Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av MDW-nivåer som förutsäger utvecklingen av sepsis hos inlagda HIV-infekterade patienter och korrelation med prognos

29 november 2021 uppdaterad av: Jun Chen, MD, Shanghai Public Health Clinical Center
Sepsis är en vanlig och kritisk komplikation hos HIV-infekterade patienter och en viktig markör för hög risk för patientdöd. De allmänt använda diagnostiska kriterierna för sepsis har fortfarande många brister och tillåter inte god förutsägelse och snabb bestämning av uppkomsten av sepsis. Hos HIV-infekterade patienter är onormal aktivering av monocyt-makrofager också en nyckelmekanism i utvecklingen av deras sepsis. Monocytdistributionsbredd (MDW) är en markör för graden av perifert blodmonocytaktivering och har rekommenderats utomlands för tidig diagnos av vuxna sepsispatienter på akutmottagningar. Men i Kina har MDW inte applicerats på kliniken ännu, och de relaterade studierna är nästan tomma. Därför är det värt att analysera monocytaktiveringsstatusen för HIV-infekterade patienter med MDW-analys och därmed förutsäga förekomsten av sepsis.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv observationsstudie, och utredarna har för avsikt att samla in HIV-infekterade patienter på vårt sjukhus inom 1 år från genomförandet av denna studie och inlagda på sjukhus, efter informerat samtycke, för inkludering i studien. Utredarna kommer att samla in kliniska data, grundläggande laboratorieindikatorer och testa MDW-nivåer hos patienterna och följa patienterna fram till utskrivning eller död.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

450

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201508
        • Rekrytering
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

HIV-infekterade patienter inlagda på vårt sjukhus inom 1 år sedan denna studie genomfördes.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Positiva ELISA-testresultat för HIV-1-antikroppar;
  • Inlagda patienter; Frivilligt underteckna patientens informerade samtycke och kunna lova att bli uppföljd;
  • Inga planer på att flytta bort från den nuvarande försöksplatsen under försökets gång.

Exklusions kriterier:

  • Western Blot och/eller HIV RNA-analys bekräftad som HIV-negativ;
  • Kvinnor som är gravida eller ammar;
  • Nuvarande droganvändare;
  • Personer med en historia av alkoholmissbruk som inte kan avslutas;
  • Personer av icke-kinesiskt medborgarskap;
  • Andra patienter som, enligt utredarens bedömning, bedöms som olämpliga för att delta i denna prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HIV-infektionsgrupp
Diagnostiskt test: Monocytfördelningsbredd (MDW)
Alla inskrivna patienter kommer att få test med MDW.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med sepsis vid antagning
Tidsram: inom 28 dagar
Att använda Sepsis 3.0 som diagnostiska kriterier, känsligheten och specificiteten för att använda MDW för att diagnostisera sepsis hos HIV-infekterade patienter.
inom 28 dagar
Antal dödsfall av inskrivna patienter
Tidsram: inom 28 dagar
Vid HIV-infektion med sepsis, om högre MDW-poäng är relaterad till dålig prognos.
inom 28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Public Health Clinical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2021

Första postat (Faktisk)

8 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HIV-MDW

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera