Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kórházi HIV-fertőzött betegek szepszisének kialakulását előrejelző MDW-szintek és a prognózissal való összefüggés vizsgálata

2021. november 29. frissítette: Jun Chen, MD, Shanghai Public Health Clinical Center
A szepszis a HIV-fertőzött betegek gyakori és kritikus szövődménye, és a betegek halálának magas kockázatának fontos jelzője. A szepszis széles körben használt diagnosztikai kritériumai még mindig számos hiányossággal rendelkeznek, és nem teszik lehetővé a szepszis kezdetének jó előrejelzését és időben történő meghatározását. HIV-fertőzött betegeknél a monocita-makrofág kóros aktivációja szintén kulcsmechanizmusa szepszisük kialakulásában. A monociták eloszlási szélessége (MDW) a perifériás vér monocita aktivációjának mértéke, és külföldön javasolták felnőtt szepszises betegek korai diagnosztizálására a sürgősségi osztályokon. Kínában azonban az MDW-t még nem alkalmazták a klinikán, és a kapcsolódó vizsgálatok szinte üresek. Ezért érdemes a HIV-fertőzött betegek monocita aktivációs státuszát MDW assay segítségével elemezni, és így előre jelezni a szepszis előfordulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, és a kutatók a HIV-fertőzött betegeket a vizsgálat elvégzésétől számított 1 éven belül kórházunkba kívánják gyűjteni, és tájékozott beleegyezés után kórházba kell vinni, hogy bevonják a vizsgálatba. A vizsgálók összegyűjtik a klinikai adatokat, az alapvető laboratóriumi mutatókat, tesztelik a betegek MDW-szintjét, és követik a betegeket a hazabocsátásig vagy haláláig.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

450

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 201508
        • Toborzás
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HIV-fertőzött betegek kórházunkban 1 éven belül a vizsgálat elvégzése óta.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pozitív ELISA teszteredmények HIV-1 antitestekre;
  • Kórházi betegek; A páciens beleegyezésének önkéntes aláírása és a nyomon követés ígérete;
  • Nem tervezi, hogy a tárgyalás ideje alatt elköltözzön a jelenlegi vizsgálati helyszínről.

Kizárási kritériumok:

  • Western Blot és/vagy HIV RNS vizsgálat HIV-negatívnak bizonyult;
  • Terhes vagy szoptató nők;
  • Jelenlegi kábítószer-használók;
  • Olyan személyek, akiknek kórtörténetében nem lehet megszüntetni az alkoholfogyasztást;
  • Nem kínai állampolgárságú személyek;
  • Más betegek, akik a vizsgáló megítélése szerint alkalmatlanok a vizsgálatban való részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HIV-fertőzött csoport
Diagnosztikai vizsgálat: Monocita eloszlási szélesség (MDW)
Minden beiratkozott beteg MDW-tesztet kap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felvételi szepszisben szenvedők száma
Időkeret: 28 napon belül
A Sepsis 3.0 diagnosztikai kritériumként való alkalmazása, az MDW használatának érzékenysége és specificitása a szepszis diagnosztizálására HIV-fertőzött betegeknél.
28 napon belül
A beiratkozott betegek halálozásának száma
Időkeret: 28 napon belül
Szepszissel járó HIV-fertőzés esetén a magasabb MDW-pontszám összefüggésben áll-e a rossz prognózissal.
28 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Public Health Clinical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HIV-MDW

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel