Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van MDW-niveaus die de ontwikkeling van sepsis voorspellen bij in het ziekenhuis opgenomen HIV-geïnfecteerde patiënten en correlatie met prognose

29 november 2021 bijgewerkt door: Jun Chen, MD, Shanghai Public Health Clinical Center
Sepsis is een veel voorkomende en kritieke complicatie bij HIV-geïnfecteerde patiënten en een belangrijke marker van een hoog risico op overlijden van de patiënt. De veelgebruikte diagnostische criteria voor sepsis hebben nog veel tekortkomingen en maken een goede voorspelling en tijdige bepaling van het begin van sepsis niet mogelijk. Bij HIV-geïnfecteerde patiënten is abnormale activering van monocyt-macrofaag ook een belangrijk mechanisme in de ontwikkeling van hun sepsis. Monocytendistributiebreedte (MDW) is een marker van de mate van activering van perifere bloedmonocyten en wordt in het buitenland aanbevolen voor de vroege diagnose van volwassen sepsispatiënten op spoedeisende hulpafdelingen. In China is MDW echter nog niet toegepast in de kliniek en de gerelateerde onderzoeken zijn bijna blanco. Daarom is het de moeite waard om de activeringsstatus van monocyten van HIV-geïnfecteerde patiënten te analyseren met een MDW-assay en zo het optreden van sepsis te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve observationele studie en de onderzoekers zijn van plan HIV-geïnfecteerde patiënten binnen 1 jaar na de uitvoering van deze studie in ons ziekenhuis op te halen en, na geïnformeerde toestemming, in het ziekenhuis op te nemen voor opname in de studie. Onderzoekers zullen klinische gegevens verzamelen, basislaboratoriumindicatoren en MDW-niveaus van de patiënten testen en de patiënten volgen tot ontslag of overlijden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201508
        • Werving
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

HIV-geïnfecteerde patiënten die binnen 1 jaar na de uitvoering van dit onderzoek in ons ziekenhuis zijn opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Positieve ELISA-testresultaten voor HIV-1-antilichamen;
  • Ziekenhuispatiënten; Vrijwillig de geïnformeerde toestemming van de patiënt ondertekenen en kunnen beloven om opgevolgd te worden;
  • Er zijn geen plannen om tijdens de proefperiode weg te gaan van de huidige proeflocatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Western Blot- en/of hiv-RNA-assay bevestigd als hiv-negatief;
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven;
  • Huidige drugsgebruikers;
  • Personen met een voorgeschiedenis van alcoholmisbruik dat niet kan worden beëindigd;
  • Personen met een niet-Chinese nationaliteit;
  • Andere patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor deelname aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HIV-infectie groep
Diagnostische toets: Distributiebreedte van monocyten (MDW）
Alle ingeschreven patiënten krijgen een test met MDW.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met sepsis bij opname
Tijdsspanne: binnen 28 dagen
Sepsis 3.0 gebruiken als diagnostische criteria, de gevoeligheid en specificiteit van het gebruik van MDW om sepsis te diagnosticeren bij HIV-geïnfecteerde patiënten.
binnen 28 dagen
Aantal sterfgevallen van geregistreerde patiënten
Tijdsspanne: binnen 28 dagen
Of een hogere MDW-score bij hiv-infectie met sepsis verband houdt met een slechte prognose.
binnen 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Public Health Clinical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HIV-MDW

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Distributiebreedte van monocyten (MDW）

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren