MDW 水平预测住院 HIV 感染患者脓毒症发展的研究及其与预后的相关性
2021年11月29日 更新者：Jun Chen, MD、Shanghai Public Health Clinical Center
脓毒症是 HIV 感染患者常见且严重的并发症，也是患者死亡高风险的重要标志。
广泛使用的脓毒症诊断标准仍有许多不足，不能很好地预测和及时确定脓毒症的发作。
在 HIV 感染的患者中，单核巨噬细胞的异常激活也是其败血症发展的关键机制。
单核细胞分布宽度（MDW）是外周血单核细胞活化程度的标志，国外已推荐用于急诊科成人脓毒症患者的早期诊断。
但在国内，MDW尚未应用于临床，相关研究几乎为空白。
因此，通过MDW检测分析HIV感染者单核细胞活化状态，预测脓毒症的发生具有重要意义。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性观察性研究，研究者拟收集本研究开展后1年内在我院住院的HIV感染患者，并在知情同意后纳入本研究。
研究人员将收集患者的临床资料、基本实验室指标，检测MDW水平，并跟踪患者直至出院或死亡。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
450
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jun Chen, Ph.D
- 电话号码：021-37990333-3222
- 邮箱：qtchenjun@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Tangkai Qi, Ph.D
- 电话号码：021-37990333-3222
- 邮箱：qitangkai@shphc.org.cn
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、201508
- 招聘中
- Shanghai Public Health Clinical Center
-
接触：
- Jun Chen, Ph.D
- 邮箱：qtchenjun@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
自本研究开展以来 1 年内在我院住院的 HIV 感染者。
描述
纳入标准：
- HIV-1 抗体 ELISA 测试结果呈阳性；
- 住院病人；自愿签署患者知情同意书并能够承诺随访；
- 没有计划在试验过程中离开目前的试验地点。
排除标准：
- Western Blot 和/或 HIV RNA 检测证实为 HIV 阴性；
- 怀孕或哺乳的妇女；
- 当前吸毒者；
- 有无法终止的酗酒史者；
- 非中国国籍人士；
- 研究者判断认为不适合参加本试验的其他患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
HIV感染组
|
所有登记的患者都将接受 MDW 测试。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入院脓毒症参加人数
大体时间：28天内
|
以Sepsis 3.0为诊断标准，MDW诊断HIV感染者脓毒症的敏感性和特异性。
|
28天内
|
|
登记患者的死亡人数
大体时间：28天内
|
HIV感染合并脓毒症，MDW评分较高是否与预后不良有关。
|
28天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Crouser ED, Parrillo JE, Martin GS, Huang DT, Hausfater P, Grigorov I, Careaga D, Osborn T, Hasan M, Tejidor L. Monocyte distribution width enhances early sepsis detection in the emergency department beyond SIRS and qSOFA. J Intensive Care. 2020 May 5;8:33. doi: 10.1186/s40560-020-00446-3. eCollection 2020.
- Crouser ED, Parrillo JE, Seymour CW, Angus DC, Bicking K, Esguerra VG, Peck-Palmer OM, Magari RT, Julian MW, Kleven JM, Raj PJ, Procopio G, Careaga D, Tejidor L. Monocyte Distribution Width: A Novel Indicator of Sepsis-2 and Sepsis-3 in High-Risk Emergency Department Patients. Crit Care Med. 2019 Aug;47(8):1018-1025. doi: 10.1097/CCM.0000000000003799.
- Agnello L, Bivona G, Vidali M, Scazzone C, Giglio RV, Iacolino G, Iacona A, Mancuso S, Ciaccio AM, Lo Sasso B, Ciaccio M. Monocyte distribution width (MDW) as a screening tool for sepsis in the Emergency Department. Clin Chem Lab Med. 2020 Oct 25;58(11):1951-1957. doi: 10.1515/cclm-2020-0417.
- Moreira J, Paixao A, Oliveira J, Jalo W, Manuel O, Rodrigues R, Oliveira A, Tinoco L, Lima J, Grinsztejn B, Veloso VG, Japiassu AM, Lamas CC. Accuracy of quick sequential organ failure assessment score to predict mortality in hospitalized patients with suspected infection in an HIV/AIDS reference centre in Rio de Janeiro, Brazil. Clin Microbiol Infect. 2019 Jan;25(1):113.e1-113.e3. doi: 10.1016/j.cmi.2018.08.003. Epub 2018 Aug 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年12月1日
初级完成 (预期的)
2022年9月1日
研究完成 (预期的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月7日
首次发布 (实际的)
2021年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月29日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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