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입원한 HIV 감염 환자의 패혈증 발생을 예측하는 MDW 수준과 예후와의 상관관계에 관한 연구

2021년 11월 29일 업데이트: Jun Chen, MD, Shanghai Public Health Clinical Center
패혈증은 HIV 감염 환자에서 흔하고 중요한 합병증이며 환자 사망 위험이 높다는 중요한 지표입니다. 패혈증에 대해 널리 사용되는 진단 기준은 여전히 ​​많은 결함이 있으며 패혈증 발병에 대한 적절한 예측 및 적시 결정을 허용하지 않습니다. HIV 감염 환자에서 단핵구-대식세포의 비정상적 활성화는 또한 패혈증 발병의 핵심 메커니즘입니다. 단핵구분포폭(MDW)은 말초혈액 단핵구 활성화 정도를 나타내는 지표로 응급실에서 성인 패혈증 환자의 조기진단을 위해 해외에서 권장되고 있다. 그러나 중국에서는 MDW가 아직 임상에 적용되지 않았고 관련 연구도 거의 전무하다. 따라서 MDW 분석을 통해 HIV 감염 환자의 단핵구 활성화 상태를 분석하여 패혈증의 발생을 예측하는 것은 가치가 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 전향적 관찰 연구이며 조사관은 이 연구 수행 후 1년 이내에 우리 병원에서 HIV 감염 환자를 수집하고 사전 동의 후 연구에 포함시키기 위해 입원할 계획입니다. 조사관은 임상 데이터, 기본 실험실 지표를 수집하고 환자의 MDW 수준을 테스트하고 퇴원 또는 사망할 때까지 환자를 추적합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

450

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jun Chen, Ph.D
  • 전화번호: 021-37990333-3222
  • 이메일: qtchenjun@163.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 201508
        • 모병
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

본 연구가 실시된 후 1년 이내에 본 병원에 입원한 HIV 감염 환자.

설명

포함 기준:

  • HIV-1 항체에 대한 양성 ELISA 테스트 결과;
  • 입원 환자; 환자의 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명하고 후속 조치를 약속할 수 있습니다.
  • 시험 기간 동안 현재 시험 장소에서 이동할 계획이 없습니다.

제외 기준:

  • 웨스턴 블롯 및/또는 HIV RNA 분석이 HIV 음성으로 확인됨;
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
  • 현재 마약 사용자;
  • 치료할 수 없는 알코올 남용 전력이 있는 사람
  • 중국 국적이 아닌 사람
  • 연구자의 판단에 따라 본 시험에 참여하기에 부적합하다고 판단되는 기타 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HIV 감염 그룹
진단 검사: 단핵구 분포 폭(MDW)
등록된 모든 환자는 MDW로 테스트를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 패혈증 환자 수
기간: 28일 이내
패혈증 3.0을 진단 기준으로 사용하여 HIV 감염 환자의 패혈증을 진단하기 위해 MDW를 사용하는 민감도와 특이도.
28일 이내
등록된 환자의 사망 수
기간: 28일 이내
패혈증을 동반한 HIV 감염에서 높은 MDW 점수가 불량한 예후와 관련이 있는지 여부.
28일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Public Health Clinical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HIV-MDW

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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