Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HIV és gyulladásos vagy autoimmun betegségek: ritka betegek, sok kérdés (MAIVIH) (MAIVIH)

2021. szeptember 6. frissítette: Tourcoing Hospital
Olyan HIV-fertőzött betegek nyomon követése, akiknek különböző gyulladásos és autoimmun patológiái vannak, amelyek immunszuppresszív kezelést igényelhetnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HIV-fertőzött és gyulladásos vagy autoimmun betegségben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV-fertőzött beteg
  • Az alábbi betegségek közül egy vagy több hordozója:

Szarkoidózis Sclerosis multiplex Myasthenia gravis Crohn-betegség Hemorrhagiás rectocolitis Autoimmun hepatitis Arthropathiás pikkelysömör Still-kór, egyéb rheumatoid arthritis, juvenilis polyarthritis, Rheumatoid arthritis Vasculitisek: periarteritis nodosa és kapcsolódó állapotok, egyéb necrotizáló arteriiitis, charteritis no peridosa Kawasaki-kór, Horton-kór, Wegener-kór, trombotikus mikroangiopátia, Takayashu-szindróma, Good-Pasture-szindróma, thrombocytopeniás purpura) Lupus Polymyositis vagy dermatopolymyositis Konnektivitis (Behcet-kór, spoiler-kór, Gougerot-Sjöogren-kór, spoiler-szindróma)

Kizárási kritériumok:

  • A személy ellenkezése
  • Kisebb betegek
  • Bírói védelem alatt álló betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyulladásos vagy autoimmun betegségben szenvedő HIV-fertőzött betegek száma
Időkeret: A vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
A vizsgálat végén átlagosan 18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az immunszuppresszív kezelésben részesülő betegek száma,
Időkeret: A vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
A vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
Fertőző szövődmények előfordulása
Időkeret: A vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
A vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
Remisszióban lévő betegek száma
Időkeret: A vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
A vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
A CD4 és a HIV vírusterhelés alakulása
Időkeret: A vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
A vizsgálat végén átlagosan 18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tourcoing Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nathalie VIGET, MD, CH Tourcoing

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NRIPH_2020_11

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hiv

Klinikai vizsgálatok a adatgyűjtés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel