Estudio de los niveles de MDW que predicen el desarrollo de sepsis en pacientes infectados por el VIH hospitalizados y su correlación con el pronóstico
29 de noviembre de 2021 actualizado por: Jun Chen, MD, Shanghai Public Health Clinical Center
La sepsis es una complicación común y crítica en pacientes infectados por el VIH y un marcador importante de alto riesgo de muerte del paciente.
Los criterios diagnósticos de sepsis ampliamente utilizados todavía tienen muchas deficiencias y no permiten una buena predicción y determinación oportuna de la aparición de sepsis.
En pacientes infectados por VIH, la activación anormal de monocitos-macrófagos también es un mecanismo clave en el desarrollo de su sepsis.
El ancho de distribución de los monocitos (MDW) es un marcador del grado de activación de los monocitos en sangre periférica y se ha recomendado en el extranjero para el diagnóstico precoz de pacientes adultos con sepsis en los servicios de urgencias.
Sin embargo, en China, MDW aún no se ha aplicado a la clínica y los estudios relacionados están casi en blanco.
Por lo tanto, vale la pena analizar el estado de activación de los monocitos de los pacientes infectados por el VIH mediante el ensayo MDW y así predecir la aparición de sepsis.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo, y los investigadores tienen la intención de recolectar pacientes infectados por el VIH en nuestro hospital dentro de 1 año desde la realización de este estudio y hospitalizados, después del consentimiento informado, para su inclusión en el estudio.
Los investigadores recopilarán datos clínicos, indicadores básicos de laboratorio y evaluarán los niveles de MDW de los pacientes y seguirán a los pacientes hasta el alta o la muerte.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
450
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jun Chen, Ph.D
- Número de teléfono: 021-37990333-3222
- Correo electrónico: qtchenjun@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tangkai Qi, Ph.D
- Número de teléfono: 021-37990333-3222
- Correo electrónico: qitangkai@shphc.org.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201508
- Reclutamiento
- Shanghai Public Health Clinical Center
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Contacto:
- Jun Chen, Ph.D
- Correo electrónico: qtchenjun@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes infectados por el VIH hospitalizados en nuestro hospital en el plazo de 1 año desde la realización de este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Resultados positivos de la prueba ELISA para anticuerpos contra el VIH-1;
- Pacientes hospitalizados; Firmar voluntariamente el consentimiento informado del paciente y poder prometer seguimiento;
- No hay planes de mudarse del sitio de prueba actual durante el transcurso de la prueba.
Criterio de exclusión:
- Western Blot y/o ensayo de ARN del VIH confirmado como negativo para el VIH;
- Mujeres que están embarazadas o amamantando;
- Usuarios actuales de drogas;
- Personas con un historial de abuso de alcohol que no se puede terminar;
- Personas de nacionalidad no china;
- Otros pacientes que, a juicio del investigador, se consideren no aptos para participar en este ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de infección por VIH
|
Todos los pacientes inscritos recibirán la prueba con MDW.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con sepsis de ingreso
Periodo de tiempo: dentro de 28 días
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Usando Sepsis 3.0 como criterio de diagnóstico, la sensibilidad y especificidad de usar MDW para diagnosticar sepsis en pacientes infectados por VIH.
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dentro de 28 días
|
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Número de muertes de pacientes inscritos
Periodo de tiempo: dentro de 28 días
|
En la infección por VIH con sepsis, si una puntuación MDW más alta se relaciona con un mal pronóstico.
|
dentro de 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Crouser ED, Parrillo JE, Martin GS, Huang DT, Hausfater P, Grigorov I, Careaga D, Osborn T, Hasan M, Tejidor L. Monocyte distribution width enhances early sepsis detection in the emergency department beyond SIRS and qSOFA. J Intensive Care. 2020 May 5;8:33. doi: 10.1186/s40560-020-00446-3. eCollection 2020.
- Crouser ED, Parrillo JE, Seymour CW, Angus DC, Bicking K, Esguerra VG, Peck-Palmer OM, Magari RT, Julian MW, Kleven JM, Raj PJ, Procopio G, Careaga D, Tejidor L. Monocyte Distribution Width: A Novel Indicator of Sepsis-2 and Sepsis-3 in High-Risk Emergency Department Patients. Crit Care Med. 2019 Aug;47(8):1018-1025. doi: 10.1097/CCM.0000000000003799.
- Agnello L, Bivona G, Vidali M, Scazzone C, Giglio RV, Iacolino G, Iacona A, Mancuso S, Ciaccio AM, Lo Sasso B, Ciaccio M. Monocyte distribution width (MDW) as a screening tool for sepsis in the Emergency Department. Clin Chem Lab Med. 2020 Oct 25;58(11):1951-1957. doi: 10.1515/cclm-2020-0417.
- Moreira J, Paixao A, Oliveira J, Jalo W, Manuel O, Rodrigues R, Oliveira A, Tinoco L, Lima J, Grinsztejn B, Veloso VG, Japiassu AM, Lamas CC. Accuracy of quick sequential organ failure assessment score to predict mortality in hospitalized patients with suspected infection in an HIV/AIDS reference centre in Rio de Janeiro, Brazil. Clin Microbiol Infect. 2019 Jan;25(1):113.e1-113.e3. doi: 10.1016/j.cmi.2018.08.003. Epub 2018 Aug 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIV-MDW
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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