Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fjärrövervakning av AF-återfall med hjälp av mHealth-teknik (REMOTE-AF)

Fjärrövervakning av AF-återfall med hjälp av mHealth-teknik (REMOTE-AF)

Förmaksflimmer (AF) är den vanligaste arytmin i världen. Det medför en betydande hälsobörda, vilket ger drabbade en sänkt livskvalitet, risk för betydande sjukdomar som stroke och hjärtsvikt och betydande dödlighet. För närvarande involverar diagnos av AF remiss för konventionell 12-avledningselektrokardiogram (EKG) inspelning, ambulant EKG för fast tidsperiod inspelning eller införande av implanterbara loop-registratorer (ILR). Dessa undersökningar är begränsade både genom att endast registrera vid specifika tidpunkter och att misslyckas med att utforska interaktionen mellan hjärtfrekvens och daglig fysisk aktivitet. Under de senaste åren har användningen av mobila hälsoenheter (mHealth) dykt upp som ett direkt till konsumenten alternativ för att övervaka parametrar som hjärtfrekvens och aktivitetsnivåer. Ur ett kliniskt perspektiv erbjuder de potentiellt ett mindre invasivt och kostnadseffektivt utredningssätt, med en fjärrövervakningslösning för att identifiera och eventuellt förutsäga AF. I denna studie föreslår utredarna att rekrytera deltagare som har genomgått en ablativ procedur som en del av en randomiserad klinisk prövning (LoTO i CASA LSPAF: NCT04280042) och övervaka för återfall av AF med hjälp av mHealth-teknik genom att korrelera med ILR-data.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien
        • Royal Brompton and Harefield Hospitals, GSTT NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som diagnostiserats med långvarigt ihållande förmaksflimmer som har genomgått en ablativ procedur för tillståndet och som implanterades med en loop-registrator för att övervaka sin hjärtrytm som en del av deras deltagande i LoTO i CASA LSPAF (NCT04280042)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare i LoTO i CASA LSPAF med implanterade loop-inspelare (ILR)

Exklusions kriterier:

  • Deltagare i LoTO i CASA LSPAF som fick sin ILR explanterad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ablation
Deltagare rekryterade från LoTO_CASA_AF-studien (ClinicalTrials.gov Identifierare: NCT04280042) som genomgick antingen konventionell kateterablation eller torakoskopisk kirurgisk ablation för att behandla sin långvariga ihållande AF med ombedd att fortsätta ladda ner data från sin implanterade loop-skrivare och övervaka sin hjärtfrekvens och fysiska aktivitetsnivå (stegräkning) med en handled som bärs aktivitetsspårare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att undersöka om mHealth-erhållna hjärtfrekvensdata (PPG) kan korreleras med återfall av AF/AT hos patienter som har genomgått en ablativ procedur.
Tidsram: 18 månader
Utforska en korrelation mellan PPG-data från en handledsburen enhet och förmaksarytmier som registrerats med implanterbar loop-skrivare eller annan kliniskt indikerad rytminspelningsenhet.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Shouvik Haldar, Royal Brompton & Harefield Hospitals, GSTT NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

4 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

4 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

8 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera