MHealth テクノロジーを使用した AF 再発のリモートモニタリング (REMOTE-AF)
2023年5月7日 更新者：Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
MHealth Technology (REMOTE-AF) を使用した AF 再発のリモート監視
心房細動 (AF) は、世界中で最も一般的な不整脈です。
それは重大な健康上の負担を伴い、患者の生活の質の低下、脳卒中や心不全などの重大な疾病のリスク、および重大な死亡率をもたらします。
現在、心房細動の診断には、従来の 12 誘導心電図 (ECG) 記録、固定時間記録のための外来 ECG、または埋め込み型ループレコーダー (ILR) の挿入の紹介が含まれます。
これらの調査は、特定の時点でのみ記録することと、心拍数と日常の身体活動との相互作用を調査することに失敗することの両方によって制限されています。
近年、心拍数や活動レベルなどのパラメータを監視するための直接消費者オプションとして、モバイルヘルス (mHealth) デバイスの使用が浮上しています。
臨床的な観点からは、AF を特定し、場合によっては予測するためのリモート監視ソリューションを使用して、侵襲性が低く費用対効果の高い調査アプローチを提供する可能性があります。
この研究では、研究者は無作為臨床試験 (CASA LSPAF の LoTO: NCT04280042) の一環としてアブレーション処置を受けた参加者を募集し、ILR データと相関させることにより mHealth 技術を使用して心房細動の再発を監視することを提案しています。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス
- Royal Brompton and Harefield Hospitals, GSTT NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CASA LSPAF (NCT04280042) での LoTO への参加の一環として、心臓のリズムを監視するためにループ レコーダーを埋め込まれ、長期持続性心房細動と診断された参加者。
説明
包含基準:
- ループ レコーダー (ILR) が埋め込まれた CASA LSPAF の LoTO の参加者
除外基準:
- ILRを移植したCASA LSPAFのLoTO参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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アブレーション
LoTO_CASA_AF 試験 (ClinicalTrials.gov) から募集された参加者
識別子: NCT04280042) は、従来のカテーテルアブレーションまたは胸腔鏡手術アブレーションのいずれかを受けて、長年持続する心房細動を治療し、埋め込まれたループレコーダーからデータをダウンロードし続け、手首を着用して心拍数と身体活動レベル (歩数) を監視するよう求められました。アクティビティトラッカー。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MHealth が取得した心拍数 (PPG) データを、アブレーション手術を受けた患者の AF/AT の再発と相関させることができるかどうかを調査します。
時間枠：18ヶ月
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手首に装着したデバイスからの PPG データと、埋め込み型ループ レコーダーまたはその他の臨床的に示される調律記録デバイスによって記録された心房性不整脈との間の相関関係の調査。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shouvik Haldar、Royal Brompton & Harefield Hospitals, GSTT NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (実際)
2022年12月4日
研究の完了 (実際)
2023年1月4日
試験登録日
最初に提出
2021年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月31日
最初の投稿 (実際)
2021年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月7日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。