Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie poziomów MDW prognozujących rozwój sepsy u hospitalizowanych pacjentów zakażonych wirusem HIV i korelacji z rokowaniem

29 listopada 2021 zaktualizowane przez: Jun Chen, MD, Shanghai Public Health Clinical Center
Sepsa jest częstym i krytycznym powikłaniem u pacjentów zakażonych wirusem HIV oraz ważnym wskaźnikiem wysokiego ryzyka zgonu pacjenta. Powszechnie stosowane kryteria diagnostyczne sepsy wciąż mają wiele braków i nie pozwalają na dobre przewidywanie i szybkie określenie początku sepsy. U pacjentów zakażonych wirusem HIV nieprawidłowa aktywacja monocytów-makrofagów jest również kluczowym mechanizmem rozwoju ich sepsy. Szerokość dystrybucji monocytów (MDW) jest wskaźnikiem stopnia aktywacji monocytów krwi obwodowej i jest zalecana za granicą do wczesnej diagnostyki dorosłych pacjentów z sepsą na oddziałach ratunkowych. Jednak w Chinach MDW nie została jeszcze zastosowana w klinice, a powiązane badania są prawie puste. Dlatego warto analizować stan aktywacji monocytów pacjentów zakażonych wirusem HIV za pomocą testu MDW i tym samym przewidywać wystąpienie sepsy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne, a badacze zamierzają zebrać pacjentów zakażonych wirusem HIV w naszym szpitalu w ciągu 1 roku od przeprowadzenia tego badania i hospitalizowanych, po wyrażeniu świadomej zgody, w celu włączenia do badania. Śledczy będą zbierać dane kliniczne, podstawowe wskaźniki laboratoryjne i testować poziomy MDW pacjentów oraz śledzić pacjentów aż do wypisu ze szpitala lub śmierci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 201508
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy zakażeni wirusem HIV hospitalizowani w naszym szpitalu w ciągu 1 roku od przeprowadzenia niniejszego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozytywne wyniki testu ELISA na obecność przeciwciał HIV-1;
  • Pacjenci hospitalizowani; Dobrowolne podpisanie świadomej zgody pacjenta i możliwość obiecania, że ​​będzie się monitorować;
  • Brak planów odejścia od obecnego miejsca badania w trakcie trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Test Western Blot i/lub HIV RNA potwierdzony jako HIV-ujemny;
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • Obecni użytkownicy narkotyków;
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu, której nie można rozwiązać;
  • Osoby narodowości innej niż chińska;
  • Inni pacjenci, którzy w ocenie badacza zostaną uznani za nieodpowiednich do udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa zakażenia wirusem HIV
Test diagnostyczny: Szerokość rozkładu monocytów (MDW)
Wszyscy zapisani pacjenci otrzymają test z MDW.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z sepsą przyjęć
Ramy czasowe: w ciągu 28 dni
Wykorzystanie Sepsy 3.0 jako kryterium diagnostycznego, czułość i swoistość zastosowania MDW do diagnozowania sepsy u pacjentów zakażonych wirusem HIV.
w ciągu 28 dni
Liczba zgonów włączonych pacjentów
Ramy czasowe: w ciągu 28 dni
W zakażeniu HIV z posocznicą, czy wyższy wynik MDW jest związany ze złym rokowaniem.
w ciągu 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Public Health Clinical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HIV-MDW

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj