Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hladin MDW predikujících vývoj sepse u hospitalizovaných pacientů infikovaných HIV a korelace s prognózou

29. listopadu 2021 aktualizováno: Jun Chen, MD, Shanghai Public Health Clinical Center
Sepse je běžnou a kritickou komplikací u pacientů infikovaných HIV a důležitým ukazatelem vysokého rizika úmrtí pacientů. Široce používaná diagnostická kritéria pro sepsi mají stále mnoho nedostatků a neumožňují dobrou předpověď a včasné stanovení počátku sepse. U pacientů infikovaných HIV je abnormální aktivace monocytů-makrofágů také klíčovým mechanismem ve vývoji jejich sepse. Distribuční šířka monocytů (MDW) je marker stupně aktivace monocytů periferní krve a v zahraničí je doporučován pro časnou diagnostiku dospělých pacientů se sepsí na pohotovostních odděleních. V Číně však MDW zatím na klinice aplikována nebyla a související studie jsou téměř prázdné. Proto stojí za to analyzovat stav aktivace monocytů u pacientů infikovaných HIV pomocí testu MDW a předpovídat tak výskyt sepse.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní observační studie a výzkumníci mají v úmyslu shromáždit pacienty infikované HIV v naší nemocnici do 1 roku od provedení této studie a hospitalizované, po informovaném souhlasu, pro zařazení do studie. Vyšetřovatelé budou shromažďovat klinická data, základní laboratorní indikátory a testovat hladiny MDW pacientů a sledovat pacienty až do propuštění nebo smrti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jun Chen, Ph.D
  • Telefonní číslo: 021-37990333-3222
  • E-mail: qtchenjun@163.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 201508
        • Nábor
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti infikovaní HIV byli hospitalizováni v naší nemocnici do 1 roku od provedení této studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozitivní výsledky testu ELISA na protilátky HIV-1;
  • Hospitalizovaní pacienti; Dobrovolné podepsání informovaného souhlasu pacienta a možnost slíbit, že bude následovat;
  • Během procesu se neplánuje přestěhovat se ze současného zkušebního místa.

Kritéria vyloučení:

  • Western Blot a/nebo HIV RNA test potvrzen jako HIV negativní;
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící;
  • Současní uživatelé drog;
  • Osoby s anamnézou zneužívání alkoholu, které nelze ukončit;
  • Osoby jiné než čínské národnosti;
  • Další pacienti, kteří jsou podle úsudku zkoušejícího považováni za nevhodné pro účast v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina infekce HIV
Diagnostický test: Šířka distribuce monocytů (MDW)
Všichni zařazení pacienti podstoupí test s MDW.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se sepsí přijetí
Časové okno: do 28 dnů
Použití Sepse 3.0 jako diagnostického kritéria, citlivost a specificita použití MDW k diagnostice sepse u pacientů infikovaných HIV.
do 28 dnů
Počet úmrtí zařazených pacientů
Časové okno: do 28 dnů
U infekce HIV se sepsí, zda vyšší skóre MDW souvisí se špatnou prognózou.
do 28 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Public Health Clinical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HIV-MDW

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Šířka distribuce monocytů (MDW)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit