Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HIV i choroby zapalne lub autoimmunologiczne: rzadcy pacjenci, wiele pytań (MAIVIH) (MAIVIH)

6 września 2021 zaktualizowane przez: Tourcoing Hospital
Kontynuacja rejestru pacjentów żyjących z HIV, którzy mają również różne patologie zapalne i autoimmunologiczne, które mogą wymagać leczenia immunosupresyjnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Tourcoing, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH Tourcoing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z HIV i chorobą zapalną lub autoimmunologiczną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent żyjący z HIV
  • Nosiciel jednej lub więcej z następujących chorób:

Sarkoidoza Stwardnienie rozsiane Myasthenia gravis Choroba Leśniowskiego-Crohna Krwotoczne zapalenie odbytnicy Autoimmunologiczne zapalenie wątroby Artropatyczna łuszczyca Choroba Stilla, inne reumatoidalne zapalenie stawów, młodzieńcze zapalenie wielostawowe, Reumatoidalne zapalenie stawów Choroba Kawasaki, choroba Hortona, choroba Wegenera, mikroangiopatia zakrzepowa, zespół Takayashu, zespół Good-Pasture'a, plamica małopłytkowa) Toczeń wielomięśniowy lub zapalenie wielomięśniowe Zapalenie stawów (choroba Behceta, zespół Gougerota-Sjöogrena) Spondyloartropatie zapalne (APS, spondyloartropatia, inne spondyloartropatie)

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw osoby
  • Drobni pacjenci
  • Pacjenci pod ochroną sądową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów żyjących z HIV, którzy mają chorobę zapalną lub autoimmunologiczną
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 18 miesięcy
Pod koniec badania średnio 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów leczonych immunosupresyjnie,
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 18 miesięcy
Pod koniec badania średnio 18 miesięcy
Występowanie powikłań infekcyjnych
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 18 miesięcy
Pod koniec badania średnio 18 miesięcy
Liczba pacjentów w okresie remisji
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 18 miesięcy
Pod koniec badania średnio 18 miesięcy
Ewolucja miana wirusa CD4 i HIV
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 18 miesięcy
Pod koniec badania średnio 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tourcoing Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathalie VIGET, MD, CH Tourcoing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NRIPH_2020_11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj