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Studio dei livelli di MDW che prevedono lo sviluppo della sepsi nei pazienti ospedalizzati con infezione da HIV e correlazione con la prognosi

29 novembre 2021 aggiornato da: Jun Chen, MD, Shanghai Public Health Clinical Center
La sepsi è una complicanza comune e critica nei pazienti con infezione da HIV e un importante marker di alto rischio di morte del paziente. I criteri diagnostici ampiamente utilizzati per la sepsi presentano ancora molte carenze e non consentono una buona previsione e una determinazione tempestiva dell'insorgenza della sepsi. Nei pazienti con infezione da HIV, l'attivazione anormale dei monociti-macrofagi è anche un meccanismo chiave nello sviluppo della loro sepsi. L'ampiezza di distribuzione dei monociti (MDW) è un marker del grado di attivazione dei monociti del sangue periferico ed è stato raccomandato all'estero per la diagnosi precoce dei pazienti adulti con sepsi nei reparti di emergenza. Tuttavia, in Cina, la MDW non è ancora stata applicata alla clinica e gli studi correlati sono quasi vuoti. Pertanto, vale la pena analizzare lo stato di attivazione dei monociti dei pazienti con infezione da HIV mediante il test MDW e quindi prevedere l'insorgenza di sepsi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale prospettico e i ricercatori intendono raccogliere pazienti con infezione da HIV nel nostro ospedale entro 1 anno dalla conduzione di questo studio e ricoverati in ospedale, dopo il consenso informato, per l'inclusione nello studio. Gli investigatori raccoglieranno dati clinici, indicatori di laboratorio di base e testeranno i livelli di MDW dei pazienti e seguiranno i pazienti fino alla dimissione o alla morte.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jun Chen, Ph.D
  • Numero di telefono: 021-37990333-3222
  • Email: qtchenjun@163.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 201508
        • Reclutamento
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con infezione da HIV ricoverati nel nostro ospedale entro 1 anno da quando è stato condotto questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Risultati positivi del test ELISA per gli anticorpi HIV-1;
  • Pazienti ospedalizzati; Firmare volontariamente il consenso informato del paziente e poter promettere di essere seguito;
  • Nessun piano per allontanarsi dall'attuale sito di sperimentazione durante il corso della sperimentazione.

Criteri di esclusione:

  • Test Western Blot e/o HIV RNA confermato come HIV negativo;
  • Donne in gravidanza o allattamento;
  • Attuali tossicodipendenti;
  • Persone con una storia di abuso di alcol che non può essere interrotta;
  • Persone di nazionalità non cinese;
  • Altri pazienti che, a giudizio dello sperimentatore, sono ritenuti non idonei alla partecipazione a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di infezione da HIV
Tutti i pazienti arruolati riceveranno test con MDW.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con sepsi al momento del ricovero
Lasso di tempo: entro 28 giorni
Utilizzando la sepsi 3.0 come criterio diagnostico, la sensibilità e la specificità dell'utilizzo di MDW per diagnosticare la sepsi nei pazienti con infezione da HIV.
entro 28 giorni
Numero di decessi dei pazienti arruolati
Lasso di tempo: entro 28 giorni
Nell'infezione da HIV con sepsi, se il punteggio MDW più elevato è correlato a una prognosi infausta.
entro 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HIV-MDW

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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