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Untersuchung der MDW-Spiegel zur Vorhersage der Entwicklung einer Sepsis bei hospitalisierten HIV-infizierten Patienten und Korrelation mit der Prognose

29. November 2021 aktualisiert von: Jun Chen, MD, Shanghai Public Health Clinical Center
Sepsis ist eine häufige und kritische Komplikation bei HIV-infizierten Patienten und ein wichtiger Marker für ein hohes Sterberisiko des Patienten. Die weit verbreiteten diagnostischen Kriterien für Sepsis haben noch viele Mängel und erlauben keine gute Vorhersage und rechtzeitige Bestimmung des Beginns der Sepsis. Bei HIV-infizierten Patienten ist die abnormale Aktivierung von Monozyten-Makrophagen auch ein Schlüsselmechanismus bei der Entwicklung ihrer Sepsis. Die Monozytenverteilungsbreite (MDW) ist ein Marker für den Grad der Monozytenaktivierung im peripheren Blut und wird im Ausland für die Frühdiagnose von erwachsenen Sepsispatienten in Notaufnahmen empfohlen. In China wurde MDW jedoch noch nicht in der Klinik angewendet, und die entsprechenden Studien sind fast leer. Daher ist es sinnvoll, den Monozytenaktivierungsstatus von HIV-infizierten Patienten mittels MDW-Assay zu analysieren und so das Auftreten einer Sepsis vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie, und die Forscher beabsichtigen, HIV-infizierte Patienten innerhalb von 1 Jahr nach Durchführung dieser Studie in unserem Krankenhaus zu sammeln und nach Einverständniserklärung für die Aufnahme in die Studie ins Krankenhaus einzuweisen. Die Ermittler sammeln klinische Daten, grundlegende Laborindikatoren und testen die MDW-Werte der Patienten und verfolgen die Patienten bis zur Entlassung oder zum Tod.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201508
        • Rekrutierung
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

HIV-infizierte Patienten, die innerhalb von 1 Jahr seit Durchführung dieser Studie in unserem Krankenhaus stationär aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Positive ELISA-Testergebnisse für HIV-1-Antikörper;
  • Hospitalisierte Patienten; Freiwilliges Unterschreiben der Einwilligungserklärung des Patienten und Versprechen der Nachsorge;
  • Es ist nicht geplant, im Laufe der Studie vom derzeitigen Studienstandort wegzuziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Western Blot und/oder HIV-RNA-Assay als HIV-negativ bestätigt;
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen;
  • Aktuelle Drogenkonsumenten;
  • Personen mit einer Geschichte von Alkoholmissbrauch, die nicht beendet werden kann;
  • Personen nichtchinesischer Nationalität;
  • Andere Patienten, die nach Einschätzung des Prüfarztes für die Teilnahme an dieser Studie als ungeeignet erachtet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HIV-Infektionsgruppe
Diagnosetest: Breite der Monozytenverteilung (MDW)
Alle eingeschriebenen Patienten erhalten einen Test mit MDW.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Eintrittssepsis
Zeitfenster: innerhalb von 28 Tagen
Verwendung von Sepsis 3.0 als Diagnosekriterium, Sensitivität und Spezifität der Verwendung von MDW zur Diagnose von Sepsis bei HIV-infizierten Patienten.
innerhalb von 28 Tagen
Anzahl der Todesfälle der eingeschlossenen Patienten
Zeitfenster: innerhalb von 28 Tagen
Bei einer HIV-Infektion mit Sepsis, ob ein höherer MDW-Score mit einer schlechten Prognose zusammenhängt.
innerhalb von 28 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Public Health Clinical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HIV-MDW

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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