Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение уровней MDW, прогнозирующих развитие сепсиса у госпитализированных ВИЧ-инфицированных пациентов, и корреляция с прогнозом

29 ноября 2021 г. обновлено: Jun Chen, MD, Shanghai Public Health Clinical Center
Сепсис является частым и критическим осложнением у ВИЧ-инфицированных пациентов и важным маркером высокого риска смерти пациента. Широко используемые диагностические критерии сепсиса до сих пор имеют много недостатков и не позволяют качественно прогнозировать и своевременно определять начало сепсиса. У ВИЧ-инфицированных больных аномальная активация моноцитов-макрофагов также является ключевым механизмом развития у них сепсиса. Ширина распределения моноцитов (MDW) является маркером степени активации моноцитов периферической крови и рекомендована за рубежом для ранней диагностики взрослых пациентов с сепсисом в отделениях неотложной помощи. Однако в Китае MDW еще не применялся в клинике, и соответствующие исследования почти пусты. Поэтому целесообразно анализировать статус активации моноцитов у ВИЧ-инфицированных пациентов с помощью анализа MDW и, таким образом, прогнозировать возникновение сепсиса.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное обсервационное исследование, и исследователи намерены собрать ВИЧ-инфицированных пациентов в нашей больнице в течение 1 года после проведения этого исследования и госпитализировать их после получения информированного согласия для включения в исследование. Исследователи будут собирать клинические данные, основные лабораторные показатели и проверять уровни MDW у пациентов и следить за пациентами до выписки или смерти.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

450

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jun Chen, Ph.D
  • Номер телефона: 021-37990333-3222
  • Электронная почта: qtchenjun@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tangkai Qi, Ph.D
  • Номер телефона: 021-37990333-3222
  • Электронная почта: qitangkai@shphc.org.cn

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 201508
        • Рекрутинг
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

ВИЧ-инфицированные пациенты, госпитализированные в наш стационар в течение 1 года с момента проведения исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Положительные результаты теста ИФА на антитела к ВИЧ-1;
  • Госпитализированные пациенты; Добровольное подписание информированного согласия пациента и возможность обещать последующее наблюдение;
  • Нет планов покинуть текущую испытательную площадку в ходе испытания.

Критерий исключения:

  • Вестерн-блоттинг и/или анализ РНК ВИЧ подтвердил отрицательный результат на ВИЧ;
  • Беременные или кормящие женщины;
  • Текущие потребители наркотиков;
  • Лица с историей злоупотребления алкоголем, которая не может быть прекращена;
  • лица некитайской национальности;
  • Другие пациенты, которые, по мнению исследователя, не подходят для участия в данном исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ВИЧ-инфекции
Диагностический тест: Ширина распределения моноцитов (MDW)
Все зарегистрированные пациенты получат тест с MDW.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с сепсисом при поступлении
Временное ограничение: в течение 28 дней
С использованием сепсиса 3.0 в качестве диагностических критериев определены чувствительность и специфичность использования MDW для диагностики сепсиса у ВИЧ-инфицированных пациентов.
в течение 28 дней
Количество смертей зарегистрированных пациентов
Временное ограничение: в течение 28 дней
При ВИЧ-инфекции с сепсисом, связан ли более высокий балл MDW с неблагоприятным прогнозом.
в течение 28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Public Health Clinical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HIV-MDW

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться