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HIV und entzündliche oder Autoimmunerkrankungen: Seltene Patienten, viele Fragen (MAIVIH) (MAIVIH)

6. September 2021 aktualisiert von: Tourcoing Hospital
Follow-up-Register von Patienten, die mit HIV leben und auch verschiedene entzündliche und autoimmune Pathologien haben, die eine immunsuppressive Behandlung erfordern können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Tourcoing, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH Tourcoing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit HIV und einer entzündlichen oder Autoimmunerkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der mit HIV lebt
  • Träger einer oder mehrerer der folgenden Krankheiten:

Sarkoidose Multiple Sklerose Myasthenia gravis Morbus Crohn Hämorrhagische Rektokolitis Autoimmunhepatitis Arthropathische Psoriasis Morbus Still, andere rheumatoide Arthritiden, juvenile Polyarthritiden, rheumatoide Arthritis Kawasaki-Krankheit, Morbus Horton, Morbus Wegener, thrombotische Mikroangiopathie, Takayashu-Syndrom, Good-Pasture-Syndrom, thrombozytopenische Purpura) Lupus Polymyositis oder Dermatopolymyositis Connectivitis (Morbus Behcet, Gougerot-Sjöogren-Syndrom) Entzündliche Spondyloarthropathien (APS, Spondyloarthritis, andere Spondyloarthropathien)

Ausschlusskriterien:

  • Widerspruch der Person
  • Minderjährige Patienten
  • Patienten unter gerichtlichem Schutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der mit HIV lebenden Patienten, die an einer entzündlichen oder Autoimmunerkrankung leiden
Zeitfenster: Am Ende des Studiums durchschnittlich 18 Monate
Am Ende des Studiums durchschnittlich 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten unter immunsuppressiver Behandlung,
Zeitfenster: Am Ende des Studiums durchschnittlich 18 Monate
Am Ende des Studiums durchschnittlich 18 Monate
Auftreten von infektiösen Komplikationen
Zeitfenster: Am Ende des Studiums durchschnittlich 18 Monate
Am Ende des Studiums durchschnittlich 18 Monate
Anzahl der Patienten in Remission
Zeitfenster: Am Ende des Studiums durchschnittlich 18 Monate
Am Ende des Studiums durchschnittlich 18 Monate
Entwicklung der CD4- und HIV-Viruslast
Zeitfenster: Am Ende des Studiums durchschnittlich 18 Monate
Am Ende des Studiums durchschnittlich 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tourcoing Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Nathalie VIGET, MD, CH Tourcoing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NRIPH_2020_11

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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