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HIV 및 염증성 또는 자가면역 질환: 희귀 환자, 많은 질문(MAIVIH) (MAIVIH)

2021년 9월 6일 업데이트: Tourcoing Hospital
면역억제 치료가 필요할 수 있는 다양한 염증 및 자가면역 병리를 가지고 있는 HIV 감염 환자의 후속 등록.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Tourcoing, 프랑스
        • 모병
        • Ch Tourcoing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

HIV 및 염증성 또는 자가면역 질환이 있는 환자

설명

포함 기준:

  • HIV에 걸린 환자
  • 다음 질병 중 하나 이상의 보인자:

유육종증 다발성 경화증 중증 근무력증 크론병 출혈성 직장결장염 자가면역 간염 관절병성 건선 스틸병, 기타 류마티스성 관절염, 소아 다발성 관절염, 류마티스성 관절염 가와사키병, 호튼병, 베게너병, 혈전성 미세혈관병증, 타카야슈 증후군, 굿-파스쳐 증후군, 혈소판감소성 자반병 루푸스 다발성근염 또는 피부다발성근염 연결염(베체트병, 구제로-쇼오그렌 증후군) 염증성 척추관절병증(APS, 척추관절염, 기타 척추관절병증)

제외 기준:

  • 사람의 반대
  • 경미한 환자
  • 사법적 보호를 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
염증성 또는 자가면역 질환이 있는 HIV 감염 환자 수
기간: 연구가 끝날 때 평균 18개월
연구가 끝날 때 평균 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
면역억제제 치료를 받는 환자 수,
기간: 연구가 끝날 때 평균 18개월
연구가 끝날 때 평균 18개월
감염성 합병증의 발생
기간: 연구가 끝날 때 평균 18개월
연구가 끝날 때 평균 18개월
완화 환자 수
기간: 연구가 끝날 때 평균 18개월
연구가 끝날 때 평균 18개월
CD4 및 HIV 바이러스 부하의 진화
기간: 연구가 끝날 때 평균 18개월
연구가 끝날 때 평균 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tourcoing Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Nathalie VIGET, MD, Ch Tourcoing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 7일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NRIPH_2020_11

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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