Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HIV a zánětlivé nebo autoimunitní onemocnění: vzácní pacienti, mnoho otázek (MAIVIH) (MAIVIH)

6. září 2021 aktualizováno: Tourcoing Hospital
Následný registr pacientů žijících s HIV, kteří mají také různé zánětlivé a autoimunitní patologie, které mohou vyžadovat imunosupresivní léčbu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Tourcoing, Francie
        • Nábor
        • Ch Tourcoing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s HIV a zánětlivým nebo autoimunitním onemocněním

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient žijící s HIV
  • Přenašeč jednoho nebo více z následujících onemocnění:

Sarkoidóza Roztroušená skleróza Myasthenia gravis Crohnova nemoc Hemoragická rektokolitida Autoimunitní hepatitida Artropatická psoriáza Stillova nemoc, jiné revmatoidní artritidy, juvenilní polyartritida, revmatoidní artritida, revmatoidní artritida Vaskulitida: periarteritis nodosa a související stavy, vaskularitida, jinózní juvenekitida, Ch. Kawasakiho choroba, Hortonova choroba, Wegenerova choroba, trombotická mikroangiopatie, Takayashuův syndrom, Good-Pastureův syndrom, trombocytopenická purpura) Lupus Polymyositida nebo dermatopolymyositida Konektivitida (Behcetova choroba, Gougerot-Sjöogrenův syndrom) Zánětlivá spondyloarthroitida (patronyspondyloarthroarthroitis)

Kritéria vyloučení:

  • Opozice osoby
  • Nezletilí pacienti
  • Pacienti pod soudní ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů žijících s HIV, kteří mají zánětlivé nebo autoimunitní onemocnění
Časové okno: Na konci studie v průměru 18 měsíců
Na konci studie v průměru 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů na imunosupresivní léčbě,
Časové okno: Na konci studie v průměru 18 měsíců
Na konci studie v průměru 18 měsíců
Výskyt infekčních komplikací
Časové okno: Na konci studie v průměru 18 měsíců
Na konci studie v průměru 18 měsíců
Počet pacientů v remisi
Časové okno: Na konci studie v průměru 18 měsíců
Na konci studie v průměru 18 měsíců
Vývoj CD4 a virové nálože HIV
Časové okno: Na konci studie v průměru 18 měsíců
Na konci studie v průměru 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tourcoing Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathalie VIGET, MD, Ch Tourcoing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NRIPH_2020_11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hiv

Klinické studie na sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit