Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus MDW-tasoista, jotka ennustavat sepsiksen kehittymistä sairaalahoidossa olevilla HIV-tartunnan saaneilla potilailla ja korrelaatiota ennusteen kanssa

maanantai 29. marraskuuta 2021 päivittänyt: Jun Chen, MD, Shanghai Public Health Clinical Center
Sepsis on yleinen ja kriittinen komplikaatio HIV-tartunnan saaneilla potilailla ja tärkeä merkki potilaan suuresta kuolemanriskistä. Laajalti käytetyissä sepsiksen diagnostisissa kriteereissä on edelleen monia puutteita, eivätkä ne mahdollista sepsiksen alkamisen hyvää ennustamista ja oikea-aikaista määrittämistä. HIV-tartunnan saaneilla potilailla monosyytti-makrofagien epänormaali aktivaatio on myös keskeinen mekanismi heidän sepsisensä kehittymisessä. Monosyyttien jakautumisleveys (MDW) on perifeerisen veren monosyyttien aktivaatioasteen merkki, ja sitä on suositeltu ulkomailla aikuisten sepsispotilaiden varhaiseen diagnosointiin ensiapuosastoilla. Kiinassa MDW:tä ei kuitenkaan ole vielä sovellettu klinikalle, ja siihen liittyvät tutkimukset ovat lähes tyhjiä. Siksi on syytä analysoida HIV-tartunnan saaneiden potilaiden monosyyttiaktivaatiotila MDW-määrityksellä ja siten ennustaa sepsiksen esiintyminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, ja tutkijat aikovat kerätä HIV-tartunnan saaneet potilaat sairaalastamme vuoden kuluessa tämän tutkimuksen suorittamisesta ja viedä sairaalaan tietoisen suostumuksen jälkeen tutkimukseen sisällyttämistä varten. Tutkijat keräävät kliinisiä tietoja, laboratorion perusindikaattoreita ja testaavat potilaiden MDW-tasoja ja seuraavat potilaita kotiutukseen tai kuolemaan asti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jun Chen, Ph.D
  • Puhelinnumero: 021-37990333-3222
  • Sähköposti: qtchenjun@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 201508
        • Rekrytointi
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HIV-tartunnan saaneet potilaat sairaalahoidossa sairaalassamme vuoden sisällä tämän tutkimuksen suorittamisesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Positiiviset ELISA-testitulokset HIV-1-vasta-aineille;
  • Sairaalapotilaat; Vapaaehtoinen potilaan tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen ja mahdollisuus lupautua jatkotoimiin;
  • Ei aio muuttaa pois nykyisestä kokeilupaikasta kokeilun aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Western Blot- ja/tai HIV-RNA-määritys, joka on vahvistettu HIV-negatiiviseksi;
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät;
  • Nykyiset huumeidenkäyttäjät;
  • Henkilöt, joilla on ollut alkoholin väärinkäyttöä, jota ei voida lopettaa;
  • Muut kuin Kiinan kansalaiset;
  • Muut potilaat, jotka tutkijan arvion mukaan eivät sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HIV-infektioryhmä
Diagnostinen testi: Monosyyttijakauman leveys (MDW)
Kaikki ilmoittautuneet potilaat saavat MDW-testin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on sisäänpääsy sepsis
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa
Sepsis 3.0:n käyttö diagnostisena kriteerinä, MDW:n käytön herkkyys ja spesifisyys HIV-tartunnan saaneiden potilaiden sepsiksen diagnosoinnissa.
28 päivän kuluessa
Ilmoittautuneiden potilaiden kuolemien määrä
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa
HIV-infektiossa, johon liittyy sepsis, liittyykö korkeampi MDW-pistemäärä huonoon ennusteeseen.
28 päivän kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Public Health Clinical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HIV-MDW

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa