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Étude des niveaux de MDW prédisant le développement de la septicémie chez les patients hospitalisés infectés par le VIH et corrélation avec le pronostic

29 novembre 2021 mis à jour par: Jun Chen, MD, Shanghai Public Health Clinical Center
La septicémie est une complication courante et critique chez les patients infectés par le VIH et un marqueur important du risque élevé de décès du patient. Les critères de diagnostic largement utilisés pour le sepsis présentent encore de nombreuses lacunes et ne permettent pas une bonne prédiction et une détermination rapide de l'apparition du sepsis. Chez les patients infectés par le VIH, l'activation anormale des monocytes-macrophages est également un mécanisme clé dans le développement de leur septicémie. La largeur de distribution des monocytes (MDW) est un marqueur du degré d'activation des monocytes du sang périphérique et a été recommandée à l'étranger pour le diagnostic précoce des patients adultes atteints de septicémie dans les services d'urgence. Cependant, en Chine, MDW n'a pas encore été appliqué à la clinique et les études connexes sont presque vides. Par conséquent, il est intéressant d'analyser l'état d'activation des monocytes des patients infectés par le VIH par dosage MDW et ainsi prédire la survenue d'une septicémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective, et les enquêteurs ont l'intention de recueillir les patients infectés par le VIH dans notre hôpital dans un délai d'un an à compter de la réalisation de cette étude et hospitalisés, après consentement éclairé, pour inclusion dans l'étude. Les enquêteurs recueilleront des données cliniques, des indicateurs de laboratoire de base et testeront les niveaux de MDW des patients et suivront les patients jusqu'à leur sortie ou leur décès.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

450

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jun Chen, Ph.D
  • Numéro de téléphone: 021-37990333-3222
  • E-mail: qtchenjun@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 201508
        • Recrutement
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients infectés par le VIH hospitalisés dans notre hôpital dans l'année suivant la réalisation de cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Résultats positifs du test ELISA pour les anticorps anti-VIH-1 ;
  • Patients hospitalisés ; Signer volontairement le consentement éclairé du patient et pouvoir promettre d'être suivi ;
  • Il n'est pas prévu de quitter le site d'essai actuel au cours de l'essai.

Critère d'exclusion:

  • Western Blot et/ou dosage de l'ARN du VIH confirmé comme négatif pour le VIH ;
  • Les femmes enceintes ou qui allaitent ;
  • Consommateurs actuels de drogues ;
  • Les personnes ayant des antécédents d'abus d'alcool qui ne peuvent pas être résiliés ;
  • Les personnes de nationalité non chinoise ;
  • Autres patients qui, de l'avis de l'investigateur, sont jugés inaptes à participer à cet essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'infection par le VIH
Test diagnostique: Largeur de distribution des monocytes (MDW）
Tous les patients inscrits recevront un test avec MDW.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants atteints de septicémie à l'admission
Délai: sous 28 jours
En utilisant Sepsis 3.0 comme critère de diagnostic, la sensibilité et la spécificité de l'utilisation de MDW pour diagnostiquer la septicémie chez les patients infectés par le VIH.
sous 28 jours
Nombre de décès de patients inscrits
Délai: sous 28 jours
Dans l'infection à VIH avec septicémie, si un score MDW plus élevé est lié à un mauvais pronostic.
sous 28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Public Health Clinical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2021

Première publication (Réel)

8 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HIV-MDW

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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