Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af MDW-niveauer, der forudsiger udviklingen af ​​sepsis hos hospitalsindlagte HIV-inficerede patienter og korrelation med prognose

29. november 2021 opdateret af: Jun Chen, MD, Shanghai Public Health Clinical Center
Sepsis er en almindelig og kritisk komplikation hos HIV-smittede patienter og en vigtig markør for høj risiko for patientdød. De meget anvendte diagnostiske kriterier for sepsis har stadig mange mangler og tillader ikke god forudsigelse og rettidig bestemmelse af starten af ​​sepsis. Hos HIV-inficerede patienter er unormal aktivering af monocyt-makrofager også en nøglemekanisme i udviklingen af ​​deres sepsis. Monocyt distribution width (MDW) er en markør for graden af ​​perifer blodmonocytaktivering og er blevet anbefalet i udlandet til tidlig diagnosticering af voksne sepsispatienter på akutmodtagelser. Men i Kina er MDW ikke blevet anvendt på klinikken endnu, og de relaterede undersøgelser er næsten tomme. Derfor er det umagen værd at analysere monocytaktiveringsstatus for HIV-inficerede patienter ved MDW-assay og dermed forudsige forekomsten af ​​sepsis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt observationsstudie, og efterforskerne har til hensigt at indsamle HIV-inficerede patienter på vores hospital inden for 1 år efter gennemførelsen af ​​denne undersøgelse og indlagt, efter informeret samtykke, for at blive inkluderet i undersøgelsen. Efterforskere vil indsamle kliniske data, grundlæggende laboratorieindikatorer og teste MDW-niveauer for patienterne og følge patienterne indtil udskrivelse eller død.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201508
        • Rekruttering
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-smittede patienter indlagt på vores hospital inden for 1 år siden denne undersøgelse blev udført.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Positive ELISA-testresultater for HIV-1-antistoffer;
  • Indlagte patienter; Frivilligt underskrive patientens informerede samtykke og kunne love at blive fulgt op;
  • Ingen planer om at flytte væk fra det nuværende forsøgssted i løbet af forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  • Western Blot og/eller HIV RNA-assay bekræftet som HIV-negativ;
  • Kvinder, der er gravide eller ammer;
  • Nuværende stofbrugere;
  • Personer med en historie med alkoholmisbrug, som ikke kan afsluttes;
  • Personer af ikke-kinesisk statsborgerskab;
  • Andre patienter, som efter investigators vurdering anses for uegnede til at deltage i dette forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HIV-infektionsgruppe
Diagnostisk test: Monocytfordelingsbredde (MDW)
Alle tilmeldte patienter vil modtage test med MDW.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med sepsis ved indlæggelse
Tidsramme: inden for 28 dage
Brug af Sepsis 3.0 som diagnostiske kriterier, sensitiviteten og specificiteten ved at bruge MDW til at diagnosticere sepsis hos HIV-inficerede patienter.
inden for 28 dage
Antal dødsfald blandt indskrevne patienter
Tidsramme: inden for 28 dage
Ved HIV-infektion med sepsis, om højere MDW-score er relateret til dårlig prognose.
inden for 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Public Health Clinical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2021

Først opslået (Faktiske)

8. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIV-MDW

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Monocytfordelingsbredde (MDW)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner