Estudo dos níveis de MDW prevendo o desenvolvimento de sepse em pacientes hospitalizados infectados pelo HIV e correlação com o prognóstico
29 de novembro de 2021 atualizado por: Jun Chen, MD, Shanghai Public Health Clinical Center
A sepse é uma complicação comum e crítica em pacientes infectados pelo HIV e um importante marcador de alto risco de morte do paciente.
Os critérios diagnósticos amplamente utilizados para sepse ainda apresentam muitas deficiências e não permitem uma boa predição e determinação oportuna do início da sepse.
Em pacientes infectados pelo HIV, a ativação anormal de monócitos-macrófagos também é um mecanismo chave no desenvolvimento de sua sepse.
A largura de distribuição de monócitos (MDW) é um marcador do grau de ativação de monócitos no sangue periférico e tem sido recomendado no exterior para o diagnóstico precoce de pacientes adultos com sepse em serviços de emergência.
No entanto, na China, o MDW ainda não foi aplicado na clínica e os estudos relacionados estão quase em branco.
Portanto, vale a pena analisar o status de ativação de monócitos de pacientes infectados pelo HIV pelo ensaio MDW e, assim, prever a ocorrência de sepse.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo, e os investigadores pretendem coletar pacientes infectados pelo HIV em nosso hospital dentro de 1 ano a partir da realização deste estudo e hospitalizados, após consentimento informado, para inclusão no estudo.
Os investigadores irão coletar dados clínicos, indicadores laboratoriais básicos e testar os níveis de MDW dos pacientes e acompanhá-los até a alta ou morte.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
450
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jun Chen, Ph.D
- Número de telefone: 021-37990333-3222
- E-mail: qtchenjun@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Tangkai Qi, Ph.D
- Número de telefone: 021-37990333-3222
- E-mail: qitangkai@shphc.org.cn
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 201508
- Recrutamento
- Shanghai Public Health Clinical Center
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Contato:
- Jun Chen, Ph.D
- E-mail: qtchenjun@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes infectados pelo HIV internados em nosso hospital no período de 1 ano desde a realização deste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Resultados positivos do teste ELISA para anticorpos HIV-1;
- Pacientes hospitalizados; Assinando voluntariamente o consentimento informado do paciente e podendo prometer acompanhamento;
- Não há planos de se mudar do local de teste atual durante o teste.
Critério de exclusão:
- Teste de Western Blot e/ou HIV RNA confirmado como HIV negativo;
- Mulheres grávidas ou amamentando;
- Usuários atuais de drogas;
- Pessoas com histórico de abuso de álcool que não pode ser interrompido;
- Pessoas de nacionalidade não chinesa;
- Outros pacientes que, no julgamento do investigador, são considerados inadequados para participação neste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de infecção pelo HIV
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Todos os pacientes inscritos receberão teste com MDW.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com sepse de admissão
Prazo: dentro de 28 dias
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Usando Sepse 3.0 como critério diagnóstico, a sensibilidade e especificidade do uso de MDW para diagnosticar sepse em pacientes infectados pelo HIV.
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dentro de 28 dias
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Número de óbitos de pacientes inscritos
Prazo: dentro de 28 dias
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Na infecção pelo HIV com sepse, se o escore MDW mais alto está relacionado a mau prognóstico.
|
dentro de 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Crouser ED, Parrillo JE, Martin GS, Huang DT, Hausfater P, Grigorov I, Careaga D, Osborn T, Hasan M, Tejidor L. Monocyte distribution width enhances early sepsis detection in the emergency department beyond SIRS and qSOFA. J Intensive Care. 2020 May 5;8:33. doi: 10.1186/s40560-020-00446-3. eCollection 2020.
- Crouser ED, Parrillo JE, Seymour CW, Angus DC, Bicking K, Esguerra VG, Peck-Palmer OM, Magari RT, Julian MW, Kleven JM, Raj PJ, Procopio G, Careaga D, Tejidor L. Monocyte Distribution Width: A Novel Indicator of Sepsis-2 and Sepsis-3 in High-Risk Emergency Department Patients. Crit Care Med. 2019 Aug;47(8):1018-1025. doi: 10.1097/CCM.0000000000003799.
- Agnello L, Bivona G, Vidali M, Scazzone C, Giglio RV, Iacolino G, Iacona A, Mancuso S, Ciaccio AM, Lo Sasso B, Ciaccio M. Monocyte distribution width (MDW) as a screening tool for sepsis in the Emergency Department. Clin Chem Lab Med. 2020 Oct 25;58(11):1951-1957. doi: 10.1515/cclm-2020-0417.
- Moreira J, Paixao A, Oliveira J, Jalo W, Manuel O, Rodrigues R, Oliveira A, Tinoco L, Lima J, Grinsztejn B, Veloso VG, Japiassu AM, Lamas CC. Accuracy of quick sequential organ failure assessment score to predict mortality in hospitalized patients with suspected infection in an HIV/AIDS reference centre in Rio de Janeiro, Brazil. Clin Microbiol Infect. 2019 Jan;25(1):113.e1-113.e3. doi: 10.1016/j.cmi.2018.08.003. Epub 2018 Aug 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HIV-MDW
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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