Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIV og inflammatorisk eller autoimmun sygdom: sjældne patienter, mange spørgsmål (MAIVIH) (MAIVIH)

6. september 2021 opdateret af: Tourcoing Hospital
Opfølgningsregister over patienter, der lever med HIV, som også har forskellige inflammatoriske og autoimmune patologier, der kan kræve immunsuppressiv behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Tourcoing, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH Tourcoing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med HIV og en inflammatorisk eller autoimmun sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der lever med HIV
  • Bærere af en eller flere af følgende sygdomme:

Sarcoidose Multipel sklerose Myasthenia gravis Crohns sygdom Hæmoragisk rektocolitis Autoimmun hepatitis Arthropatisk psoriasis Stills sygdom, andre leddegigt, juvenile polyartritider, reumatoid arthritis Vaskulitider: periarteritis nodosa og relaterede tilstande, polyarteritis nodosa og beslægtede tilstande, polyarteritis nodosa og beslægtede tilstande, no, periaritis, Kawasakis sygdom, Hortons sygdom, Wegeners sygdom, trombotisk mikroangiopati, Takayashu syndrom, Good-Pastures syndrom, trombocytopenisk purpura) Lupus Polymyositis eller dermatopolymyositis Bindebetændelse (Behcets sygdom, Gougerot-Sjöogren syndrom, andre spondylarpathies, spondylarpathies, spondylorpathies, spondylitis)

Ekskluderingskriterier:

  • Modstand fra personen
  • Mindre patienter
  • Patienter under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter, der lever med HIV, som har en inflammatorisk eller autoimmun sygdom
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen i gennemsnit 18 måneder
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen i gennemsnit 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter i immunsuppressiv behandling,
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen i gennemsnit 18 måneder
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen i gennemsnit 18 måneder
Forekomst af infektiøse komplikationer
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen i gennemsnit 18 måneder
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen i gennemsnit 18 måneder
Antal patienter i remission
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen i gennemsnit 18 måneder
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen i gennemsnit 18 måneder
Udvikling af CD4 og HIV viral belastning
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen i gennemsnit 18 måneder
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen i gennemsnit 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tourcoing Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathalie VIGET, MD, CH Tourcoing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2021

Først opslået (Faktiske)

8. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NRIPH_2020_11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner