入院中のHIV感染患者における敗血症の発症を予測するMDWレベルの研究および予後との相関
2021年11月29日 更新者：Jun Chen, MD、Shanghai Public Health Clinical Center
敗血症は、HIV 感染患者における一般的かつ重大な合併症であり、患者の死亡リスクが高いことを示す重要なマーカーです。
広く使用されている敗血症の診断基準にはまだ多くの欠陥があり、敗血症の発症を適切に予測してタイムリーに判断することはできません。
HIV 感染患者では、単球マクロファージの異常な活性化も敗血症発症の重要なメカニズムです。
単球分布幅 (MDW) は、末梢血単球活性化の程度のマーカーであり、救急部門での成人敗血症患者の早期診断のために海外で推奨されています。
しかし、中国では、MDW はまだ臨床に適用されておらず、関連する研究はほとんど空白です。
したがって、MDW アッセイによって HIV 感染患者の単球活性化状態を分析し、敗血症の発生を予測することは価値があります。
調査の概要
詳細な説明
これは前向き観察研究であり、研究者は、この研究の実施から 1 年以内に当院で HIV 感染患者を収集し、インフォームド コンセントの後、研究に含めるために入院する予定です。
治験責任医師は、臨床データ、基本的な検査指標を収集し、患者の MDW レベルをテストし、退院または死亡するまで患者を追跡します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
450
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jun Chen, Ph.D
- 電話番号：021-37990333-3222
- メール：qtchenjun@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tangkai Qi, Ph.D
- 電話番号：021-37990333-3222
- メール：qitangkai@shphc.org.cn
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、201508
- 募集
- Shanghai Public Health Clinical Center
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コンタクト：
- Jun Chen, Ph.D
- メール：qtchenjun@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
本研究実施後1年以内に当院に入院したHIV感染者。
説明
包含基準:
- HIV-1抗体の陽性ELISA検査結果;
- 入院患者;患者のインフォームド コンセントに自発的に署名し、フォローアップを約束できること。
- 治験中に現在の治験実施施設から移動する予定はありません。
除外基準:
- ウエスタンブロットおよび/またはHIV RNAアッセイでHIV陰性が確認されました。
- 妊娠中または授乳中の女性;
- 現在の薬物使用者;
- やめられないアルコール乱用の歴史を持つ人;
- 非中国国籍の人;
- その他、治験責任医師が本治験への参加に不適当と判断した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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HIV感染症群
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登録されたすべての患者は、MDWでテストを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院敗血症の参加者数
時間枠：28日以内
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Sepsis 3.0 を診断基準として使用し、MDW を使用して HIV 感染患者の敗血症を診断する感度と特異性。
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28日以内
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登録患者の死亡数
時間枠：28日以内
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敗血症を伴う HIV 感染症において、MDW スコアが高いほど予後不良と関連があるかどうか。
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28日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Crouser ED, Parrillo JE, Martin GS, Huang DT, Hausfater P, Grigorov I, Careaga D, Osborn T, Hasan M, Tejidor L. Monocyte distribution width enhances early sepsis detection in the emergency department beyond SIRS and qSOFA. J Intensive Care. 2020 May 5;8:33. doi: 10.1186/s40560-020-00446-3. eCollection 2020.
- Crouser ED, Parrillo JE, Seymour CW, Angus DC, Bicking K, Esguerra VG, Peck-Palmer OM, Magari RT, Julian MW, Kleven JM, Raj PJ, Procopio G, Careaga D, Tejidor L. Monocyte Distribution Width: A Novel Indicator of Sepsis-2 and Sepsis-3 in High-Risk Emergency Department Patients. Crit Care Med. 2019 Aug;47(8):1018-1025. doi: 10.1097/CCM.0000000000003799.
- Agnello L, Bivona G, Vidali M, Scazzone C, Giglio RV, Iacolino G, Iacona A, Mancuso S, Ciaccio AM, Lo Sasso B, Ciaccio M. Monocyte distribution width (MDW) as a screening tool for sepsis in the Emergency Department. Clin Chem Lab Med. 2020 Oct 25;58(11):1951-1957. doi: 10.1515/cclm-2020-0417.
- Moreira J, Paixao A, Oliveira J, Jalo W, Manuel O, Rodrigues R, Oliveira A, Tinoco L, Lima J, Grinsztejn B, Veloso VG, Japiassu AM, Lamas CC. Accuracy of quick sequential organ failure assessment score to predict mortality in hospitalized patients with suspected infection in an HIV/AIDS reference centre in Rio de Janeiro, Brazil. Clin Microbiol Infect. 2019 Jan;25(1):113.e1-113.e3. doi: 10.1016/j.cmi.2018.08.003. Epub 2018 Aug 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年12月1日
一次修了 (予想される)
2022年9月1日
研究の完了 (予想される)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月7日
最初の投稿 (実際)
2021年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月29日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。