Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HIV og inflammatorisk eller autoimmun sykdom: sjeldne pasienter, mange spørsmål (MAIVIH) (MAIVIH)

6. september 2021 oppdatert av: Tourcoing Hospital
Oppfølgingsregister over pasienter som lever med HIV som også har ulike inflammatoriske og autoimmune patologier som kan kreve immunsuppressiv behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Tourcoing, Frankrike
        • Rekruttering
        • CH Tourcoing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med HIV og en inflammatorisk eller autoimmun sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som lever med HIV
  • Bærer av en eller flere av følgende sykdommer:

Sarcoidosis Multippel sklerose Myasthenia gravis Crohns sykdom Hemorragisk rektokolitt Autoimmun hepatitt Arthropatisk psoriasis Stills sykdom, andre revmatoid artritt, juvenile polyartritider, Revmatoid artritt Vasculitis: periarteritis nodosa og relaterte tilstander, polyarteritis nodosa og relaterte tilstander, no, periarteritis, periarteritis nodosa og relaterte tilstander, Kawasaki sykdom, Hortons sykdom, Wegeners sykdom, trombotisk mikroangiopati, Takayashu syndrom, Good-Pastures syndrom, trombocytopenisk purpura) Lupus polymyositt eller dermatopolymyositt.

Ekskluderingskriterier:

  • Motstand fra personen
  • Mindre pasienter
  • Pasienter under rettslig beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter som lever med HIV som har en inflammatorisk eller autoimmun sykdom
Tidsramme: Ved slutten av studien i gjennomsnitt 18 måneder
Ved slutten av studien i gjennomsnitt 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter på immunsuppressiv behandling,
Tidsramme: Ved slutten av studien i gjennomsnitt 18 måneder
Ved slutten av studien i gjennomsnitt 18 måneder
Forekomst av smittsomme komplikasjoner
Tidsramme: Ved slutten av studien i gjennomsnitt 18 måneder
Ved slutten av studien i gjennomsnitt 18 måneder
Antall pasienter i remisjon
Tidsramme: Ved slutten av studien i gjennomsnitt 18 måneder
Ved slutten av studien i gjennomsnitt 18 måneder
Evolusjon av CD4 og HIV viral belastning
Tidsramme: Ved slutten av studien i gjennomsnitt 18 måneder
Ved slutten av studien i gjennomsnitt 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tourcoing Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathalie VIGET, MD, CH Tourcoing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NRIPH_2020_11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere