Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av MDW-nivåer som forutsier utviklingen av sepsis hos sykehusinnlagte HIV-infiserte pasienter og korrelasjon med prognose

29. november 2021 oppdatert av: Jun Chen, MD, Shanghai Public Health Clinical Center
Sepsis er en vanlig og kritisk komplikasjon hos HIV-infiserte pasienter og en viktig markør for høy risiko for pasientdød. De mye brukte diagnostiske kriteriene for sepsis har fortsatt mange mangler og tillater ikke god prediksjon og rettidig bestemmelse av sepsis. Hos HIV-infiserte pasienter er unormal aktivering av monocytt-makrofager også en nøkkelmekanisme i utviklingen av sepsis. Monocyttfordelingsbredde (MDW) er en markør for graden av perifert blodmonocyttaktivering og er anbefalt i utlandet for tidlig diagnostisering av voksne sepsispasienter i akuttmottak. Men i Kina har MDW ikke blitt brukt på klinikken ennå, og de relaterte studiene er nesten tomme. Derfor er det verdt å analysere monocyttaktiveringsstatusen til HIV-infiserte pasienter ved MDW-analyse og dermed forutsi forekomsten av sepsis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv observasjonsstudie, og etterforskerne har til hensikt å samle HIV-infiserte pasienter på sykehuset vårt innen 1 år fra gjennomføringen av denne studien og innlagt på sykehus, etter informert samtykke, for inkludering i studien. Etterforskere vil samle inn kliniske data, grunnleggende laboratorieindikatorer og teste MDW-nivåer til pasientene og følge pasientene frem til utskrivning eller død.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201508
        • Rekruttering
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HIV-infiserte pasienter innlagt på vårt sykehus innen 1 år siden denne studien ble utført.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Positive ELISA-testresultater for HIV-1-antistoffer;
  • Innlagte pasienter; Frivillig signere pasientens informerte samtykke og kunne love å bli fulgt opp;
  • Ingen planer om å flytte fra det nåværende prøvestedet i løpet av forsøket.

Ekskluderingskriterier:

  • Western Blot og/eller HIV RNA-analyse bekreftet som HIV-negativ;
  • Kvinner som er gravide eller ammer;
  • Nåværende narkotikabrukere;
  • Personer med en historie med alkoholmisbruk som ikke kan avsluttes;
  • Personer av ikke-kinesisk statsborgerskap;
  • Andre pasienter som etter etterforskerens vurdering anses som uegnet for deltakelse i denne utprøvingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HIV-infeksjonsgruppe
Diagnostisk test: Monocyttfordelingsbredde (MDW)
Alle registrerte pasienter vil motta test med MDW.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med sepsis ved innleggelse
Tidsramme: innen 28 dager
Bruk av Sepsis 3.0 som diagnostiske kriterier, sensitiviteten og spesifisiteten ved bruk av MDW for å diagnostisere sepsis hos HIV-infiserte pasienter.
innen 28 dager
Antall dødsfall av påmeldte pasienter
Tidsramme: innen 28 dager
Ved HIV-infeksjon med sepsis, om høyere MDW-skår er relatert til dårlig prognose.
innen 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Public Health Clinical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HIV-MDW

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere