疫性疾病的 HIV 感染者人数
大体时间:研究结束时平均 18 个月
研究结束时平均 18 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
接受免疫抑制治疗的患者人数,
大体时间:研究结束时平均 18 个月
研究结束时平均 18 个月
感染性并发症的发生
大体时间:研究结束时平均 18 个月
研究结束时平均 18 个月
缓解患者人数
大体时间:研究结束时平均 18 个月
研究结束时平均 18 个月
CD4 和 HIV 病毒载量的演变
大体时间:研究结束时平均 18 个月
研究结束时平均 18 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nathalie VIGET, MD、CH Tourcoing

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月7日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月6日

首次发布 (实际的)

2021年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月6日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NRIPH_2020_11

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

艾滋病病毒的临床试验

数据采集的临床试验

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