HIV a zánětlivé nebo autoimunitní onemocnění: vzácní pacienti, mnoho otázek (MAIVIH) (MAIVIH)
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nathalie VIGET, MD
- Telefonní číslo: 0320694848
- E-mail: nviget@ch-tourcoing.fr
Studijní místa
-
-
-
Tourcoing, Francie
- Nábor
- CH Tourcoing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient žijící s HIV
- Přenašeč jednoho nebo více z následujících onemocnění:
Sarkoidóza Roztroušená skleróza Myasthenia gravis Crohnova nemoc Hemoragická rektokolitida Autoimunitní hepatitida Artropatická psoriáza Stillova nemoc, jiné revmatoidní artritidy, juvenilní polyartritida, revmatoidní artritida, revmatoidní artritida Vaskulitida: periarteritis nodosa a související stavy, vaskularitida, jinózní juvenekitida, Ch. Kawasakiho choroba, Hortonova choroba, Wegenerova choroba, trombotická mikroangiopatie, Takayashuův syndrom, Good-Pastureův syndrom, trombocytopenická purpura) Lupus Polymyositida nebo dermatopolymyositida Konektivitida (Behcetova choroba, Gougerot-Sjöogrenův syndrom) Zánětlivá spondyloarthroitida (patronyspondyloarthroarthroitis)
Kritéria vyloučení:
- Opozice osoby
- Nezletilí pacienti
- Pacienti pod soudní ochranou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů žijících s HIV, kteří mají zánětlivé nebo autoimunitní onemocnění
Časové okno: Na konci studie v průměru 18 měsíců
|
Na konci studie v průměru 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů na imunosupresivní léčbě,
Časové okno: Na konci studie v průměru 18 měsíců
|
Na konci studie v průměru 18 měsíců
|
|
Výskyt infekčních komplikací
Časové okno: Na konci studie v průměru 18 měsíců
|
Na konci studie v průměru 18 měsíců
|
|
Počet pacientů v remisi
Časové okno: Na konci studie v průměru 18 měsíců
|
Na konci studie v průměru 18 měsíců
|
|
Vývoj CD4 a virové nálože HIV
Časové okno: Na konci studie v průměru 18 měsíců
|
Na konci studie v průměru 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nathalie VIGET, MD, CH Tourcoing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NRIPH_2020_11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .